Les effets de la consommation continue d'ONS sur l'état nutritionnel des personnes âgées taïwanaises
29 décembre 2023 mis à jour par: Taipei Medical University
Des études antérieures ont souligné qu'un apport adéquat en calories et en protéines chez les personnes âgées peut retarder la sarcopénie et les affections débilitantes. Par conséquent, cette étude a l'intention d'utiliser la nutrition orale comme un moyen de suppléments nutritionnels, sans affecter la prise de repas normale des sujets, et des suppléments avec des collations. On s'attend à ce qu'il y ait des avantages dans la synthèse des protéines et des muscles.
Cependant, l'appétence des produits nutritionnels oraux affectera l'efficacité des suppléments nutritionnels. Par conséquent, ce test fournit des nutriments faciles à ingérer pour les sujets avec une variété de saveurs, afin d'atteindre les besoins en calories et en protéines du test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les sujets ont été répartis au hasard.
Grâce à une méthode de recherche multicentrique, un total de 100 sujets éligibles ont été recrutés, leur consentement a été obtenu et un formulaire de consentement du sujet a été signé.
Les sujets ont été divisés en deux groupes selon le mode d'intervention nutritionnelle, y compris l'éducation nutritionnelle (NE) et la boisson de supplément nutritionnel (NSD), avec 50 personnes dans chaque groupe.
Le groupe NE reçoit une éducation nutritionnelle régulière par des nutritionnistes cliniques qualifiés pour assurer l'efficacité de l'éducation nutritionnelle.
Dans le groupe NSD, en plus de l'éducation nutritionnelle et sanitaire, des suppléments oraux quotidiens (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japon) sont fournis quotidiennement, et des collations sont complétées entre le déjeuner et le dîner et avant le coucher, 2 par jour.
bouteille.
Les deux groupes ont été divisés en groupes par tirage au sort et la période d'intervention était de 12 semaines.
Pendant la période d'intervention, du sang sera prélevé au début, à la 6e et à la 12e semaine du cas, et la pression artérielle, la position corporelle, la composition corporelle et la force musculaire seront mesurées, et l'apport alimentaire sera évalué.
Parallèlement, une enquête sur la qualité de vie sera également menée.
enquête, enquête sur la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei City, Taïwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge > 65 ans (quel que soit le sexe)
- Jugement du risque de malnutrition : les sujets ont été évalués comme présentant un risque de malnutrition modéré et élevé avec l'outil de dépistage du risque de malnutrition MUST (Malnutrition Universal Screening Tool)
Critère d'exclusion:
1. les maladies chroniques telles que le diabète, le stade terminal de l'insuffisance rénale chronique, le cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Boisson de complément nutritionnel
Complément alimentaire, ce groupe reçoit un complément nutritionnel pendant une période de 12 semaines.
|
Au cours de la période d'intervention (0e à 12e semaine de l'expérience), en plus de l'éducation nutritionnelle et sanitaire, les sujets ont reçu 2 bouteilles de suppléments nutritionnels oraux disponibles dans le commerce (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japon) tous les jours, entre le déjeuner et le dîner et avant le coucher.
|
|
Comparateur placebo: Éducation nutritionnelle
Des diététistes cliniques qualifiés dispensent une éducation nutritionnelle régulière et garantissent l'efficacité de l'éducation nutritionnelle
|
Au cours de la période d'intervention (0e à 12e semaine de l'expérience), les sujets recevront une éducation nutritionnelle régulière par un diététiste clinique qualifié pour assurer l'efficacité de l'éducation nutritionnelle, afin que le groupe d'éducation nutritionnelle bénéficie de la participation à cet essai, le les sujets recevront également les mêmes produits nutritionnels après l'essai
|
|
Aucune intervention: Contrôle sain
Aucune intervention n'a été effectuée sur ce groupe, seules des prélèvements sanguins, des performances physiques et une évaluation anthropométrique ont été effectués.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur biochimique du sang
Délai: au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
analyse des cellules sanguines, test de la fonction hépatique (AST/ALT), glycémie, triglycérides, indicateurs nutritionnels (albumine sérique), fonction rénale (azote uréique, créatinine), vitamine D, zinc, etc.
|
au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
|
Pression artérielle
Délai: au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
mesurer la tension artérielle systolique et diastolique.
|
au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
|
Mesure de la position du corps
Délai: au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
taille, poids, rapport taille-hanches, indice de masse corporelle, etc.
|
au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
|
La composition corporelle
Délai: au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
Utilisez une machine à graisse corporelle pour mesurer la masse musculaire, la masse grasse et la teneur en eau.
|
au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
|
Test de force musculaire
Délai: au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
mesurer la vitesse de marche de 6 m, la mesure de la force de préhension, etc.
|
au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
|
Régime alimentaire
Délai: au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
Évaluer la méthode de rappel de 24 heures et le bilan alimentaire de trois jours
|
au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
|
Qualité de vie et état de santé
Délai: au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
Utiliser le questionnaire de qualité de vie (SF-36) pour évaluer la qualité de vie et l'état de santé
|
au début de l'expérience et à la 6ème et 12ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Première publication (Réel)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202011065
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .