Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego przyjmowania ONS na stan odżywienia osób starszych z Tajwanu

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wcześniejsze badania wskazywały, że odpowiednie spożycie kalorii i białka u osób starszych może odroczyć sarkopenię i stany wyniszczające. Dlatego niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie żywienia doustnego jako sposobu suplementacji diety, bez wpływu na normalne spożycie posiłków przez badanych, oraz suplementów wraz z przekąskami. Oczekuje się korzyści w syntezie białek i mięśni.

Jednak smakowitość doustnych produktów odżywczych wpłynie na skuteczność suplementów diety. Dlatego ten test zapewnia składniki odżywcze, które są łatwe do spożycia przez osoby badane, o różnych smakach, w celu osiągnięcia testowego zapotrzebowania na kalorie i białko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu osoby zostały przydzielone losowo. Metodą badań wieloośrodkowych zrekrutowano łącznie 100 kwalifikujących się osób, uzyskano ich zgodę i podpisano formularz zgody. Badanych podzielono na dwie grupy w zależności od sposobu interwencji żywieniowej, obejmującej edukację żywieniową (NE) i napój odżywczy (NSD), po 50 osób w każdej grupie. Grupa NE jest regularnie szkolona w zakresie żywienia przez wykwalifikowanych dietetyków klinicznych, aby zapewnić skuteczność edukacji żywieniowej. W grupie NSD oprócz żywienia i edukacji prozdrowotnej codziennie podawane są suplementy doustne (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokio, Japonia) oraz przekąski między obiadem a kolacją oraz przed snem po 2 szt. dzień. butelka. Dwie grupy zostały podzielone na grupy w drodze loterii, a okres interwencji wynosił 12 tygodni. W okresie interwencji krew zostanie pobrana na początku, w 6. i 12. tygodniu przypadku, zostanie zmierzone ciśnienie krwi, pozycja ciała, skład ciała i siła mięśni, a także zostanie oceniona dieta. Równocześnie przeprowadzone zostanie badanie jakości życia. ankieta, ankieta QoL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan
        • Taipei Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek >65 lat (niezależnie od płci)
  2. Ocena ryzyka niedożywienia: osoby badane zostały ocenione jako osoby o umiarkowanym i wysokim ryzyku niedożywienia za pomocą narzędzia przesiewowego ryzyka niedożywienia MUST (uniwersalne narzędzie przesiewowe niedożywienia)

Kryteria wyłączenia:

1. choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, schyłkowa faza przewlekłej choroby nerek, nowotwory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój suplement diety
Suplement diety, ta grupa otrzymuje suplement diety przez okres 12 tygodni.
Inny: Napój suplement diety
W okresie interwencji (od 0 do 12 tygodnia eksperymentu), oprócz edukacji żywieniowej i zdrowotnej, badanym zapewniono 2 butelki dostępnych w handlu doustnych suplementów diety (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokio, Japonia) codziennie, między obiadem a kolacją oraz przed snem.
Komparator placebo: Edukacja żywieniowa
Wykwalifikowani dietetycy kliniczni prowadzą regularną edukację żywieniową i zapewniają skuteczność edukacji żywieniowej
Inny: Edukacja żywieniowa
W okresie interwencji (od 0 do 12 tygodnia eksperymentu) uczestnicy będą regularnie edukowani w zakresie żywienia przez wykwalifikowanego dietetyka klinicznego w celu zapewnienia skuteczności edukacji żywieniowej, tak aby grupa ucząca się w zakresie żywienia mogła odnieść korzyści z udziału w tym badaniu, po próbie uczestnicy otrzymają te same produkty odżywcze
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
W tej grupie nie przeprowadzono żadnej interwencji, a jedynie pobrano krew, wykonano ocenę sprawności fizycznej i ocenę antropometryczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość biochemiczna krwi
Ramy czasowe: na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
analiza komórek krwi, test czynności wątroby (AST/ALT), poziom cukru we krwi, trójglicerydy, wskaźniki żywieniowe (albumina surowicy), czynność nerek (azot mocznikowy, kreatynina), witamina D, cynk itp.
na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
zmierzyć skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
Pomiar pozycji ciała
Ramy czasowe: na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
wzrost, waga, stosunek talii do bioder, wskaźnik masy ciała itp.
na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
Składu ciała
Ramy czasowe: na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
Użyj maszyny do pomiaru tkanki tłuszczowej, aby zmierzyć masę mięśniową, masę tłuszczu i zawartość wody.
na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
Próba siły mięśniowej
Ramy czasowe: na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
pomiar prędkości chodu na 6m, pomiar siły chwytu itp.
na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
Wzór diety
Ramy czasowe: na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
Oceń 24-godzinną metodę przypominania i trzydniowy zapis diety
na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
Jakość życia i stan zdrowia
Ramy czasowe: na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu
Użyj kwestionariusza jakości życia (SF-36) do oceny jakości życia i stanu zdrowia
na początku doświadczenia oraz w 6. i 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Współpracownicy

Meiji Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202011065

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój suplement diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj