Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nepřetržitého příjmu PND na nutriční stav tchajwanských starších lidí

29. prosince 2023 aktualizováno: Taipei Medical University

Minulé studie poukázaly na to, že dostatečný příjem kalorií a bílkovin u starších osob může oddálit sarkopenii a vysilující stavy. Proto tato studie zamýšlí používat orální výživu jako způsob doplňků výživy, aniž by to ovlivnilo normální příjem potravy subjektů, a doplňky s občerstvením. Očekává se, že budou přínosy v syntéze bílkovin a svalů.

Chutnost perorálních nutričních produktů však ovlivní účinnost doplňků výživy. Proto tento test poskytuje živiny, které mohou subjekty snadno přijímat s různými příchutěmi, aby se dosáhlo testovacích kalorií a potřeb bílkovin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byly subjekty náhodně přiřazeny. Prostřednictvím multicentrické výzkumné metody bylo získáno celkem 100 způsobilých subjektů, byl získán jejich souhlas a byl podepsán formulář souhlasu subjektu. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin podle způsobu nutriční intervence, včetně nutriční edukace (NE) a nutričního doplňku nápoje (NSD), v každé skupině bylo 50 osob. Skupině NE je poskytováno pravidelné nutriční vzdělávání kvalifikovanými odborníky na klinickou výživu, aby byla zajištěna účinnost nutričního vzdělávání. Ve skupině NSD jsou kromě výživy a zdravotní výchovy poskytovány denně orální doplňky (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokio, Japonsko) a svačiny jsou doplňovány mezi obědem a večeří a před spaním, 2 za den. láhev. Obě skupiny byly rozděleny do skupin loterií a doba intervence byla 12 týdnů. Během intervenčního období bude na začátku, 6. a 12. týdnu případu odebrána krev a bude změřen krevní tlak, poloha těla, tělesná stavba a svalová síla a bude hodnocen příjem ve stravě. Zároveň bude probíhat také průzkum kvality života. průzkum, QoL průzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk >65 let (bez ohledu na pohlaví)
  2. Posouzení rizika podvýživy: Subjekty byly hodnoceny jako středně vysoké a vysoké riziko podvýživy pomocí nástroje pro screening rizika podvýživy MUST (Malnutrition Universal Screening Tool).

Kritéria vyloučení:

1. chronická onemocnění jako je cukrovka, konečné stadium chronického onemocnění ledvin, rakovina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nápoj jako doplněk výživy
Doplněk výživy, tato skupina dostává doplněk výživy po dobu 12 týdnů.
Jiný: Nápoj jako doplněk výživy
V období intervence (0. až 12. týden experimentu) byly subjektům kromě výživy a zdravotní výchovy poskytnuty 2 lahvičky komerčně dostupných perorálních doplňků výživy (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokio, Japonsko) každý den, mezi obědem a večeří a před spaním.
Komparátor placeba: Výživová výchova
Kvalifikovaní kliničtí dietologové zajišťují pravidelné nutriční vzdělávání a zajišťují efektivitu nutričního vzdělávání
Jiný: Výživová výchova
V období intervence (0. až 12. týden experimentu) bude subjektům poskytována pravidelná nutriční edukace kvalifikovaným klinickým dietologem, aby byla zajištěna efektivita nutriční edukace, aby skupina nutriční edukace měla prospěch z účasti v této studii, subjektům budou také po testu poskytovány stejné nutriční produkty
Žádný zásah: Zdravá kontrola
U této skupiny nebyla provedena žádná intervence, byl proveden pouze odběr krve, fyzická výkonnost a antropometrické hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemická hodnota krve
Časové okno: na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
analýza krevních buněk, jaterní test (AST/ALT), krevní cukr, triglyceridy, nutriční indikátory (sérový albumin), funkce ledvin (močovinový dusík, kreatinin), vitamin D, zinek atd.
na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
Krevní tlak
Časové okno: na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
měřit systolický a diastolický krevní tlak.
na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
Měření polohy těla
Časové okno: na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
výška, váha, poměr pasu k bokům, index tělesné hmotnosti atd.
na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
Složení těla
Časové okno: na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
Použijte přístroj na měření tělesného tuku k měření svalové hmoty, tuku a obsahu vody.
na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
Test svalové síly
Časové okno: na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
měření rychlosti chůze 6m, měření síly úchopu atd.
na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
Dietní vzor
Časové okno: na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
Vyhodnoťte 24hodinovou metodu stažení a třídenní dietní záznam
na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
Kvalita života a zdravotní stav
Časové okno: na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu
K hodnocení kvality života a zdravotního stavu použijte dotazník kvality života (SF-36).
na začátku experimentu a v 6. a 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Spolupracovníci

Meiji Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202011065

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nápoj jako doplněk výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit