Sédation pour les patients subissant une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique

Il s'agissait d'une étude prospective randomisée ouverte monocentrique. Après approbation de l'étude par le comité d'éthique institutionnel et obtention d'un consentement éclairé écrit, 90 patients devant subir une procédure de CPRE ont été randomisés en utilisant la méthode de randomisation en bloc dans les trois groupes suivants, Groupe A (n = 30) - La perfusion intraveineuse de propofol a été administré pour la procédure de CPRE en fonction du jugement clinique et des besoins du patient.

Groupe B (n = 30) - La perfusion intraveineuse de propofol a été administrée pour la procédure CPRE titrée à la valeur BIS 60-80.

Groupe C (n = 30) - Les patients ont reçu 75 mg de solution inj. Diclofénac sodique (dilué dans 100 ml de solution saline normale à 0,9 %) par voie intraveineuse 30 minutes avant le début de l'intervention et anesthésie topique du pharynx avec 4 giclées de vaporisation de lidocaïne à 10 % (une giclée sur la paroi postérieure du pharynx, la base de la langue et les voies palatoglosse et bilatérale plis palatopharyngés) 5 minutes avant le début de la procédure CPRE. Une perfusion intraveineuse de propofol a été administrée pour la procédure de CPRE titrée à la valeur BIS 60-80.

Dans les trois groupes, après avoir rempli la liste de contrôle pré-anesthésie standard, les patients ont été placés en position semi-ventrale et des moniteurs ASA standard ont été attachés (électrocardiogramme, oxymétrie de pouls et pression artérielle non invasive, EtCO2). De plus, le moniteur BIS a été fixé dans les groupes B et C. Les valeurs de base ont été notées avant le début de la sédation. L'oxygène supplémentaire a été fourni par des lunettes nasales à 2/min. Les patients de tous les groupes ont reçu une sédation avec une dose bolus initiale de fentanyl 1 mcg/kg et de propofol 1-1,5 mg/kg par voie intraveineuse. La sédation a été maintenue avec une perfusion de propofol à raison de 80-100 mcg/kg/min. Dans le groupe A, la sédation au propofol a ensuite été titrée en fonction du jugement clinique et des besoins du patient. Alors que dans le groupe B et le groupe C, la sédation au propofol a été encore titrée pour maintenir une valeur BIS entre 60 et 80. Si le patient bouge malgré BIS 60-80, un bolus supplémentaire de 30 mg i.v. du propofol a été administré. En plus de ceux-ci, i.v. du fentanyl 25 mcg a été administré comme analgésique de secours. Tous les médicaments préopératoires ont été administrés dans la salle préopératoire avec une surveillance standard de l'AAS.

Les paramètres hémodynamiques ont été surveillés à des intervalles de 5 minutes. L'incidence et le nombre d'épisodes de mouvements du patient, de toux/réflexe nauséeux et de hoquet ont été notés. L'incidence de la désaturation (chute de la saturation en oxygène < 94 % avec supplémentation en oxygène), de l'hypotension (17) (définie comme une pression artérielle systolique < 90 mm de Hg ) et de la bradycardie (définie comme une FC < 50 battements par minute) a également été notée . Le protocole d'anesthésie standard a été suivi pour la gestion de la désaturation et de l'instabilité hémodynamique. La désaturation a été gérée par une manœuvre de soulèvement du menton et de poussée de la mâchoire. La canule nasale a été insérée si cela était jugé nécessaire par l'anesthésiste concerné. De plus, si la désaturation persiste et qu'un manque d'effort respiratoire est observé pendant plus de 20 secondes, la sédation est interrompue et la ventilation au masque est initiée en position latérale. Insertion d'un appareil supraglottique ou intubation trachéale (après avoir tourné le patient en décubitus dorsal) effectuée à la discrétion de l'anesthésiste et le patient sera exclu de l'étude. Hypotension gérée avec 6-12 mg d'éphédrine intraveineuse ou un bolus liquide de 500 cc de plasmalyte. La bradycardie est gérée par 0,6 mg d'atropine intraveineuse.

À la fin de la procédure, la perfusion de propofol a été arrêtée et la dose totale de propofol administrée en mg/kg/h a été calculée. Par la suite, le temps nécessaire pour ouvrir les yeux aux commandes verbales a été calculé.

Après la procédure, les patients ont été soignés en position latérale gauche et les signes vitaux (FC, PNI, SpO2) ont été notés toutes les 5 minutes. En outre, la préparation à la sortie est évaluée en notant le score de sortie post-anesthésie (PADS) toutes les 15 minutes. Pour les patients ayant des accès douloureux paroxystiques, 1 gramme de paracétamol iv a été administré dans tous les groupes. Le point final de récupération complète était un score PADS de 10. Toujours à la fin de la procédure, l'endoscopiste a été invité à évaluer la facilité de la procédure sur la base de 1 = médiocre, 2 = passable, 3 = acceptable, 4 = bon, 5 = excellent.

Au moment de la sortie, la satisfaction du patient pour la procédure de CPRE était notée sur 1=inacceptable, 2=extrêmement inconfortable, 3=légèrement inconfortable, 4=pas d'inconfort.