Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van continue inname van ONS op de voedingsstatus van Taiwanese ouderen

29 december 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University

Eerdere studies hebben aangetoond dat een adequate inname van calorieën en eiwitten bij ouderen sarcopenie en slopende aandoeningen kan uitstellen. Daarom is deze studie bedoeld om orale voeding te gebruiken als een manier van voedingssupplementen, zonder de normale maaltijdinname van de proefpersonen te beïnvloeden, en supplementen met tussendoortjes. Verwacht wordt dat er voordelen zullen zijn bij de eiwit- en spiersynthese.

De smakelijkheid van orale voedingsproducten zal echter de effectiviteit van voedingssupplementen beïnvloeden. Daarom biedt deze test voedingsstoffen die de proefpersonen gemakkelijk kunnen innemen met een verscheidenheid aan smaken, om aan de testcalorieën en eiwitbehoeften te voldoen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden proefpersonen willekeurig toegewezen. Via een multicenter onderzoeksmethode werden in totaal 100 in aanmerking komende proefpersonen gerekruteerd, hun toestemming werd verkregen en een toestemmingsformulier voor proefpersonen werd ondertekend. De proefpersonen werden verdeeld in twee groepen volgens de manier van voedingsinterventie, inclusief voedingsvoorlichting (NE) en voedingssupplementdrank (NSD), met 50 mensen in elke groep. De NE-groep krijgt regelmatig voedingsvoorlichting door gekwalificeerde klinische voedingsdeskundigen om de effectiviteit van de voedingsvoorlichting te waarborgen. In de NSD-groep worden naast voedings- en gezondheidsvoorlichting dagelijkse orale supplementen (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokio, Japan) dagelijks verstrekt, en snacks worden aangevuld tussen lunch en diner en voor het slapen gaan, 2 per dag. fles. De twee groepen werden door loting in groepen verdeeld en de interventieperiode was 12 weken. Tijdens de interventieperiode wordt er bloed afgenomen aan het begin, de 6e en 12e week van de casus, worden de bloeddruk, lichaamshouding, lichaamssamenstelling en spierkracht gemeten en wordt de inname via de voeding beoordeeld. Tegelijkertijd zal er ook een leefbaarheidsenquête worden gehouden. onderzoek, QoL-onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd >65 jaar (ongeacht geslacht)
  2. Beoordeling van het risico op ondervoeding: proefpersonen werden beoordeeld als matig en hoog risico op ondervoeding met de MUST (Malnutrition Universal Screening Tool) voor het screenen van risico's op ondervoeding.

Uitsluitingscriteria:

1. chronische ziekten zoals diabetes, eindstadium van chronische nierziekte, kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingssupplement drankje
Voedingssupplement, deze groep krijgt gedurende 12 weken een voedingssupplement.
Ander: Voedingssupplement drankje
Tijdens de interventieperiode (0e tot 12e week van het experiment) kregen de proefpersonen naast voedings- en gezondheidsvoorlichting 2 flessen in de handel verkrijgbare orale voedingssupplementen (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japan) elke dag, tussen lunch en diner en voor het slapen gaan.
Placebo-vergelijker: Voedingseducatie
Gekwalificeerde klinische diëtisten geven regelmatig voedingsvoorlichting en zorgen voor de effectiviteit van voedingsvoorlichting
Ander: Voedingseducatie
Tijdens de interventieperiode (0e tot 12e week van het experiment) krijgen proefpersonen regelmatig voedingsvoorlichting door een gekwalificeerde klinische diëtist om de effectiviteit van voedingsvoorlichting te waarborgen, zodat de voedingsvoorlichtingsgroep kan profiteren van deelname aan deze studie. proefpersonen krijgen na de proef ook dezelfde voedingsproducten
Geen tussenkomst: Gezonde controle
Er werd bij deze groep geen interventie gedaan, er werd alleen bloed afgenomen, fysieke prestaties geleverd en antropometrische beoordeling uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed biochemische waarde
Tijdsspanne: bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
bloedcelanalyse, leverfunctietest (AST/ALT), bloedsuiker, triglyceriden, voedingsindicatoren (serumalbumine), nierfunctie (ureumstikstof, creatinine), vitamine D, zink, enz.
bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
Bloeddruk
Tijdsspanne: bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
meet de systolische en diastolische bloeddruk.
bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
Meting van de lichaamspositie
Tijdsspanne: bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
lengte, gewicht, taille-tot-heupverhouding, body mass index, etc.
bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
Gebruik een lichaamsvetmachine om spiermassa, vetmassa en watergehalte te meten.
bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
Spierkracht test
Tijdsspanne: bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
meet 6m loopsnelheid, grijpkrachtmeting, etc.
bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
Dieet patroon
Tijdsspanne: bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
Evalueer de 24-uurs recall-methode en het driedaagse voedingsrecord
bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
Kwaliteit van leven en gezondheidstoestand
Tijdsspanne: bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week
Gebruik de vragenlijst over de kwaliteit van leven (SF-36) om de kwaliteit van leven en de gezondheidstoestand te evalueren
bij aanvang van het experiment en in de 6e en 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Medewerkers

Meiji Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202011065

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingssupplement drankje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren