Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhennetty tai NOPEA rintojen magneettikuvaus täydentävää rintasyövän seulontaa varten mustaihoisille naisille, joilla on keskimääräinen riski ja tiheät rinnat

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Emily Fox Conant, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Täydentävä rintasyövän seulonta lyhennetyllä rinta-MR-tutkimuksella mustille naisille, joilla on lisääntynyt rintojen tiheys

500 potilasta rekrytoidaan mahdolliseen nopeaan rintojen MRI-tutkimukseen. Tutkimukseen rekrytoidut naiset täyttävät seuraavat kriteerit: 1. Afroamerikkalainen 2. negatiivinen DBT-tutkimus 11 kuukautta ennen työhönottoa 3. Heterogeeninen ja erittäin suuri rintojen tiheys 4. kliinisesti oireeton - ei palpoitavia massoja, fokaalista paksuuntumista tai kliinisesti merkittävää vuotoa . Tutkijat tunnistavat nämä potilaat EPIC-tietokannan käyttämällä heidän viimeisen mammografiansa päivämäärää. Kiinnostuneet potilaat voivat ottaa yhteyttä tutkimuskoordinaattoreihimme rekrytointimateriaaleissa mainittuun puhelinnumeroon. Tutkimusrekrytointitiedot jaetaan myös lähetettävien lääkäreiden kanssa. Lääkärit voivat myös ohjata potilaat suoraan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

500 potilasta rekrytoidaan lyhennettyyn tai "NOPEA" rintojen MRI-tutkimukseen. Tutkimukseen otettavien naisten on täytettävä seuraavat kriteerit: 1. Afroamerikkalainen 2. negatiivinen DBT-tutkimus enintään 11 ​​kuukautta ennen FAST MR -tutkimusta 3. Heterogeeninen ja erittäin suuri rintojen tiheys viimeisimmän mammografian perusteella 4. kliinisesti oireeton - ei palpoitavia massoja, fokaalista paksuuntumista tai kliinisesti merkittävää nännin vuotoa. Tutkijat tunnistavat nämä naiset EPIC-tietokannan avulla käyttämällä heidän viimeisen mammografiansa päivämäärää. Kiinnostuneet naiset voivat ottaa yhteyttä tutkimuskoordinaattoriihimme rekrytointimateriaaleissa olevaan puhelinnumeroon. Tutkimusrekrytointitiedot jaetaan myös lähetettävien lääkäreiden kanssa. Lääkärit voivat myös ohjata potilaat suoraan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla ei ole henkilökohtaista historiaa tai suvussa rintasyöpää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Afroamerikkalainen nainen
  2. Negatiivinen DBT-tutkimus yhdentoista kuukauden sisällä ennen rekrytointia
  3. Heterogeeninen ja erittäin rintojen tiheys
  4. Kliinisesti oireeton - ei palpoitavia massoja tai fokaalista paksuuntumista jne.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat raskaana ja imettävät
  2. Potilas, jolle ei ole tehty mammografiaa (DBT) viimeisten 11 kuukauden aikana
  3. Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  4. Potilaat, joilla on rintasairauden oireita (esim. vuotoa, kyhmyjä jne.)
  5. Viimeaikainen rintaleikkaus viimeisen 2 vuoden aikana, mukaan lukien rintojen parannukset (esim. implantit tai injektiot)
  6. Potilaat, jotka eivät voi saada magneettikuvausta gadoliniumvarjoaineella
  7. Potilaat, joille ei ole tehty rintojen magneettikuvausta viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän havaitseminen ja AB-MR:n lisäseulonnan väärät negatiiviset luvut
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Tässä populaatiossa mitataan AB-MR-lisäseulonnan syövän havaitseminen ja väärän negatiivinen osuus (1000 seulottua naista kohden) sekä havaittujen ja havaitsemattomien rintasyöpien vaihe, aste ja alatyyppi.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Lisäseulontatulokset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Biopsiaan ja lyhytaikaisiin seurantasuosituksiin johtaneiden väärien positiivisten tutkimusten määrä AB-MR:n jälkeen arvioidaan.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AB-MR:n seulontatuloksia tässä mustien naisten populaatiossa verrataan samankaltaiseen AB-MR:ää saavien valkoihoisten naisten populaatioon.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Syövän havaitsemista, vääriä negatiivisia ja vääriä positiivisia määriä sekä syöpien vaihetta ja alatyyppejä verrataan samankaltaiseen AB-MR:llä seulottujen valkoihoisten naisten populaatioon.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily F Conant, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 844978

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa