Sedierung für Patienten, die sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie unterziehen

Es handelte sich um eine monozentrische, offene, prospektive, randomisierte Studie. Nach Genehmigung der Studie durch die institutionelle Ethikkommission und Erhalt der schriftlichen Zustimmung nach Aufklärung wurden 90 Patienten, die für das ERCP-Verfahren vorgesehen waren, unter Verwendung der Block-Randomisierungsmethode in die folgenden drei Gruppen randomisiert, Gruppe A (n = 30) – die intravenöse Infusion von Propofol war für das ERCP-Verfahren basierend auf der klinischen Beurteilung und den Anforderungen des Patienten verabreicht.

Gruppe B (n = 30) – Die intravenöse Infusion von Propofol wurde für das ERCP-Verfahren verabreicht, das auf einen BIS-Wert von 60–80 titriert wurde.

Gruppe C (n = 30) – Patienten erhielten 75 mg inj. Diclofenac-Natrium (verdünnt in 100 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung) intravenös 30 Minuten vor Beginn des Eingriffs und topische Pharynxanästhesie mit 4 Spritzern 10 %igem Lidocain-Spray (jeweils ein Spritzer auf die hintere Pharynxwand, den Zungengrund und den bilateralen Gaumen und den Gaumen). Gaumenfalten) 5 Minuten vor Beginn des ERCP-Verfahrens. Für das ERCP-Verfahren wurde eine intravenöse Propofol-Infusion verabreicht, die auf einen BIS-Wert von 60–80 titriert war.

In allen drei Gruppen wurden die Patienten nach Abschluss der Standard-Checkliste vor der Anästhesie in halber Bauchlage positioniert und Standard-ASA-Monitore wurden angeschlossen (Elektrokardiogramm, Pulsoximetrie und nicht-invasiver Blutdruck, EtCO2). Außerdem wurde der BIS-Monitor in Gruppe B und Gruppe C angebracht. Die Ausgangswerte wurden vor Beginn der Sedierung notiert. Zusätzlicher Sauerstoff wurde durch Nasenprongs bei 2/min bereitgestellt. Die Patienten in allen Gruppen wurden mit einer anfänglichen Bolusdosis von Fentanyl 1 mcg/kg und Propofol 1-1,5 mg/kg intravenös sediert. Die Sedierung wurde mit einer Propofol-Infusion mit einer Rate von 80-100 mcg/kg/min aufrechterhalten. In Gruppe A wurde die Propofol-Sedierung basierend auf der klinischen Beurteilung und den Anforderungen des Patienten weiter titriert. Während in Gruppe B und Gruppe C die Propofol-Sedierung weiter titriert wurde, um einen BIS-Wert zwischen 60-80 aufrechtzuerhalten. Bewegt sich der Patient trotz BIS 60-80, kann ein zusätzlicher Bolus von 30 mg i.v. Propofol wurde verabreicht. Zusätzlich zu diesen i.v. Fentanyl 25 mcg wurde als Notfall-Analgetikum verabreicht. Alle Medikamente vor dem Eingriff wurden im präoperativen Raum mit Standard-ASA-Überwachung verabreicht.

Hämodynamische Parameter wurden in 5-Minuten-Intervallen überwacht. Die Inzidenz und Anzahl der Episoden von Patientenbewegungen, Husten-/Würgereflex und Schluckauf wurden notiert. Das Auftreten von Entsättigung (Abfall der Sauerstoffsättigung < 94 % bei Sauerstoffergänzung), Hypotonie (17) (definiert als systolischer Blutdruck < 90 mmHg) und Bradykardie (definiert als HF < 50 Schläge pro Minute) wurde ebenfalls festgestellt . Zur Behandlung von Entsättigung und hämodynamischer Instabilität wurde das Standardanästhesieprotokoll befolgt. Die Entsättigung wurde durch Kinnlift- und Kieferstoßmanöver gesteuert. Der nasale Atemweg wurde eingeführt, wenn es der zuständige Anästhesist für notwendig erachtete. Wenn die Entsättigung anhält und die Atemanstrengung länger als 20 Sekunden ausbleibt, wurde die Sedierung abgebrochen und die Maskenbeatmung in Seitenlage eingeleitet. Das Einsetzen eines supraglottischen Atemwegsgeräts oder eine tracheale Intubation (nachdem der Patient in Rückenlage gedreht wurde) wird nach Ermessen des Anästhesisten durchgeführt, und der Patient wird von der Studie ausgeschlossen. Hypotonie behandelt mit 6–12 mg intravenösem Ephedrin oder einem flüssigen Bolus von 500 ml Plasmalyt. Bradykardie wird durch 0,6 mg intravenöses Atropin behandelt.

Am Ende des Verfahrens wurde die Propofol-Infusion gestoppt und die verabreichte Propofol-Gesamtdosis in mg/kg/h berechnet. Danach wurde die Zeit bis zum Erreichen der Augenöffnung für verbale Befehle berechnet.

Nach dem Eingriff wurden die Patienten in der linken Seitenlage gepflegt und die Vitalwerte (HF, NIBP, SpO2) wurden alle 5 Minuten notiert. Außerdem wird die Entlassungsbereitschaft alle 15 Minuten anhand des PADS-Werts (Post-Ansthetic Discharge Score) bewertet. Für Patienten mit Durchbruchschmerzen wurde in allen Gruppen 1 Gramm iv Paracetamol verabreicht. Der Endpunkt der vollständigen Genesung war ein PADS-Score von 10. Ebenfalls am Ende des Verfahrens wurde der Endoskopiker gebeten, die Leichtigkeit des Verfahrens basierend auf einer Skala von 1 = schlecht, 2 = befriedigend, 3 = akzeptabel, 4 = gut, 5 = ausgezeichnet zu bewerten.

Zum Zeitpunkt der Entlassung war die Zufriedenheit der Patientin mit dem ERCP-Verfahren auf einer Skala von 1 = inakzeptabel, 2 = äußerst unangenehm, 3 = leicht unangenehm, 4 = keine Beschwerden.