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ONSの継続摂取が台湾高齢者の栄養状態に及ぼす影響

2023年12月29日 更新者:Taipei Medical University

過去の研究では、高齢者のカロリーとタンパク質の適切な摂取は、サルコペニアと衰弱状態を遅らせる可能性があることが指摘されています. したがって、この研究は、被験者の通常の食事摂取量に影響を与えることなく、栄養補助の方法として経口栄養を使用することを意図しており、スナックとのサプリメントは、タンパク質と筋肉の合成に利点があると期待されています.

ただし、経口栄養製品の嗜好性は、栄養補助食品の有効性に影響します。 したがって、このテストでは、テストのカロリーとタンパク質の必要量を達成するために、さまざまなフレーバーで被験者が摂取しやすい栄養素を提供します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、被験者はランダムに割り当てられました。 多施設研究方式により、合計100名の適格な被験者を募集し、同意を得て被験者同意書に署名した。 被験者は、栄養指導(NE)と栄養補助飲料(NSD)を含む栄養介入の方法に従って2つのグループに分けられ、各グループは50人でした. NEグループは、栄養教育の効果を確実にするために、資格のある臨床栄養士による定期的な栄養教育を受けています。 NSDグループでは、栄養と健康教育に加えて、毎日の経口サプリメント(明治メイバランス、明治株式会社、東京、日本)が毎日提供され、スナックは昼食と夕食の間と就寝前に2回ごとに補充されます日。 ボトル。 2つのグループは抽選でグループ分けされ、介入期間は12週間でした。 介入期間中は、症例の開始時、6週目、12週目に採血し、血圧、体位、体組成、筋力を測定し、食事摂取量を評価します。 同時に、生活の質に関する調査も実施されます。 調査、QoL調査。

研究の種類

介入

入学 (実際)

161

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei City、台湾
        • Taipei Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 65 歳 (性別は問いません)
  2. 栄養失調のリスク判定: 被験者は、栄養失調リスクスクリーニングツール MUST (Malnutrition Universal Screening Tool) を使用して、中程度および高の栄養失調リスクとして評価されました。

除外基準:

1. 糖尿病などの慢性疾患、末期の慢性腎臓病、がん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養補助ドリンク
栄養補助食品、このグループは 12 週間、栄養補助食品を受け取ります。
介入期間 (実験の 0 ~ 12 週目) では、栄養と健康教育に加えて、被験者には市販の経口栄養補助食品 (明治メイバランス、株式会社明治、東京、日本) 2 本が提供されました。毎日、昼食と夕食の間、就寝前に。
プラセボコンパレーター:栄養教育
臨床栄養士の資格を有する者が定期的に栄養教育を実施し、栄養教育の効果を確保
介入期間(実験の第0週から第12週)に、栄養教育グループがこの試験に参加することから利益を得るために、被験者は栄養教育の効果を確実にするために資格のある臨床栄養士によって定期的に栄養教育を受けます。被験者には、試験後に同じ栄養製品も提供されます
介入なし:健康管理
このグループには介入は行われず、採血、身体能力、身体計測評価のみが行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液生化学値
時間枠:実験開始時、6週目、12週目
血球分析、肝機能検査(AST/ALT)、血糖値、中性脂肪、栄養指標(血清アルブミン)、腎機能(尿素窒素、クレアチニン)、ビタミンD、亜鉛など
実験開始時、6週目、12週目
血圧
時間枠:実験開始時、6週目、12週目
収縮期および拡張期血圧を測定します。
実験開始時、6週目、12週目
体位測定
時間枠:実験開始時、6週目、12週目
身長、体重、ウエストとヒップの比率、体格指数など。
実験開始時、6週目、12週目
体組成
時間枠:実験開始時、6週目、12週目
体脂肪計を使用して、筋肉量、脂肪量、水分量を測定します。
実験開始時、6週目、12週目
筋力テスト
時間枠:実験開始時、6週目、12週目
6mの歩行速度測定、握力測定など
実験開始時、6週目、12週目
ダイエットパターン
時間枠:実験開始時、6週目、12週目
24時間想起法と3日間の食事記録を評価
実験開始時、6週目、12週目
生活の質と健康状態
時間枠:実験開始時、6週目、12週目
生活の質に関するアンケート (SF-36) を使用して、生活の質と健康状態を評価します。
実験開始時、6週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月3日

一次修了 (実際)

2023年5月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月20日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月29日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N202011065

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

栄養補助ドリンクの臨床試験

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