Effekterna av kontinuerligt intag av ONS på näringstillståndet för taiwanesiska äldre
29 december 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University
Tidigare studier har påpekat att adekvat intag av kalorier och protein hos äldre kan skjuta upp sarkopeni och försvagande tillstånd. Därför avser denna studie att använda oral näring som ett sätt att kosttillskott, utan att påverka försökspersonernas normala måltidsintag, och kosttillskott med mellanmål. Det förväntas att det kommer att finnas fördelar med protein- och muskelsyntes.
Men smakligheten hos orala näringsprodukter kommer att påverka effektiviteten av näringstillskott. Därför ger detta test näringsämnen som är lätta för försökspersonerna att få i sig med en mängd olika smaker, för att uppnå testets kalorier och proteinbehov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie tilldelades ämnen slumpmässigt.
Genom en multicenterforskningsmetod rekryterades totalt 100 berättigade försökspersoner, och deras samtycke erhölls och ett ämnessamtyckesformulär undertecknades.
Försökspersonerna delades in i två grupper efter sättet för näringsintervention, inklusive näringsutbildning (NE) och kosttillskottsdryck (NSD), med 50 personer i varje grupp.
NE-gruppen ges regelbunden näringsutbildning av kvalificerade kliniska nutritionister för att säkerställa effektiviteten i näringsutbildningen.
I NSD-gruppen tillhandahålls, förutom kost- och hälsoutbildning, dagliga orala kosttillskott (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japan) dagligen och mellanmål kompletteras mellan lunch och middag och före läggdags, 2 st. dag.
flaska.
De två grupperna delades in i grupper genom lotteri och interventionstiden var 12 veckor.
Under interventionsperioden kommer blod att tas i början, 6:e och 12:e veckan av ärendet och blodtryck, kroppsställning, kroppssammansättning och muskelstyrka kommer att mätas och kostintaget kommer att bedömas.
Samtidigt kommer också en livskvalitetsundersökning att genomföras.
undersökning, QoL-undersökning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
161
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >65 år (oavsett kön)
- Riskbedömning av undernäring: Försökspersoner bedömdes som måttlig och hög undernäringsrisk med verktyget MUST (Malnutrition Universal Screening Tool)
Exklusions kriterier:
1. kroniska sjukdomar som diabetes, slutstadiet av kronisk njursjukdom, cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kosttillskott dryck
Kosttillskott, denna grupp får ett näringstillskott under en period av 12 veckor.
|
Vid interventionsperioden (0:e till 12:e veckan av experimentet) försågs försökspersonerna med 2 flaskor kommersiellt tillgängliga orala näringstillskott, förutom kost- och hälsoutbildning (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japan) varje dag, mellan lunch och middag och innan läggdags.
|
|
Placebo-jämförare: Nutritionsutbildning
Kvalificerade kliniska dietister tillhandahåller regelbunden näringsutbildning och säkerställer effektiviteten av näringsutbildning
|
Under interventionsperioden (0:e till 12:e veckan av experimentet) kommer försökspersonerna att få regelbunden näringsutbildning av en kvalificerad klinisk dietist för att säkerställa effektiviteten av näringsundervisningen, för att näringsutbildningsgruppen ska kunna dra nytta av att delta i detta försök, försökspersonerna kommer också att förses med samma näringsprodukter efter försöket
|
|
Inget ingripande: Sund kontroll
Ingen intervention gjordes till denna grupp, endast blodinsamling, fysisk prestation och antropometrisk bedömning gjordes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blods biokemiska värde
Tidsram: i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
blodcellsanalys, leverfunktionstest (AST/ALT), blodsocker, triglycerider, näringsindikatorer (serumalbumin), njurfunktion (ureakväve, kreatinin), vitamin D, zink, etc.
|
i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
|
Blodtryck
Tidsram: i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
mäta systoliskt och diastoliskt blodtryck.
|
i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
|
Kroppspositionsmätning
Tidsram: i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
längd, vikt, midja-till-höft-förhållande, body mass index, etc.
|
i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
Använd en kroppsfettmaskin för att mäta muskelmassa, fettmassa och vattenhalt.
|
i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
|
Muskelstyrka test
Tidsram: i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
mäta 6m gånghastighet, mäta greppstyrka osv.
|
i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
|
Kostmönster
Tidsram: i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
Utvärdera 24-timmars återkallelsemetoden och tredagars dietjournal
|
i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
|
Livskvalitet och hälsotillstånd
Tidsram: i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
Använd livskvalitetsformuläret (SF-36) för att utvärdera livskvalitet och hälsotillstånd
|
i början av experimentet och vid 6:e och 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (Faktisk)
23 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202011065
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .