Sedatie voor patiënten die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie ondergaan

Het was een single-center open-label prospectief gerandomiseerd onderzoek. Na goedkeuring van de studie door de institutionele ethische commissie en het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming, werden 90 patiënten die gepland waren voor de ERCP-procedure gerandomiseerd door gebruik te maken van de blokrandomisatiemethode in de volgende drie groepen: Groep A (n=30) - De intraveneuze infusie van propofol werd toegediend voor de ERCP-procedure op basis van klinisch oordeel en de behoefte van de patiënt.

Groep B (n=30) - De intraveneuze infusie van propofol werd toegediend voor de ERCP-procedure getitreerd tot BIS-waarde 60-80.

Groep C (n=30) - Patiënten kregen 75 mg inj. Diclofenac-natrium (verdund in 100 ml 0,9% normale zoutoplossing) intraveneus 30 minuten voor aanvang van de procedure & topische faryngeale anesthesie met 4 spuitjes van 10% lidocaïne spray (een spuitje elk op de achterwand van de keelholte, de basis van de tong en bilaterale palatoglossale en palatopharyngeale plooien) 5 minuten voor de start van de ERCP-procedure. Intraveneuze infusie van propofol werd toegediend voor ERCP-procedure getitreerd tot BIS-waarde 60-80.

In alle drie de groepen werden de patiënten na het invullen van de standaard pre-anesthesiechecklist in de halfliggende positie geplaatst en werden standaard ASA-monitoren aangesloten (elektrocardiogram, pulsoximetrie en niet-invasieve bloeddruk, EtCO2). Ook werd de BIS-monitor bevestigd in groep B & groep C. Basiswaarden werden genoteerd vóór aanvang van de sedatie. Aanvullende zuurstof werd geleverd door neustanden @ 2/min. Patiënten in alle groepen werden gesedeerd met een initiële bolusdosis van fentanyl 1 mcg/kg & propofol 1-1,5 mg/kg intraveneus. De sedatie werd gehandhaafd met propofol-infusie met een snelheid van 80-100 mcg/kg/min. In groep A werd propofol-sedatie verder getitreerd op basis van klinisch oordeel en de behoefte van de patiënt. Terwijl in groep B en groep C de propofol-sedatie verder werd getitreerd om een ​​BIS-waarde tussen 60-80 te behouden. Als de patiënt beweegt ondanks BIS 60-80, kan een extra bolus van 30 mg i.v. propofol werd toegediend. Naast deze, i.v. fentanyl 25mcg werd toegediend als reddings-analgeticum. Alle pre-procedure medicijnen werden toegediend in de pre-operatieve kamer met standaard ASA-monitoring.

Hemodynamische parameters werden gecontroleerd met tussenpozen van 5 minuten. De incidentie en het aantal afleveringen van de bewegingen van de patiënt, de hoest-/kokreflex en de hik werden genoteerd. De incidentie van desaturatie (daling van zuurstofverzadiging < 94% met zuurstofsuppletie), hypotensie (17) (gedefinieerd als systolische bloeddruk < 90 mm Hg) en bradycardie (gedefinieerd als HR < 50 slagen per minuut) werd ook opgemerkt . Het standaard anesthesieprotocol werd gevolgd voor het beheersen van desaturatie en hemodynamische instabiliteit. Desaturatie werd beheerd door kinlift en kaakstootmanoeuvre. Indien de betrokken anesthesioloog dit nodig achtte, werd de neusluchtweg ingebracht. Verder, als de desaturatie aanhoudt en er gedurende meer dan 20 seconden gebrek aan ademhalingsinspanning wordt waargenomen, werd de sedatie stopgezet en werd de beademing van het masker in zijligging gestart. Het inbrengen van een supraglottische luchtweginrichting of tracheale intubatie (nadat de patiënt in rugligging is gedraaid) wordt uitgevoerd naar goeddunken van de anesthesist en de patiënt zal worden uitgesloten van het onderzoek. Hypotensie behandeld met 6-12 mg intraveneuze efedrine of een vloeibare bolus van 500 cc plasmalyt. Bradycardie wordt behandeld met 0,6 mg intraveneus atropine.

Aan het einde van de procedure werd de infusie van propofol stopgezet en werd de totale toegediende dosis propofol in mg/kg/uur berekend. Daarna werd de tijd berekend om de ogen te openen voor verbale commando's.

Na de procedure werden de patiënten in de linker laterale positie verpleegd en werden de vitale functies (HR, NIBP, SpO2) elke 5 minuten genoteerd. Ook wordt de bereidheid om te ontladen elke 15 minuten beoordeeld aan de hand van de noterende post-anesthesie-ontladingsscore (PADS). Voor patiënten met doorbraakpijn werd in alle groepen 1 gram iv paracetamol toegediend. Het eindpunt van volledig herstel was een PADS-score van 10. Eveneens aan het einde van de procedure werd de endoscopist gevraagd om het gemak van de procedure te beoordelen op basis van 1=slecht, 2=redelijk, 3=aanvaardbaar, 4=goed, 5=uitstekend.

Op het moment van ontslag was de tevredenheid van de patiënt over de ERCP-procedure een schaal van 1=onaanvaardbaar, 2=uiterst ongemakkelijk, 3=enigszins ongemakkelijk, 4=geen ongemak.