Az ONS folyamatos bevitelének hatása a tajvani idősek táplálkozási állapotára
2023. december 29. frissítette: Taipei Medical University
Korábbi tanulmányok rámutattak arra, hogy az idősek megfelelő kalória- és fehérjebevitele késleltetett szarkopéniát és legyengítő állapotokat okozhat. Ezért ez a tanulmány a szájon át történő táplálkozást kívánja táplálék-kiegészítőként használni anélkül, hogy befolyásolná az alanyok normál étkezési bevitelét, valamint táplálékkiegészítőket. Várhatóan előnyös lesz a fehérje- és izomszintézis.
A szájon át fogyasztható táplálkozási termékek ízletessége azonban befolyásolja a táplálék-kiegészítők hatékonyságát. Ezért ez a teszt olyan tápanyagokat biztosít, amelyeket az alanyok könnyen bevihetnek különféle ízekkel, hogy elérjék a teszt kalória- és fehérjeszükségletét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban az alanyokat véletlenszerűen osztották be.
Többközpontú kutatási módszerrel összesen 100 alkalmas alanyt toboroztak, hozzájárulásukat megszerezték és aláírták a tantárgyi hozzájárulási űrlapot.
Az alanyokat a táplálkozási beavatkozás módja szerint két csoportra osztották, beleértve a táplálkozási oktatást (NE) és a táplálékkiegészítő italt (NSD), minden csoportban 50 fővel.
Az NE csoportot szakképzett klinikai táplálkozási szakértők rendszeres táplálkozási oktatásban részesítik a táplálkozási oktatás hatékonyságának biztosítása érdekében.
Az NSD csoportban a táplálkozás és az egészségnevelés mellett napi szájon át szedhető táplálékkiegészítőket (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokió, Japán) biztosítanak naponta, valamint uzsonnát ebéd és vacsora között, valamint lefekvés előtt, 2/2 nap.
üveg.
A két csoportot sorsolással csoportokra osztották, a beavatkozási idő 12 hét volt.
A beavatkozási időszakban az eset kezdetén, 6. és 12. hetében vérvétel történik, vérnyomás, testhelyzet, testösszetétel és izomerő mérése, valamint a táplálékbevitel felmérése.
Ezzel párhuzamosan életminőség-felmérést is végeznek.
felmérés, QoL felmérés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
161
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti életkor (nemtől függetlenül)
- Az alultápláltság kockázatának megítélése: Az alanyokat mérsékelt és magas alultápláltsági kockázatúnak értékelték a MUST (Malnutrition Universal Screening Tool) alultápláltsági kockázati szűrőeszközzel.
Kizárási kritériumok:
1. krónikus betegségek, például cukorbetegség, krónikus vesebetegség végstádiuma, rák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálék-kiegészítő ital
Táplálék-kiegészítő, ez a csoport 12 hétig kap táplálék-kiegészítőt.
|
A beavatkozási időszakban (a kísérlet 0.-12. hete) A táplálkozási és egészségügyi oktatáson kívül az alanyok 2 üveg kereskedelmi forgalomban kapható orális táplálék-kiegészítőt kaptak (Meiji Mei Balance, Meiji Co., Ltd., Tokió, Japán) minden nap, ebéd és vacsora között, valamint lefekvés előtt.
|
|
Placebo Comparator: Táplálkozási oktatás
Szakképzett klinikai dietetikusok rendszeres táplálkozási oktatást biztosítanak és biztosítják a táplálkozási oktatás hatékonyságát
|
A beavatkozási időszakban (a kísérlet 0. és 12. hete között) az alanyok rendszeres táplálkozási oktatásban részesülnek egy szakképzett klinikai dietetikussal, hogy biztosítsák a táplálkozási oktatás hatékonyságát, annak érdekében, hogy a táplálkozási oktatási csoport részesüljön a kísérletben való részvételből. az alanyokat a vizsgálat után is ugyanazokkal a táplálkozási termékekkel látják el
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll
Ebben a csoportban nem történt beavatkozás, csak vérvétel, fizikai teljesítmény és antropometriai felmérés történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér biokémiai értéke
Időkeret: a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
vérsejt elemzés, májfunkciós teszt (AST/ALT), vércukorszint, trigliceridek, táplálkozási mutatók (szérum albumin), veseműködés (karbamid nitrogén, kreatinin), D-vitamin, cink stb.
|
a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
|
Vérnyomás
Időkeret: a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás mérésére.
|
a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
|
Testhelyzet mérés
Időkeret: a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
magasság, súly, derék-csípő arány, testtömegindex stb.
|
a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
|
Test felépítés
Időkeret: a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
Használjon testzsírgépet az izomtömeg, a zsírtömeg és a víztartalom mérésére.
|
a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
|
Izomerő teszt
Időkeret: a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
mérje meg a 6 méteres járási sebességet, a tapadási erő mérését stb.
|
a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
|
Diéta minta
Időkeret: a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
Értékelje a 24 órás visszahívási módszert és a háromnapos étrendi rekordot
|
a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
|
Életminőség és egészségi állapot
Időkeret: a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
Használja az életminőség kérdőívet (SF-36) az életminőség és az egészségi állapot értékeléséhez
|
a kísérlet kezdetén és a 6. és 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202011065
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .