Влияние постоянного приема ONS на пищевой статус тайваньских пожилых людей
29 декабря 2023 г. обновлено: Taipei Medical University
Прошлые исследования показали, что адекватное потребление калорий и белка у пожилых людей может отсрочить саркопению и изнурительные состояния. Таким образом, в этом исследовании предполагается использовать пероральное питание в качестве пищевых добавок, не влияющих на нормальное потребление пищи субъектами, и добавки с закусками. Ожидается, что будут преимущества в синтезе белка и мышц.
Однако вкусовые качества продуктов для перорального питания будут влиять на эффективность пищевых добавок. Таким образом, этот тест обеспечивает питательные вещества, которые испытуемым легко глотать, с различными вкусами, чтобы удовлетворить потребности теста в калориях и белке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании испытуемые были распределены случайным образом.
С помощью метода многоцентрового исследования было набрано в общей сложности 100 подходящих субъектов, получено их согласие и подписана форма согласия субъекта.
Субъекты были разделены на две группы в зависимости от способа вмешательства в питание, включая обучение питанию (NE) и питье с пищевыми добавками (NSD), по 50 человек в каждой группе.
Квалифицированные клинические диетологи регулярно проводят обучение в группе NE, чтобы обеспечить эффективность обучения питанию.
В группе NSD, в дополнение к питанию и санитарному просвещению, ежедневно даются пероральные добавки (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Токио, Япония), а перекусы добавляются между обедом и ужином и перед сном, по 2 шт. день.
бутылка.
Две группы были разделены на группы с помощью лотереи, а период вмешательства составил 12 недель.
В течение периода вмешательства в начале, на 6-й и 12-й неделе случая будут брать кровь и измерять артериальное давление, положение тела, состав тела и мышечную силу, а также оценивать потребление пищи.
В то же время будет проведено исследование качества жизни.
обследование, обследование качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
161
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст >65 лет (независимо от пола)
- Оценка риска недоедания: Субъекты были оценены как умеренные и с высоким риском недоедания с помощью инструмента скрининга риска недоедания MUST (Универсальный инструмент скрининга недоедания).
Критерий исключения:
1. хронические заболевания, такие как диабет, терминальная стадия хронической болезни почек, рак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напиток с пищевой добавкой
Пищевая добавка, эта группа получает пищевую добавку в течение 12 недель.
|
В период вмешательства (с 0-й по 12-ю неделю эксперимента) в дополнение к питанию и санитарному просвещению испытуемым были предоставлены 2 флакона имеющихся в продаже пероральных пищевых добавок (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Токио, Япония). каждый день между обедом и ужином и перед сном.
|
|
Плацебо Компаратор: Обучение питанию
Квалифицированные клинические диетологи проводят регулярное обучение правильному питанию и обеспечивают его эффективность.
|
В период вмешательства (с 0-й по 12-ю неделю эксперимента) испытуемые будут проходить регулярное обучение по питанию квалифицированным клиническим диетологом, чтобы обеспечить эффективность обучения питанию, чтобы группа обучения питанию могла извлечь пользу из участия в этом испытании. испытуемым также будут предоставлены те же пищевые продукты после испытания
|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Никакого вмешательства в эту группу не проводилось, проводился только сбор крови, физическая работоспособность и антропометрическая оценка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимическая ценность крови
Временное ограничение: в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
анализ клеток крови, тест функции печени (АСТ/АЛТ), уровень сахара в крови, триглицериды, показатели питания (сывороточный альбумин), функция почек (азот мочевины, креатинин), витамин D, цинк и т. д.
|
в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
измерять систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
|
Измерение положения тела
Временное ограничение: в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
рост, вес, соотношение талии и бедер, индекс массы тела и т. д.
|
в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
|
Состав тела
Временное ограничение: в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
Используйте машину для измерения жира, чтобы измерить мышечную массу, жировую массу и содержание воды.
|
в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
|
Тест на мышечную силу
Временное ограничение: в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
измерение скорости ходьбы на 6 м, измерение силы хвата и т. д.
|
в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
|
Модель диеты
Временное ограничение: в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
Оцените метод 24-часового отзыва и трехдневную диетическую запись
|
в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
|
Качество жизни и состояние здоровья
Временное ограничение: в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
Используйте опросник качества жизни (SF-36) для оценки качества жизни и состояния здоровья.
|
в начале эксперимента и на 6-й и 12-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202011065
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .