Virkningerne af kontinuerligt indtag af ONS på ernæringsstatus for taiwanesiske ældre
29. december 2023 opdateret af: Taipei Medical University
Tidligere undersøgelser har påpeget, at tilstrækkeligt indtag af kalorier og protein hos ældre kan forsinke sarkopeni og invaliderende tilstande. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at bruge oral ernæring som en måde at kosttilskud på, uden at påvirke forsøgspersonernes normale måltidsindtag, og tilskud med mellemmåltider Det forventes, at der vil være fordele ved protein- og muskelsyntese.
Men smagen af orale ernæringsprodukter vil påvirke effektiviteten af kosttilskud. Derfor giver denne test næringsstoffer, som er lette for forsøgspersonerne at indtage med en række forskellige smagsvarianter, for at opnå testens kalorier og proteinbehov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev emner tilfældigt tildelt.
Gennem en multicenter-forskningsmetode blev i alt 100 berettigede forsøgspersoner rekrutteret, og deres samtykke blev indhentet og en samtykkeerklæring fra forsøgspersonen blev underskrevet.
Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper efter måden af ernæringsintervention, herunder ernæringsuddannelse (NE) og kosttilskudsdrik (NSD), med 50 personer i hver gruppe.
NE-gruppen får regelmæssig ernæringsundervisning af kvalificerede kliniske ernæringseksperter for at sikre effektiviteten af ernæringsundervisningen.
I NSD-gruppen gives der udover ernærings- og sundhedsundervisning daglige orale kosttilskud (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japan) dagligt, og snacks suppleres mellem frokost og aftensmad og før sengetid, 2 pr. dag.
flaske.
De to grupper blev delt i grupper ved lodtrækning, og interventionsperioden var på 12 uger.
I interventionsperioden vil der blive udtaget blod i begyndelsen, 6. og 12. uge af sagen, og blodtryk, kropsstilling, kropssammensætning og muskelstyrke vil blive målt, og kostindtaget vil blive vurderet.
Samtidig vil der også blive gennemført en livskvalitetsundersøgelse.
undersøgelse, QoL undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
161
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >65 år (uanset køn)
- Bedømmelse af fejlernæringsrisiko: Forsøgspersoner blev vurderet som moderat og høj underernæringsrisiko med underernæringsrisikoscreeningsværktøjet MUST (Malnutrition Universal Screening Tool)
Ekskluderingskriterier:
1. kroniske sygdomme som diabetes, slutstadiet af kronisk nyresygdom, kræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kosttilskudsdrik
Kosttilskud, denne gruppe modtager et kosttilskud i en periode på 12 uger.
|
I interventionsperioden (0. til 12. uge af eksperimentet) fik forsøgspersonerne ud over ernærings- og sundhedsuddannelse 2 flasker kommercielt tilgængelige orale kosttilskud (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japan) hver dag, mellem frokost og aftensmad og før sengetid.
|
|
Placebo komparator: Ernæringsuddannelse
Kvalificerede kliniske diætister sørger for regelmæssig ernæringsundervisning og sikrer effektiviteten af ernæringsundervisningen
|
I interventionsperioden (0. til 12. uge af forsøget) vil forsøgspersonerne få regelmæssig ernæringsundervisning af en kvalificeret klinisk diætist for at sikre effektiviteten af ernæringsundervisningen, for at ernæringsundervisningsgruppen kan drage fordel af at deltage i dette forsøg. forsøgspersonerne vil også blive forsynet med de samme ernæringsprodukter efter forsøget
|
|
Ingen indgriben: Sund kontrol
Der blev ikke foretaget nogen intervention til denne gruppe, kun blodopsamling, fysisk ydeevne og antropometrisk vurdering blev udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod biokemisk værdi
Tidsramme: ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
blodcelleanalyse, leverfunktionstest (AST/ALT), blodsukker, triglycerider, ernæringsindikatorer (serumalbumin), nyrefunktion (urea-nitrogen, kreatinin), D-vitamin, zink mv.
|
ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
|
Blodtryk
Tidsramme: ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
måle systolisk og diastolisk blodtryk.
|
ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
|
Kropsstillingsmåling
Tidsramme: ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
højde, vægt, talje-til-hofte-forhold, body mass index osv.
|
ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
Brug en kropsfedtmaskine til at måle muskelmasse, fedtmasse og vandindhold.
|
ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
|
Muskelstyrke test
Tidsramme: ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
måle 6m ganghastighed, måling af grebsstyrke mv.
|
ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
|
Kostmønster
Tidsramme: ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
Evaluer 24-timers tilbagekaldelsesmetoden og 3-dages kostregistrering
|
ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
|
Livskvalitet og sundhedstilstand
Tidsramme: ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
Brug livskvalitetsspørgeskemaet (SF-36) til at evaluere livskvalitet og sundhedstilstand
|
ved forsøgets start og i 6. og 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2021
Først opslået (Faktiske)
23. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202011065
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kosttilskudsdrik
-
Chef V, LLCCitruslabsAfsluttetAfgiftningForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
TCI Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of OxfordTrukket tilbage
-
Nanyang Technological UniversityAfsluttet