ONS의 지속적인 섭취가 대만 노인의 영양상태에 미치는 영향
2023년 12월 29일 업데이트: Taipei Medical University
과거 연구에서는 노인의 적절한 칼로리와 단백질 섭취가 근감소증과 쇠약 상태를 지연시킬 수 있다고 지적했습니다. 따라서 본 연구에서는 피험자의 정상적인 식사섭취에 영향을 미치지 않으면서 영양보충의 한 방법으로 경구영양을 활용하고자 하며, 간식과 함께 보충하면 단백질 및 근육합성에 도움이 될 것으로 기대된다.
그러나 경구 영양 제품의 기호성은 영양 보충제의 효과에 영향을 미칩니다. 따라서 이 테스트는 테스트 칼로리와 단백질 필요량을 달성하기 위해 다양한 맛으로 피험자가 쉽게 섭취할 수 있는 영양소를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 피험자는 무작위로 배정되었습니다.
다기관 연구 방법을 통해 적격 피험자 총 100명을 모집하여 동의서를 받고 피험자 동의서에 서명하였다.
피험자들은 영양교육(NE)과 영양보조음료(NSD)의 영양개입 방식에 따라 두 그룹으로 나누어 각 그룹당 50명씩 배정하였다.
NE 그룹은 영양 교육의 효과를 보장하기 위해 자격을 갖춘 임상 영양사로부터 정기적인 영양 교육을 받습니다.
NSD군에서는 영양 및 보건교육과 더불어 매일 경구용 보충제(메이지메이발란스, 메이지주식회사, 도쿄, 일본)를 매일 제공하고, 간식은 점심과 저녁 사이 및 취침 전, 2인당 2정을 보충한다. 낮.
병.
두 그룹은 추첨을 통해 그룹으로 나뉘었고, 개입 기간은 12주였다.
개입 기간 동안 증례 시작, 6주, 12주에 혈액을 채취하고 혈압, 체위, 체성분, 근력을 측정하고 식이 섭취량을 평가한다.
동시에 삶의 질 조사도 실시할 예정이다.
조사, QoL 조사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만
- Taipei Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상(성별 불문)
- 영양실조 위험도 판단: 피험자는 영양실조 위험 선별 도구인 MUST(Malnutrition Universal Screening Tool)를 사용하여 중간 및 높은 영양실조 위험으로 평가되었습니다.
제외 기준:
1. 당뇨병 등의 만성질환, 만성신장질환 말기, 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 보충 음료
영양 보충, 이 그룹은 12주 동안 영양 보충을 받습니다.
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개입기간(실험 0주차~12주차)에는 영양 및 보건교육과 더불어 시판되는 경구용 영양제(Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japan) 2병을 피험자에게 제공하였다. 매일 점심과 저녁 사이, 취침 전.
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위약 비교기: 영양 교육
자격을 갖춘 임상 영양사가 정기적인 영양 교육을 제공하고 영양 교육의 효과를 보장합니다.
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중재 기간(실험 0주차 ~ 12주차)에 피험자는 영양 교육의 효과를 보장하기 위해 자격을 갖춘 임상 영양사로부터 정기적인 영양 교육을 받게 되며, 영양 교육 그룹이 본 실험에 참여함으로써 혜택을 받을 수 있습니다. 피험자에게도 시험 후 동일한 영양 제품이 제공됩니다.
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간섭 없음: 건강한 통제
이 그룹에는 어떠한 개입도 실시되지 않았으며 혈액 수집, 신체 활동 및 인체 측정 평가만 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 생화학적 가치
기간: 실험 시작과 6주차 및 12주차에
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혈구분석, 간기능검사(AST/ALT), 혈당, 중성지방, 영양지표(혈청알부민), 신장기능(요소질소, 크레아티닌), 비타민D, 아연 등
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실험 시작과 6주차 및 12주차에
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혈압
기간: 실험 시작과 6주차 및 12주차에
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수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다.
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실험 시작과 6주차 및 12주차에
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신체 위치 측정
기간: 실험 시작과 6주차 및 12주차에
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키, 몸무게, 허리-엉덩이 비율, 체질량 지수 등
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실험 시작과 6주차 및 12주차에
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체성분
기간: 실험 시작과 6주차 및 12주차에
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체지방 기계를 사용하여 근육량, 체지방량 및 수분 함량을 측정합니다.
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실험 시작과 6주차 및 12주차에
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근력 테스트
기간: 실험 시작과 6주차 및 12주차에
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6m 보행 속도 측정, 악력 측정 등
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실험 시작과 6주차 및 12주차에
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다이어트 패턴
기간: 실험 시작과 6주차 및 12주차에
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24시간 회상법과 3일 식이기록 평가
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실험 시작과 6주차 및 12주차에
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삶의 질과 건강 상태
기간: 실험 시작과 6주차 및 12주차에
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삶의 질 설문지(SF-36)를 사용하여 삶의 질과 건강 상태를 평가합니다.
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실험 시작과 6주차 및 12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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영양 보충 음료에 대한 임상 시험
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Hospital General de MexicoFresenius Kabi알려지지 않은
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Robert E. Pyke빼는
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...모집하지 않고 적극적으로
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation완전한