Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kontinuerlig inntak av ONS på ernæringsstatusen til taiwanesiske eldre

29. desember 2023 oppdatert av: Taipei Medical University

Tidligere studier har påpekt at tilstrekkelig inntak av kalorier og protein hos eldre kan forsinke sarkopeni og svekkende tilstander. Derfor har denne studien til hensikt å bruke oral ernæring som en måte å kosttilskudd, uten å påvirke forsøkspersonenes normale måltidsinntak, og kosttilskudd med snacks. Det forventes at det vil være fordeler med protein- og muskelsyntese.

Imidlertid vil smaken til orale ernæringsprodukter påvirke effektiviteten til kosttilskudd. Derfor gir denne testen næringsstoffer som er enkle for forsøkspersonene å få i seg med en rekke smaker, for å oppnå testkalorier og proteinbehov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble forsøkspersoner tilfeldig tildelt. Gjennom en multisenter-forskningsmetode ble totalt 100 kvalifiserte forsøkspersoner rekruttert, og deres samtykke ble innhentet og et samtykkeskjema ble signert. Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper etter måten ernæringsintervensjon på, inkludert ernæringsopplæring (NE) og kosttilskuddsdrikk (NSD), med 50 personer i hver gruppe. NE-gruppen gis regelmessig ernæringsopplæring av kvalifiserte kliniske ernæringsfysiologer for å sikre effektiviteten av ernæringsopplæringen. I NSD-gruppen gis det i tillegg til ernærings- og helseundervisning daglig orale kosttilskudd (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japan), og snacks suppleres mellom lunsj og middag og før leggetid, 2 pr. dag. flaske. De to gruppene ble delt inn i grupper ved loddtrekning, og intervensjonsperioden var på 12 uker. I løpet av intervensjonsperioden vil det bli tatt blod i begynnelsen, 6. og 12. uke av saken, og blodtrykk, kroppsstilling, kroppssammensetning og muskelstyrke vil bli målt, og kostinntaket vil bli vurdert. Samtidig skal det også gjennomføres en livskvalitetsundersøkelse. undersøkelse, QoL-undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder >65 år (uavhengig av kjønn)
  2. Underernæringsrisikovurdering: Forsøkspersonene ble vurdert som moderat og høy underernæringsrisiko med verktøyet for underernæringsrisikoscreening MUST (Malnutrition Universal Screening Tool)

Ekskluderingskriterier:

1. kroniske sykdommer som diabetes, sluttstadium av kronisk nyresykdom, kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosttilskudd drikke
Kosttilskudd, denne gruppen får et kosttilskudd i en periode på 12 uker.
Annen: Kosttilskudd drikke
I intervensjonsperioden (0. til 12. uke av eksperimentet), i tillegg til ernærings- og helseopplæring, ble forsøkspersonene utstyrt med 2 flasker med kommersielt tilgjengelige orale kosttilskudd (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japan) hver dag, mellom lunsj og middag og før leggetid.
Placebo komparator: Ernæringsutdanning
Kvalifiserte kliniske dietister gir regelmessig ernæringsopplæring og sikrer effektiviteten av ernæringsopplæringen
Annen: Ernæringsutdanning
I intervensjonsperioden (0. til 12. uke av forsøket) vil forsøkspersonene få regelmessig ernæringsopplæring av en kvalifisert klinisk ernæringsfysiolog for å sikre effektiviteten av ernæringsopplæringen, for at ernæringsutdanningsgruppen skal dra nytte av å delta i denne studien, forsøkspersonene vil også få de samme ernæringsproduktene etter utprøvingen
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Ingen intervensjon ble gjort til denne gruppen, kun blodinnsamling, fysisk ytelse og antropometrisk vurdering ble gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod biokjemisk verdi
Tidsramme: ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
blodcelleanalyse, leverfunksjonstest (AST/ALT), blodsukker, triglyserider, ernæringsindikatorer (serumalbumin), nyrefunksjon (ureanitrogen, kreatinin), vitamin D, sink, etc.
ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
Blodtrykk
Tidsramme: ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
måle systolisk og diastolisk blodtrykk.
ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
Kroppsstillingsmåling
Tidsramme: ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
høyde, vekt, midje-til-hofte-forhold, kroppsmasseindeks, etc.
ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
Kroppssammensetning
Tidsramme: ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
Bruk en kroppsfettmaskin for å måle muskelmasse, fettmasse og vanninnhold.
ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
Muskelstyrketest
Tidsramme: ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
måle 6m ganghastighet, grepsstyrkemåling osv.
ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
Kostholdsmønster
Tidsramme: ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
Evaluer 24-timers tilbakekallingsmetoden og tre-dagers kostholdsrekord
ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
Livskvalitet og helsetilstand
Tidsramme: ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke
Bruk livskvalitetsspørreskjemaet (SF-36) for å evaluere livskvalitet og helsestatus
ved starten av forsøket og ved 6. og 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbeidspartnere

Meiji Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N202011065

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere