Lyhennetty tai NOPEA rintojen magneettikuvaus täydentävää rintasyövän seulontaa varten mustaihoisille naisille, joilla on keskimääräinen riski ja tiheät rinnat
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Täydentävä rintasyövän seulonta lyhennetyllä rinta-MR-tutkimuksella mustille naisille, joilla on lisääntynyt rintojen tiheys
500 potilasta rekrytoidaan mahdolliseen nopeaan rintojen MRI-tutkimukseen.
Tutkimukseen rekrytoidut naiset täyttävät seuraavat kriteerit: 1. Afroamerikkalainen 2. negatiivinen DBT-tutkimus 11 kuukautta ennen työhönottoa 3. Heterogeeninen ja erittäin suuri rintojen tiheys 4. kliinisesti oireeton - ei palpoitavia massoja, fokaalista paksuuntumista tai kliinisesti merkittävää vuotoa .
Tutkijat tunnistavat nämä potilaat EPIC-tietokannan käyttämällä heidän viimeisen mammografiansa päivämäärää.
Kiinnostuneet potilaat voivat ottaa yhteyttä tutkimuskoordinaattoreihimme rekrytointimateriaaleissa mainittuun puhelinnumeroon.
Tutkimusrekrytointitiedot jaetaan myös lähetettävien lääkäreiden kanssa.
Lääkärit voivat myös ohjata potilaat suoraan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
500 potilasta rekrytoidaan lyhennettyyn tai "NOPEA" rintojen MRI-tutkimukseen.
Tutkimukseen otettavien naisten on täytettävä seuraavat kriteerit: 1. Afroamerikkalainen 2. negatiivinen DBT-tutkimus enintään 11 kuukautta ennen FAST MR -tutkimusta 3. Heterogeeninen ja erittäin suuri rintojen tiheys viimeisimmän mammografian perusteella 4. kliinisesti oireeton - ei palpoitavia massoja, fokaalista paksuuntumista tai kliinisesti merkittävää nännin vuotoa.
Tutkijat tunnistavat nämä naiset EPIC-tietokannan avulla käyttämällä heidän viimeisen mammografiansa päivämäärää.
Kiinnostuneet naiset voivat ottaa yhteyttä tutkimuskoordinaattoriihimme rekrytointimateriaaleissa olevaan puhelinnumeroon.
Tutkimusrekrytointitiedot jaetaan myös lähetettävien lääkäreiden kanssa.
Lääkärit voivat myös ohjata potilaat suoraan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- UPenn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla ei ole henkilökohtaista historiaa tai suvussa rintasyöpää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen nainen
- Negatiivinen DBT-tutkimus yhdentoista kuukauden sisällä ennen rekrytointia
- Heterogeeninen ja erittäin rintojen tiheys
- Kliinisesti oireeton - ei palpoitavia massoja tai fokaalista paksuuntumista jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana ja imettävät
- Potilas, jolle ei ole tehty mammografiaa (DBT) viimeisten 11 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, joilla on rintasairauden oireita (esim. vuotoa, kyhmyjä jne.)
- Viimeaikainen rintaleikkaus viimeisen 2 vuoden aikana, mukaan lukien rintojen parannukset (esim. implantit tai injektiot)
- Potilaat, jotka eivät voi saada magneettikuvausta gadoliniumvarjoaineella
- Potilaat, joille ei ole tehty rintojen magneettikuvausta viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän havaitseminen ja AB-MR:n lisäseulonnan väärät negatiiviset luvut
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Tässä populaatiossa mitataan AB-MR-lisäseulonnan syövän havaitseminen ja väärän negatiivinen osuus (1000 seulottua naista kohden) sekä havaittujen ja havaitsemattomien rintasyöpien vaihe, aste ja alatyyppi.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Lisäseulontatulokset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Biopsiaan ja lyhytaikaisiin seurantasuosituksiin johtaneiden väärien positiivisten tutkimusten määrä AB-MR:n jälkeen arvioidaan.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AB-MR:n seulontatuloksia tässä mustien naisten populaatiossa verrataan samankaltaiseen AB-MR:ää saavien valkoihoisten naisten populaatioon.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Syövän havaitsemista, vääriä negatiivisia ja vääriä positiivisia määriä sekä syöpien vaihetta ja alatyyppejä verrataan samankaltaiseen AB-MR:llä seulottujen valkoihoisten naisten populaatioon.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emily F Conant, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 844978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .