Une étude à dose unique sur l'influence de la nourriture sur la biodisponibilité orale de la gélule de ladarixine chez des volontaires sains
Influence de la nourriture sur la biodisponibilité orale de la gélule de ladarixine 200 mg chez des volontaires sains des deux sexes. Une dose unique (400 mg), randomisée, ouverte, étude croisée à deux voies
Objectif principal:
- étudier l'effet de la nourriture sur la biodisponibilité du DF 2156Y après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine à des volontaires sains hommes et femmes dans des conditions d'alimentation et de jeûne.
Objectifs secondaires :
- étudier l'effet du sexe sur la biodisponibilité du DF 2156Y et de ses métabolites (DF 2108Y et DF 2227Y) après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine à des volontaires masculins et féminins en bonne santé
- évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'administration d'une dose unique de ladarixine 400 mg à des volontaires masculins et féminins en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude à centre unique, à dose unique, en ouvert, randomisée, bidirectionnelle, croisée, sur l'effet des aliments sur la biodisponibilité.
Plus précisément, une dose orale unique de 400 mg de ladarixine (deux gélules de 200 mg) a été administrée à des volontaires sains masculins et féminins dans des conditions nourries (traitement test) et à jeun (traitement de référence) au cours de deux périodes d'étude consécutives, selon une étude à deux conception à croisement de voies, avec un intervalle de sevrage d'au moins 14 jours entre les deux administrations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton Ticino
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Arzo, Canton Ticino, Suisse, 6864
- CROSS Research S.A., I Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé : consentement éclairé écrit signé avant l'inclusion dans l'étude
- Sexe et âge : hommes/femmes, 18-55 ans inclus
- Indice de masse corporelle : 18,5-30 kg/m2 inclus
- Signes vitaux : pression artérielle systolique 100-139 mmHg, pression artérielle diastolique 50-89 mmHg, pouls 50-90 bpm et température corporelle 35,5-37,5° C, mesuré après 5 min au repos en position assise
- Compréhension complète : capacité à comprendre toute la nature et le but de l'étude, y compris les risques et effets secondaires possibles ; capacité à coopérer avec l'investigateur et à se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude
Contraception et fertilité (femmes uniquement) : les femmes en âge de procréer ne doivent pas souhaiter tomber enceinte dans les 30 jours suivant la fin de l'étude et doivent utiliser au moins l'une des méthodes de contraception fiables suivantes :
- Contraceptifs hormonaux oraux, implantables, transdermiques ou injectables pendant au moins 2 mois avant la visite de dépistage jusqu'à 30 jours après la dernière visite
- Un dispositif intra-utérin non hormonal ou un préservatif féminin avec spermicide ou une éponge contraceptive avec spermicide ou un diaphragme avec spermicide ou une cape cervicale avec spermicide pendant au moins 2 mois avant la visite de dépistage jusqu'à 30 jours après la visite finale
- Un partenaire sexuel masculin qui accepte d'utiliser un préservatif masculin avec spermicide jusqu'à 30 jours après la dernière visite
- Un partenaire sexuel stérile Les femmes participantes en âge de procréer ou en situation de post-ménopause depuis au moins un an seront admises. Pour toutes les femmes, le résultat du test de grossesse doit être négatif au dépistage et au jour -1.
Critère d'exclusion:
- Électrocardiogramme (ECG) 12 dérivations (position couchée) : anomalies cliniquement significatives
- Résultats physiques : résultats physiques anormaux cliniquement significatifs qui pourraient interférer avec les objectifs de l'étude
- Analyses de laboratoire : valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives indiquant une maladie physique
- Allergie : hypersensibilité avérée ou présumée aux principes actifs (ladarixine ou dérivés) et/ou aux ingrédients des formulations ; hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); antécédents d'hypersensibilité aux médicaments (en particulier au méthanesulfonyl propanamide) ou de réactions allergiques en général, que l'investigateur considère comme pouvant affecter le résultat de l'étude
- Maladies : hypoalbuminémie ou antécédents importants de maladies rénales, hépatiques, gastro-intestinales, respiratoires, cutanées, hématologiques, endocriniennes, neurologiques ou cardiovasculaires pouvant interférer avec le but de l'étude
- Médicaments : médicaments, y compris médicaments en vente libre (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), remèdes à base de plantes et compléments alimentaires pris 14 jours avant le début de l'étude (dans tous les cas au moins 5 fois la demi-vie du médicament ou d'un minimum de 14 jours, selon la durée la plus longue), à l'exception du paracétamol. Les contraceptifs hormonaux et l'hormonothérapie substitutive pour les femmes seront autorisés.
- Études médicamenteuses expérimentales : participation à l'évaluation de tout produit expérimental pendant 3 mois avant cette étude. L'intervalle de 3 mois est calculé comme le temps entre le premier jour calendaire du mois qui suit la dernière visite de l'étude précédente et le premier jour de la présente étude
- Don de sang : dons de sang pendant 3 mois avant cette étude
- Drogue, alcool, caféine, tabac : antécédents de consommation de drogue, d'alcool (>1 verre/jour pour les femmes et >2 verres/jour pour les hommes, définis selon les directives diététiques de l'USDA 2015-2020), caféine (>5 tasses de café/thé /jour) ou abus de tabac (≥10 cigarettes/jour)
- Test SARS-COV2 : test SARS-COV2 positif au jour -3 ou -2 de chaque période d'étude
- Virologie : positif Hépatite B (antigène HBs), Hépatite C (anticorps VHC), VIH 1/2 (combo VIH Ag/Ac) au dépistage.
- Test antidopage : résultat positif au test antidopage lors de la sélection ou au jour -1 de chaque période d'étude
- Test d'alcoolémie : test d'alcoolémie positif lors de la sélection ou au jour -1 de chaque période d'étude
- Alimentation : régimes anormaux (<1600 ou >3500 kcal/jour) ou changements substantiels des habitudes alimentaires dans les 4 semaines précédant cette étude ; végétariens; végétaliens
- Grossesse (femmes uniquement) : test de grossesse positif ou manquant lors de la sélection ou au jour -1 de chaque période d'étude, femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: T - R (nourri puis à jeun)
Les sujets ont été affectés à la séquence de traitements TR pour recevoir Ladarixin dans des conditions nourries (traitement T) pendant la période 1 et à jeun (traitement R) dans la période 2.
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Une dose orale unique de 400 mg de ladarixine (deux gélules de 200 mg) a été administrée à des volontaires sains, hommes et femmes, dans des conditions d'alimentation (traitement test) et de jeûne (traitement de référence) au cours de deux périodes d'étude consécutives, selon un schéma croisé à deux voies. , avec un intervalle de sevrage d'au moins 14 jours entre les deux administrations.
Autres noms:
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Expérimental: R - T (à jeun puis nourri)
Les sujets ont été affectés à la séquence de traitements RT pour recevoir Ladarixin ini à jeun (traitement R) pendant la période 1 et dans des conditions nourries (traitement T) pendant la période 2.
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Une dose orale unique de 400 mg de ladarixine (deux gélules de 200 mg) a été administrée à des volontaires sains, hommes et femmes, dans des conditions d'alimentation (traitement test) et de jeûne (traitement de référence) au cours de deux périodes d'étude consécutives, selon un schéma croisé à deux voies. , avec un intervalle de sevrage d'au moins 14 jours entre les deux administrations.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cmax du plasma DF 2156Y
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. Cmax = concentration plasmatique maximale |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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ASC0-t du plasma DF 2156Y
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. ASC0-t = aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de zéro aux dernières concentrations quantifiables |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ASC0-∞ du plasma DF 2156Y
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine à jeun et à jeun : AUC0-∞ = aire sous la courbe concentration-temps (AUC) de zéro à l'infini |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Tmax du Plasma DF 2156Y
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. tmax = temps jusqu'à la concentration plasmatique maximale |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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t1/2 de Plasma DF 2156Y
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. t1/2 = demi-vie, c'est le temps nécessaire pour qu'une quantité se réduise à la moitié de sa valeur initiale |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Lambda-zêta du Plasma DF 2156Y
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. lambda-zeta est l'estimation individuelle de la constante de vitesse d'élimination terminale, calculée à l'aide d'une régression log-linéaire des parties terminales des courbes de concentration plasmatique en fonction du temps |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Frel de Plasma DF 2156Y
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. Frel : biodisponibilité relative, calculée comme le rapport AUC0-t (T)/ AUC0-t (R) (multiplié par 100) |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Cmax du plasma DF 2108Y (métabolite DF 2156Y)
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres PK ont été évalués après une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. Cmax = concentration plasmatique maximale |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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ASC0-t du plasma DF 2108Y (métabolite DF 2156Y)
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres PK ont été évalués après une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. ASC0-t = aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de zéro aux dernières concentrations quantifiables |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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ASC0-∞ du plasma DF 2108Y (métabolite DF 2156Y)
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres PK ont été évalués après une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. AUC0-∞ = aire sous la courbe concentration-temps (AUC) de zéro à l'infini |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Tmax du plasma DF 2108Y (métabolite DF 2156Y)
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres PK ont été évalués après une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. tmax = temps jusqu'à la concentration plasmatique maximale |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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t1/2 de plasma DF 2108Y (métabolite DF 2156Y)
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres PK ont été évalués après une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. t1/2 = demi-vie, c'est le temps nécessaire pour qu'une quantité se réduise à la moitié de sa valeur initiale |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Lambda-zêta du plasma DF2108Y (métabolite DF 2156Y)
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. Lambda-zêta est l'estimation individuelle de la constante de vitesse d'élimination terminale, calculée à l'aide d'une régression log-linéaire des parties terminales des courbes de concentration plasmatique en fonction du temps. |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Frel du plasma DF2108Y (métabolite DF 2156Y)
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. Frel : biodisponibilité relative, calculée comme le rapport AUC0-t (T)/ AUC0-t (R) (multiplié par 100) |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Cmax du plasma DF2227Y (métabolite DF 2156Y)
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres PK ont été évalués après une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. Cmax = concentration plasmatique maximale |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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ASC0-t du plasma DF2227Y (métabolite DF 2156Y)
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres PK ont été évalués après une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. ASC0-t = aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de zéro aux dernières concentrations quantifiables |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Tmax du plasma DF2227Y (métabolite DF 2156Y)
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres PK ont été évalués après une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. tmax = temps jusqu'à la concentration plasmatique maximale |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Frel du plasma DF222Y (métabolite DF 2156Y)
Délai: Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués après l'administration d'une dose unique de 400 mg de ladarixine dans des conditions d'alimentation et de jeûne. Frel : biodisponibilité relative, calculée comme le rapport AUC0-t (T)/ AUC0-t (R) (multiplié par 100) |
Au jour 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 et 18 heures après la dose) ; aux jours 2 et 3 (24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la dose); au jour 4 (72 heures après l'administration)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milko Radicioni, MD, CROSS Research S.A., I Unit,
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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- LDX0219
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