평균 위험에 처한 흑인 여성과 치밀 유방을 위한 추가 유방암 검진을 위한 단축형 또는 FAST 유방 MRI
2023년 7월 18일 업데이트: Emily Fox Conant, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
증가된 유방 밀도를 가진 흑인 여성을 위한 약식 유방 MR을 이용한 유방암 추가 검진
500명의 환자가 빠른 유방 MRI 검사를 받기 위해 전향적으로 모집될 것입니다.
연구를 위해 모집될 여성은 다음 기준을 충족할 것입니다: 1. 아프리카계 미국인 2. 모집 11개월 전 DBT 검사 음성 3. 이질적이고 극단적인 유방 밀도 4. 임상적으로 무증상 - 만져질 수 있는 종괴, 국소 비후 또는 임상적으로 유의미한 분비물 없음 .
조사관은 마지막 유방 촬영 날짜를 활용하여 이러한 환자의 EPIC 데이터베이스를 식별합니다.
관심 있는 환자는 모집 자료에 제공된 전화번호로 연구 코디네이터에게 문의할 수 있습니다.
연구 모집 정보는 추천 의사와도 공유됩니다.
의사는 환자를 연구에 직접 의뢰할 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
약식 또는 "FAST" 유방 MRI 검사를 받기 위해 500명의 환자를 전향적으로 모집할 것입니다.
연구를 위해 모집될 여성은 다음 기준을 충족해야 합니다. 1. 아프리카계 미국인 2. FAST MR 이전 11개월 이전에 음성 DBT 검사 3. 가장 최근의 유방조영술에서 등급이 매겨진 이질적이고 극단적인 유방 밀도 4. 임상적으로 무증상 - 만져지는 종괴 없음, 국소 비후 또는 임상적으로 유의한 유두 분비물.
조사관은 마지막 유방 촬영 날짜를 활용하여 EPIC 데이터베이스를 통해 이러한 여성을 식별합니다.
관심 있는 여성은 모집 자료에 제공된 전화번호로 연구 코디네이터에게 연락할 수 있습니다.
연구 모집 정보는 추천 의사와도 공유됩니다.
의사는 환자를 연구에 직접 의뢰할 수도 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabella Strickler
- 전화번호: 313-600-3369
- 이메일: Isabella.Strickler@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Nunez
- 전화번호: 215-746-6788
- 이메일: Jessica.Nunez@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- UPenn
-
연락하다:
- Isabella Strickler
- 전화번호: 313-600-3369
- 이메일: Isabella.Strickler@pennmedicine.upenn.edu
-
수석 연구원:
- Emily F Conant, MD
-
연락하다:
- Jessica Nunez
- 전화번호: 215-746-6788
- 이메일: Jessica.Nunez@pennmedicine.upenn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암의 개인력 및 가족력이 없는 여성.
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 여성
- 채용 전 11개월 이내에 부정적인 DBT 검사
- 이질성 및 극도의 유방 밀도
- 임상적으로 무증상 - 만져지는 종괴 또는 국소 비후 등 없음
제외 기준:
- 임신 및 수유중인 환자
- 지난 11개월 동안 유방조영술(DBT)을 받지 않은 환자
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
- 유방 질환의 증상이 있는 환자(예: 분비물, 덩어리 등이 발생함)
- 지난 2년 동안 유방 확대 수술을 포함한 최근 유방 수술(예: 임플란트 또는 주사)
- 가돌리늄 조영제로 MRI를 촬영할 수 없는 환자
- 지난 1년간 유방 MRI를 촬영하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AB-MR을 이용한 유방암 발견 및 보충 선별검사의 위음성률
기간: 학업 수료까지 평균 4년
|
이 모집단에서 AB-MR을 사용한 추가 선별의 암 발견 및 위음성률(선별된 여성 1,000명당)은 물론 발견된 유방암과 발견되지 않은 유방암의 병기, 등급 및 하위 유형도 측정됩니다.
|
학업 수료까지 평균 4년
|
|
추가 심사 결과
기간: 학업 수료까지 평균 4년
|
AB-MR 후 생검 및 단기 추적 권장 사항을 유발하는 위양성 시험의 비율이 평가될 것입니다.
|
학업 수료까지 평균 4년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 흑인 여성 집단에서 AB-MR의 스크리닝 결과는 AB-MR을 겪고 있는 유사한 백인 여성 집단과 비교될 것입니다.
기간: 학업 수료까지 평균 4년
|
암 검출, 위음성 및 위양성률, 암의 단계 및 하위 유형을 AB-MR로 스크리닝한 유사한 백인 여성 모집단과 비교합니다.
|
학업 수료까지 평균 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily F Conant, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 13일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국