Forkorte eller FAST bryst-MR for supplerende brystkreftscreening for svarte kvinner med gjennomsnittlig risiko og tette bryster
14. januar 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Supplerende screening for brystkreft med forkortet bryst-MR for svarte kvinner med økt brysttetthet
500 pasienter vil bli rekruttert prospektivt for å gjennomgå en rask bryst-MR-undersøkelse.
Kvinnene som vil bli rekruttert til studien vil oppfylle følgende kriterier: 1. Afroamerikansk 2. negativ DBT-undersøkelse 11 måneder før rekruttering 3. Heterogent og ekstremt brysttetthet 4. klinisk asymptomatisk - ingen palpable masser, fokal fortykkelse eller klinisk signifikant utflod .
Etterforskere vil identifisere disse pasientenes EPIC-database ved å bruke datoen for deres siste mammografi.
Interesserte pasienter kan kontakte forskningskoordinatorene våre på telefonnummeret oppgitt i rekrutteringsmateriellet.
Studierekrutteringsinformasjonen vil også bli delt med henvisende leger.
Leger kan også henvise pasienter direkte til studien.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
500 pasienter vil bli rekruttert prospektivt for å gjennomgå en forkortet eller "RASK" bryst MR-undersøkelse.
Kvinnene som skal rekrutteres til studien må oppfylle følgende kriterier: 1. Afroamerikansk 2. negativ DBT-undersøkelse ikke mer enn 11 måneder før FAST MR 3. Heterogent og ekstremt brysttetthet som gradert på deres siste mammografi 4. klinisk asymptomatisk - ingen palpable masser, fokal fortykkelse eller klinisk signifikant nippelutflod.
Etterforskere vil identifisere disse kvinnene via EPIC-databasen ved å bruke datoen for deres siste mammografi.
Interesserte kvinner kan kontakte forskningskoordinatorene våre via telefonnummeret oppgitt i rekrutteringsmateriellet.
Studierekrutteringsinformasjonen vil også bli delt med henvisende leger.
Leger kan også henvise pasienter direkte til studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- UPenn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som ikke har noen personlig historie og ingen familiehistorie med brystkreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk kvinne
- Negativ DBT-undersøkelse innen elleve måneder før rekruttering
- Heterogene og ekstreme brysttettheter
- Klinisk asymptomatisk - ingen palpable masser eller fokal fortykkelse, etc.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er gravide og ammende
- Pasient som ikke har hatt mammografi (DBT) de siste 11 månedene
- Pasienter som ikke vil eller kan gi skriftlig informert samtykke
- Pasienter som er symptomatisk for brystsykdom (f.eks. opplever utflod, klumper osv.)
- Nylig brystoperasjon de siste 2 årene inkludert brystforbedringer (f.eks. implantater eller injeksjoner)
- Pasienter som ikke er i stand til å få MR med Gadolinium kontrast
- Pasienter som ikke har hatt MR av brystet det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkreftdeteksjon og falsk negative forekomster av supplerende screening med AB-MR
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 4 år
|
Kreftdeteksjonen og falsk negative frekvensen (per 1000 screenede kvinner) av supplerende screening med AB-MR i denne populasjonen vil bli målt samt stadiet, graden og undertypen av oppdaget og ikke-oppdaget brystkreft.
|
Gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 4 år
|
|
Ytterligere screeningsresultater
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 4 år
|
Hyppigheten av falske positive undersøkelser som gir biopsi og kortsiktige oppfølgingsanbefalinger etter AB-MR vil bli evaluert.
|
Gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsresultatene av AB-MR i denne populasjonen av svarte kvinner vil bli sammenlignet med en tilsvarende populasjon av kaukasiske kvinner som gjennomgår AB-MR.
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 4 år
|
Kreftdeteksjonen, falske negative og falske positive rater samt stadier og undertyper av kreft vil bli sammenlignet med en lignende populasjon av kaukasiske kvinner screenet med AB-MR
|
Gjennom gjennomføring av studiet, i gjennomsnitt 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily F Conant, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
13. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
13. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 844978
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .