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Die Auswirkungen der kontinuierlichen Einnahme von ONS auf den Ernährungszustand älterer Menschen in Taiwan

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University

Frühere Studien haben darauf hingewiesen, dass eine ausreichende Zufuhr von Kalorien und Protein bei älteren Menschen Sarkopenie und schwächende Zustände hinauszögern kann. Daher beabsichtigt diese Studie, die orale Ernährung als Nahrungsergänzung zu verwenden, ohne die normale Mahlzeitenaufnahme der Probanden zu beeinträchtigen, und Ergänzungen mit Snacks. Es wird erwartet, dass es Vorteile bei der Protein- und Muskelsynthese gibt.

Die Schmackhaftigkeit oraler Nahrungsprodukte beeinflusst jedoch die Wirksamkeit von Nahrungsergänzungsmitteln. Daher liefert dieser Test Nährstoffe, die von den Probanden leicht aufgenommen werden können, mit einer Vielzahl von Geschmacksrichtungen, um den Testkalorien- und Proteinbedarf zu decken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden die Probanden zufällig zugewiesen. Durch eine multizentrische Forschungsmethode wurden insgesamt 100 geeignete Probanden rekrutiert, ihre Zustimmung eingeholt und eine Einverständniserklärung der Probanden unterzeichnet. Die Probanden wurden gemäß der Art der Ernährungsintervention, einschließlich Ernährungserziehung (NE) und Nahrungsergänzungsgetränk (NSD), in zwei Gruppen mit 50 Personen in jeder Gruppe eingeteilt. Die NE-Gruppe erhält regelmäßige Ernährungsschulungen von qualifizierten klinischen Ernährungswissenschaftlern, um die Wirksamkeit der Ernährungsschulung sicherzustellen. In der NSD-Gruppe werden zusätzlich zur Ernährungs- und Gesundheitserziehung täglich orale Nahrungsergänzungsmittel (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokio, Japan) bereitgestellt, und Snacks werden zwischen Mittag- und Abendessen und vor dem Schlafengehen ergänzt, 2 pro Tag. Flasche. Die beiden Gruppen wurden per Lotterie in Gruppen eingeteilt, und der Interventionszeitraum betrug 12 Wochen. Während des Interventionszeitraums wird zu Beginn, in der 6. und in der 12. Woche des Falles Blut abgenommen und Blutdruck, Körperlage, Körperzusammensetzung und Muskelkraft gemessen sowie die Nahrungsaufnahme beurteilt. Gleichzeitig wird auch eine Lebensqualitätsbefragung durchgeführt. Umfrage, QoL-Umfrage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >65 Jahre (unabhängig vom Geschlecht)
  2. Beurteilung des Mangelernährungsrisikos: Die Probanden wurden mit dem Malnutrition Risk Screening Tool MUST (Malnutrition Universal Screening Tool) als mittleres und hohes Mangelernährungsrisiko bewertet.

Ausschlusskriterien:

1. Chronische Krankheiten wie Diabetes, Endstadium einer chronischen Nierenerkrankung, Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Getränk zur Nahrungsergänzung
Nahrungsergänzung, diese Gruppe erhält über einen Zeitraum von 12 Wochen eine Nahrungsergänzung.
Im Interventionszeitraum (0. bis 12. Woche des Experiments) wurden den Probanden zusätzlich zur Ernährungs- und Gesundheitserziehung 2 Flaschen handelsüblicher oraler Nahrungsergänzungsmittel (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokio, Japan) zur Verfügung gestellt. jeden Tag, zwischen Mittag- und Abendessen und vor dem Schlafengehen.
Placebo-Komparator: Ernährungsbildung
Qualifizierte klinische Ernährungsberater bieten regelmäßige Ernährungsschulungen an und stellen die Wirksamkeit der Ernährungsschulung sicher
Während des Interventionszeitraums (0. bis 12. Woche des Experiments) erhalten die Probanden eine regelmäßige Ernährungserziehung durch einen qualifizierten klinischen Ernährungsberater, um die Wirksamkeit der Ernährungserziehung sicherzustellen, damit die Ernährungserziehungsgruppe von der Teilnahme an dieser Studie profitieren kann Die Probanden werden auch nach der Studie mit den gleichen Ernährungsprodukten versorgt
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Bei dieser Gruppe wurde keine Intervention durchgeführt, es wurden lediglich Blutentnahmen, körperliche Leistungsfähigkeit und anthropometrische Beurteilungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemischer Wert des Blutes
Zeitfenster: zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Blutzellanalyse, Leberfunktionstest (AST/ALT), Blutzucker, Triglyceride, Ernährungsindikatoren (Serumalbumin), Nierenfunktion (Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin), Vitamin D, Zink etc
zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Blutdruck
Zeitfenster: zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Messen Sie den systolischen und diastolischen Blutdruck.
zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Messung der Körperposition
Zeitfenster: zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Größe, Gewicht, Taille-Hüft-Verhältnis, Body-Mass-Index usw.
zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Verwenden Sie eine Körperfettmaschine, um Muskelmasse, Fettmasse und Wassergehalt zu messen.
zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Muskelkrafttest
Zeitfenster: zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
6m Gehgeschwindigkeit messen, Griffstärke messen, etc.
zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Ernährungsmuster
Zeitfenster: zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Bewerten Sie die 24-Stunden-Recall-Methode und die dreitägige Ernährungsaufzeichnung
zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Lebensqualität und Gesundheitszustand
Zeitfenster: zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche
Verwenden Sie den Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36), um die Lebensqualität und den Gesundheitszustand zu bewerten
zu Versuchsbeginn und in der 6. und 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202011065

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Getränk zur Nahrungsergänzung

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