Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan ONS-saannin vaikutukset taiwanilaisten vanhusten ravitsemustilaan

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että riittävä kalorien ja proteiinin saanti vanhuksilla voi hidastaa sarkopeniaa ja heikentäviä tiloja. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää suun kautta annettavaa ravintoa lisäravinteena vaikuttamatta koehenkilöiden normaaliin aterian saantiin sekä välipalojen lisäravinteita. Proteiini- ja lihassynteesistä odotetaan olevan hyötyä.

Suun kautta otettavien ravintotuotteiden maukkuus vaikuttaa kuitenkin ravintolisien tehokkuuteen. Siksi tämä testi tarjoaa ravintoaineita, joita koehenkilöiden on helppo nauttia erilaisilla makuilla, jotta testikalorit ja proteiinitarpeet saavutetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa koehenkilöt jaettiin satunnaisesti. Monikeskustutkimusmenetelmällä rekrytoitiin yhteensä 100 hakukelpoista tutkittavaa, joiden suostumus hankittiin ja koehenkilön suostumuslomake allekirjoitettiin. Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään ravitsemuksellisen interventiotavan mukaan, mukaan lukien ravitsemuskasvatus (NE) ja ravintolisäjuoma (NSD), kussakin ryhmässä 50 henkilöä. NE-ryhmälle annetaan säännöllistä ravitsemuskoulutusta pätevien kliinisten ravitsemusasiantuntijoiden toimesta ravitsemuskoulutuksen tehokkuuden varmistamiseksi. NSD-ryhmässä ravitsemus- ja terveyskasvatuksen lisäksi tarjotaan päivittäin suun kautta annettavia lisäravinteita (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokio, Japani) ja välipaloja lounaan ja illallisen välillä sekä ennen nukkumaanmenoa, 2 per päivä päivä. pullo. Kaksi ryhmää jaettiin ryhmiin arpajaisin ja interventiojakso oli 12 viikkoa. Interventiojakson aikana tapauksen alussa, 6. ja 12. viikolla otetaan verta ja mitataan verenpaine, kehon asento, kehon koostumus ja lihasvoima sekä ravinnon saanti. Samalla tehdään myös elämänlaatututkimus. tutkimus, QoL-tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä > 65 vuotta (sukupuolesta riippumatta)
  2. Aliravitsemusriskin arviointi: Tutkittavat arvioitiin kohtalaiseksi ja suureksi aliravitsemusriskiksi aliravitsemusriskin seulontatyökalulla MUST (Alnutrition Universal Screening Tool)

Poissulkemiskriteerit:

1. krooniset sairaudet, kuten diabetes, kroonisen munuaissairauden loppuvaihe, syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisäjuoma
Ravintolisä, tämä ryhmä saa ravintolisää 12 viikon ajan.
Muut: Ravintolisäjuoma
Interventiojaksolla (kokeen 0.-12. viikko) Ravitsemus- ja terveyskasvatuksen lisäksi koehenkilöille annettiin 2 pulloa kaupallisesti saatavilla olevia oraalisia ravintolisäaineita (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokio, Japani) joka päivä, lounaan ja illallisen välillä sekä ennen nukkumaanmenoa.
Placebo Comparator: Ravitsemuskasvatus
Pätevät kliiniset ravitsemusterapeutit antavat säännöllistä ravitsemuskoulutusta ja varmistavat ravitsemuskasvatuksen tehokkuuden
Muut: Ravitsemuskasvatus
Interventiojaksolla (kokeen 0.–12. viikko) koehenkilöille annetaan pätevän kliinisen ravitsemusterapeutin säännöllistä ravitsemuskoulutusta ravitsemuskoulutuksen tehokkuuden varmistamiseksi, jotta ravitsemuskasvatusryhmä hyötyisi osallistumisesta tähän tutkimukseen, koehenkilöille tarjotaan myös samoja ravintotuotteita kokeen jälkeen
Ei väliintuloa: Terve valvonta
Tälle ryhmälle ei tehty interventiota, vain verenotto, fyysinen suorituskyky ja antropometrinen arviointi suoritettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren biokemiallinen arvo
Aikaikkuna: kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
verisoluanalyysi, maksan toimintakoe (AST/ALT), verensokeri, triglyseridit, ravitsemusindikaattorit (seerumialbumiini), munuaisten toiminta (urea typpi, kreatiniini), D-vitamiini, sinkki jne.
kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
Verenpaine
Aikaikkuna: kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
mittaa systolinen ja diastolinen verenpaine.
kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
Kehon asennon mittaus
Aikaikkuna: kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
pituus, paino, vyötärön ja lantion välinen suhde, painoindeksi jne.
kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
Kehon koostumus
Aikaikkuna: kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
Käytä kehon rasvakonetta lihasmassan, rasvamassan ja vesipitoisuuden mittaamiseen.
kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
Lihasvoiman testi
Aikaikkuna: kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
mittaa 6 metrin kävelynopeus, pitovoiman mittaus jne.
kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
Ruokavalion malli
Aikaikkuna: kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
Arvioi 24 tunnin palautusmenetelmä ja kolmen päivän ruokavalioennätys
kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
Elämänlaatu ja terveydentila
Aikaikkuna: kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla
Käytä elämänlaatukyselyä (SF-36) arvioidaksesi elämänlaatua ja terveydentilaa
kokeen alussa ja 6. ja 12. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Yhteistyökumppanit

Meiji Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202011065

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravintolisäjuoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa