Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förkorta eller FAST Breast MRI för kompletterande bröstcancerscreening för svarta kvinnor med genomsnittlig risk och täta bröst

18 juli 2023 uppdaterad av: Emily Fox Conant, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Kompletterande screening för bröstcancer med förkortad bröst-MR för svarta kvinnor med ökad brösttäthet

500 patienter kommer att rekryteras prospektivt för att genomgå en snabb MR-undersökning. Kvinnorna kommer att rekryteras för studien kommer att uppfylla följande kriterier: 1. Afroamerikansk 2. negativ DBT-undersökning 11 månader före rekrytering 3. Heterogent och extremt brösttätheter 4. kliniskt asymtomatisk- inga palpabla massor, fokal förtjockning eller kliniskt signifikant flytning . Utredarna kommer att identifiera dessa patienters EPIC-databas med hjälp av datumet för deras senaste mammografi. Intresserade patienter kan kontakta våra forskningskoordinatorer via telefonnumret som anges i rekryteringsmaterialet. Studierekryteringsinformationen kommer också att delas med remitterande läkare. Läkare kan också direkt hänvisa patienter till studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

500 patienter kommer att rekryteras prospektivt för att genomgå en förkortad eller "SNABB" bröst-MR-undersökning. Kvinnorna kommer att rekryteras till studien måste uppfylla följande kriterier: 1. Afroamerikansk 2. negativ DBT-undersökning högst 11 månader före FAST MR 3. Heterogent och extremt brösttäthet enligt deras senaste mammografi 4. kliniskt asymptomatisk - inga palpbara massor, fokal förtjockning eller kliniskt signifikant flytning från bröstvårtan. Utredarna kommer att identifiera dessa kvinnor via EPIC-databasen med hjälp av datumet för deras senaste mammografi. Intresserade kvinnor kan kontakta våra forskningskoordinatorer via telefonnumret som anges i rekryteringsmaterialet. Studierekryteringsinformationen kommer också att delas med remitterande läkare. Läkare kan också direkt hänvisa patienter till studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som inte har någon personlig historia och ingen familjehistoria av bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Afroamerikansk kvinna
  2. Negativ DBT-undersökning inom elva månader före rekrytering
  3. Heterogen och extremt brösttätheter
  4. Kliniskt asymtomatisk - inga påtagliga massor eller fokal förtjockning etc.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är gravida och ammar
  2. Patient som inte har genomgått mammografi (DBT) under de senaste 11 månaderna
  3. Patienter som inte vill eller kan ge skriftligt informerat samtycke
  4. Patienter som är symtomatiska för bröstsjukdom (t.ex. upplever flytningar, klumpar, etc.)
  5. Nyligen genomförda bröstoperationer under de senaste 2 åren inklusive bröstförstärkningar (t.ex. implantat eller injektioner)
  6. Patienter som inte kan få en MRT med Gadolinium kontrast
  7. Patienter som inte har gjort en MR av bröstet det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstcancerdetektering och falskt negativa frekvenser av kompletterande screening med AB-MR
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Cancerdetekteringen och falskt negativa frekvensen (per 1000 screenade kvinnor) av kompletterande screening med AB-MR i denna population kommer att mätas såväl som stadium, grad och undertyp av upptäckt och icke-upptäckt bröstcancer.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Ytterligare screeningresultat
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Frekvensen av falskt positiva undersökningar som föranleder biopsi och kortsiktiga uppföljningsrekommendationer efter AB-MR kommer att utvärderas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningsresultaten av AB-MR i denna population av svarta kvinnor kommer att jämföras med en liknande population av kaukasiska kvinnor som genomgår AB-MR.
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Cancerdetektering, falska negativa och falska positiva frekvenser samt stadier och undertyper av cancer kommer att jämföras med en liknande population av kaukasiska kvinnor screenade med AB-MR
Genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Emily F Conant, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

13 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

13 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 844978

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstsjukdomar

Kliniska prövningar på Snabb bröstförkortad magnetisk avstående bildbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera