Studie jedné dávky o vlivu potravy na perorální biologickou dostupnost tobolky ladarixinu u zdravých dobrovolníků
Vliv potravy na perorální biologickou dostupnost tobolky Ladarixin 200 mg u zdravých dobrovolníků obou pohlaví. Jedna dávka (400 mg), randomizovaná, otevřená, dvoucestná zkřížená studie
Primární cíl:
- prozkoumat účinek potravy na biologickou dostupnost DF 2156Y po jednorázovém podání 400 mg ladarixinu zdravým dobrovolníkům mužského a ženského pohlaví za podmínek potravy a nalačno.
Sekundární cíle:
- prozkoumat vliv pohlaví na biologickou dostupnost DF 2156Y a jeho metabolitů (DF 2108Y a DF 2227Y) po jednorázovém podání 400 mg ladarixinu zdravým dobrovolníkům mužů a žen
- k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti jednorázového podání 400 mg ladarixinu zdravým dobrovolníkům mužů a žen.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o studii vlivu potravy na biologickou dostupnost s jediným středem, jednou dávkou, otevřenou, randomizovanou, dvoucestnou, zkříženou.
Přesněji, jedna perorální dávka 400 mg ladarixinu (dvě 200mg tobolky) byla podána zdravým dobrovolníkům mužského a ženského pohlaví, kteří byli nakrmeni (testovací léčba) a nalačno (referenční léčba) ve dvou po sobě jdoucích obdobích studie, podle dvou- způsobem crossover design, s vymývacím intervalem alespoň 14 dnů mezi dvěma podáními.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canton Ticino
-
Arzo, Canton Ticino, Švýcarsko, 6864
- CROSS Research S.A., I Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas: podepsaný písemný informovaný souhlas před zařazením do studie
- Pohlaví a věk: muži/ženy, 18-55 let včetně
- Index tělesné hmotnosti: 18,5-30 kg/m2 včetně
- Vitální funkce: systolický krevní tlak 100-139 mmHg, diastolický krevní tlak 50-89 mmHg, tepová frekvence 50-90 tepů/min a tělesná teplota 35,5-37,5° C, měřeno po 5 minutách v klidu v sedě
- Úplné porozumění: schopnost porozumět úplné povaze a účelu studie, včetně možných rizik a vedlejších účinků; schopnost spolupracovat se zkoušejícím a vyhovět požadavkům celé studie
Antikoncepce a plodnost (pouze ženy): ženy ve fertilním věku si nesmějí přát otěhotnět do 30 dnů po ukončení studie a musí používat alespoň jednu z následujících spolehlivých metod antikoncepce:
- Hormonální perorální, implantabilní, transdermální nebo injekční antikoncepce po dobu nejméně 2 měsíců před screeningovou návštěvou do 30 dnů po poslední návštěvě
- Nehormonální nitroděložní tělísko nebo ženský kondom se spermicidem nebo antikoncepční houbička se spermicidem nebo diafragma se spermicidem nebo cervikální čepička se spermicidem po dobu nejméně 2 měsíců před screeningovou návštěvou do 30 dnů po poslední návštěvě
- Mužský sexuální partner, který souhlasí s používáním mužského kondomu se spermicidem do 30 dnů po poslední návštěvě
- Sterilní sexuální partner Budou přijaty ženy účastnící se nefertilního věku nebo v postmenopauzálním stavu po dobu alespoň jednoho roku. U všech žen musí být výsledek těhotenského testu negativní při screeningu a den -1.
Kritéria vyloučení:
- Elektrokardiogram (EKG) 12svodový (poloha na zádech): klinicky významné abnormality
- Fyzikální nálezy: klinicky významné abnormální fyzikální nálezy, které by mohly interferovat s cíli studie
- Laboratorní analýzy: klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty svědčící o fyzickém onemocnění
- Alergie: zjištěná nebo předpokládaná přecitlivělost na účinné látky (ladarixin nebo jeho deriváty) a/nebo složky přípravků; známá přecitlivělost na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID); anamnéza přecitlivělosti na léky (zejména methansulfonyl propanamid) nebo alergické reakce obecně, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou ovlivnit výsledek studie
- Nemoci: hypoalbuminémie nebo významná anamnéza renálních, jaterních, gastrointestinálních, respiračních, kožních, hematologických, endokrinních, neurologických nebo kardiovaskulárních onemocnění, které mohou narušovat cíl studie
- Léky: léky, včetně volně prodejných léků (zejména nesteroidních protizánětlivých léků), rostlinných přípravků a potravinových doplňků užívaných 14 dní před začátkem studie (v každém případě alespoň 5násobek poločasu léčiva nebo minimálně 14 dní, podle toho, co je delší), s výjimkou paracetamolu. Hormonální antikoncepce a hormonální substituční terapie pro ženy budou povoleny.
- Investigativní studie léčiv: účast na hodnocení jakéhokoli hodnoceného produktu po dobu 3 měsíců před touto studií. 3měsíční interval se vypočítá jako čas mezi prvním kalendářním dnem měsíce, který následuje po poslední návštěvě předchozí studie, a prvním dnem současné studie
- Darování krve: darování krve po dobu 3 měsíců před touto studií
- Droga, alkohol, kofein, tabák: drogová historie, alkohol (>1 nápoj/den pro ženy a >2 nápoje/den pro muže, definované podle USDA Dietary Guidelines 2015-2020), kofein (>5 šálků kávy/čaje /den) nebo zneužívání tabáku (≥10 cigaret/den)
- Test SARS-COV2: pozitivní test SARS-COV2 v den -3 nebo -2 každého studijního období
- Virologie: pozitivní hepatitida B (HBs antigen), hepatitida C (HCV protilátky), HIV 1/2 (HIV Ag/Ab combo) při screeningu.
- Test na drogy: pozitivní výsledek testu na drogy při screeningu nebo den -1 každého studijního období
- Test na alkohol: pozitivní dechová zkouška na alkohol při screeningu nebo den -1 každého studijního období
- Dieta: abnormální diety (<1600 nebo >3500 kcal/den) nebo podstatné změny ve stravovacích návycích během 4 týdnů před touto studií; vegetariáni; vegani
- Těhotenství (pouze ženy): pozitivní nebo chybějící těhotenský test při screeningu nebo den -1 každého studijního období, těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: T - R (nakrmení a poté nalačno)
Subjektům byla přiřazena sekvence léčby TR, aby dostávali Ladarixin za podmínek sytosti (léčba T) během období 1 a za podmínek nalačno (léčba R) v období 2.
|
Jedna perorální dávka 400 mg ladarixinu (dvě 200mg tobolky) byla podána zdravým dobrovolníkům mužského a ženského pohlaví, kteří byli nakrmeni (testovací léčba) a nalačno (referenční léčba) ve dvou po sobě jdoucích obdobích studie, podle dvoucestného zkříženého designu s vymývacím intervalem alespoň 14 dnů mezi dvěma podáními.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: R - T (podmínka nalačno a poté nasycena)
Subjektům byla přiřazena sekvence léčby RT, aby dostávali Ladarixin ini nalačno (léčba R) v období 1 a za podmínek po jídle (léčba T) během období 2.
|
Jedna perorální dávka 400 mg ladarixinu (dvě 200mg tobolky) byla podána zdravým dobrovolníkům mužského a ženského pohlaví, kteří byli nakrmeni (testovací léčba) a nalačno (referenční léčba) ve dvou po sobě jdoucích obdobích studie, podle dvoucestného zkříženého designu s vymývacím intervalem alespoň 14 dnů mezi dvěma podáními.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cmax plazmy DF 2156Y
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po podání jedné dávky 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. Cmax = maximální plazmatická koncentrace |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
AUC0-t plazmy DF 2156Y
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po podání jedné dávky 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. AUC0-t = plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) od nuly po poslední kvantifikovatelné koncentrace |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC0-∞ plazmy DF 2156Y
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po podání jedné dávky 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno: AUC0-∞ = plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) od nuly do nekonečna |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
Tmax plazmy DF 2156Y
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po podání jedné dávky 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. tmax = čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
t1/2 plazmy DF 2156Y
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po podání jedné dávky 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. t1/2 = poločas rozpadu, je doba potřebná k tomu, aby se množství snížilo na polovinu původní hodnoty |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
Lambda-zeta plazmy DF 2156Y
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po podání jedné dávky 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. lambda-zeta je individuální odhad koncové konstanty rychlosti eliminace vypočítaný pomocí log-lineární regrese koncových částí křivek závislosti plazmatické koncentrace na čase |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
Frel z Plasma DF 2156Y
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po podání jedné dávky 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. Frel: Relativní biologická dostupnost, vypočtená jako poměr AUC0-t (T)/AUCO-t (R) (násobeno 100) |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
Cmax plazmy DF 2108Y (DF 2156Y metabolit)
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po jedné dávce 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. Cmax = maximální plazmatická koncentrace |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
AUC0-t plazmy DF 2108Y (DF 2156Y metabolit)
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po jedné dávce 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. AUC0-t = plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) od nuly po poslední kvantifikovatelné koncentrace |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
AUC0-∞ plazmy DF 2108Y (DF 2156Y metabolit)
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po jedné dávce 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. AUC0-∞ = plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) od nuly do nekonečna |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
Tmax plazmy DF 2108Y (DF 2156Y metabolit)
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po jedné dávce 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. tmax = čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
t1/2 plazmy DF 2108Y (DF 2156Y metabolit)
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po jedné dávce 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. t1/2 = poločas rozpadu, je doba potřebná k tomu, aby se množství snížilo na polovinu původní hodnoty |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
Lambda-zeta plazmy DF2108Y (DF 2156Y Metabolite)
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po podání jedné dávky 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. Lambda-zeta je individuální odhad konečné rychlostní konstanty eliminace vypočítaný pomocí log-lineární regrese konečných částí křivek závislosti koncentrace v plazmě na čase. |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
Frel of Plasma DF2108Y (DF 2156Y Metabolite)
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po podání jedné dávky 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. Frel: Relativní biologická dostupnost, vypočtená jako poměr AUC0-t (T)/AUCO-t (R) (násobeno 100) |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
Cmax plazmy DF2227Y (DF 2156Y metabolit)
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po jedné dávce 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. Cmax = maximální plazmatická koncentrace |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
AUC0-t plazmy DF2227Y (metabolit DF 2156Y)
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po jedné dávce 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. AUC0-t = plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) od nuly po poslední kvantifikovatelné koncentrace |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
Tmax plazmy DF2227Y (DF 2156Y metabolit)
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po jedné dávce 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. tmax = čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
|
Frel of Plasma DF222Y (DF 2156Y Metabolite)
Časové okno: V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
PK parametry byly hodnoceny po podání jedné dávky 400 mg ladarixinu za podmínek nasycení a nalačno. Frel: Relativní biologická dostupnost, vypočtená jako poměr AUC0-t (T)/AUCO-t (R) (násobeno 100) |
V den 1 (15 min, 30 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 18 hodin po dávce); ve dnech 2 a 3 (24, 30, 36, 48, 54 a 60 hodin po dávce); v den 4 (72 hodin po dávce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milko Radicioni, MD, CROSS Research S.A., I Unit,
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LDX0219
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádná podmínka
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaAktivní, ne nábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončeno
-
University of MichiganDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonMedical College of Wisconsin; National Institute of Dental and Craniofacial... a další spolupracovníciDokončeno
-
Far Eastern Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoNo-show pacientůTchaj-wan
-
Hospital Italiano de Buenos AiresNáborUpomínkové systémy | No-show pacientůArgentina
-
Nanyang Technological UniversityNational Museum of SingaporeNeznámýOsamělost | Mezigenerační vztahy | No StárnutíSingapur
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeDokončenoNo-show pacientů | Neúčast, pacient
-
National Hellenic Research FoundationTheracell Advanced BiotechnologyDokončenoStárnutí | Oxidační stres | No StárnutíŘecko
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Nationwide Children's HospitalNáborPediatrická | No péče o dětiSpojené státy