Сокращенная или БЫСТРАЯ МРТ груди для дополнительного скрининга рака молочной железы для чернокожих женщин со средним риском и плотной грудью
14 января 2026 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Дополнительный скрининг рака молочной железы с сокращенной МРТ молочной железы для чернокожих женщин с повышенной плотностью молочной железы
500 пациентов будут проспективно набраны для прохождения быстрого МРТ-обследования молочных желез.
Женщины, которые будут набраны для исследования, будут соответствовать следующим критериям: 1. афроамериканки 2. отрицательный результат исследования DBT за 11 месяцев до набора 3. неоднородная и чрезвычайно плотная грудь 4. клинически бессимптомная - без пальпируемых масс, очагового утолщения или клинически значимых выделений .
Исследователи идентифицируют этих пациентов в базе данных EPIC, используя дату их последней маммографии.
Заинтересованные пациенты могут связаться с нашими координаторами исследований по телефону, указанному в материалах для набора.
Информация о наборе участников исследования также будет передана направляющим врачам.
Врачи также могут напрямую направлять пациентов на исследование.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
500 пациенток будут проспективно набраны для прохождения сокращенного или «БЫСТРОГО» МРТ-обследования груди.
Женщины, которые будут набраны для участия в исследовании, должны соответствовать следующим критериям: 1. Афроамериканка 2. Отрицательное исследование DBT не более чем за 11 месяцев до FAST MR 3. Неоднородная и чрезвычайно высокая плотность груди по оценке их последней маммограммы 4. Клинически бессимптомная - без пальпируемых образований, очагового утолщения или клинически значимых выделений из сосков.
Следователи будут идентифицировать этих женщин через базу данных EPIC, используя дату их последней маммографии.
Заинтересованные женщины могут связаться с нашими координаторами исследований по телефону, указанному в материалах для набора.
Информация о наборе участников исследования также будет передана направляющим врачам.
Врачи также могут напрямую направлять пациентов на исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- UPenn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, у которых нет личного анамнеза и семейного анамнеза рака молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- афроамериканка
- Отрицательный результат обследования DBT в течение одиннадцати месяцев до приема на работу
- Гетерогенная и чрезвычайно высокая плотность груди
- Клинически бессимптомная – без пальпируемых образований, очаговых утолщений и т.д.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны и кормят грудью
- Пациенты, которым не делали маммографию (DBT) в течение последних 11 месяцев.
- Пациенты, которые не желают или не могут дать письменное информированное согласие
- Пациенты с симптомами заболевания молочной железы (например, наличие выделений, припухлостей и т. д.)
- Недавняя операция на груди за последние 2 года, включая увеличение груди (например, имплантаты или инъекции)
- Пациенты, которые не могут пройти МРТ с гадолиниевым контрастом
- Пациентки, которым не делали МРТ молочной железы в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление рака молочной железы и ложноотрицательные показатели дополнительного скрининга с помощью AB-MR
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 4 года
|
Будет измеряться выявление рака и частота ложноотрицательных результатов (на 1000 женщин, прошедших скрининг) дополнительного скрининга с помощью AB-MR в этой популяции, а также стадия, степень и подтип обнаруженного и невыявленного рака молочной железы.
|
По окончании обучения в среднем 4 года
|
|
Дополнительные результаты скрининга
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 4 года
|
Будет оцениваться частота ложноположительных результатов исследований, требующих биопсии, и краткосрочные рекомендации по последующему наблюдению после AB-MR.
|
По окончании обучения в среднем 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты скрининга AB-MR в этой популяции чернокожих женщин будут сравниваться с аналогичной популяцией белых женщин, подвергающихся AB-MR.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 4 года
|
Обнаружение рака, ложноотрицательные и ложноположительные показатели, а также стадия и подтипы рака будут сравниваться с аналогичной популяцией белых женщин, прошедших скрининг с помощью AB-MR.
|
По окончании обучения в среднем 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emily F Conant, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 844978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .