Sedation för patienter som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Det var en encenter öppen prospektiv randomiserad studie. Efter godkännande av studien av den institutionella etiska kommittén och efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke randomiserades 90 patienter som planerats för ERCP-proceduren genom att använda blockrandomiseringsmetoden i följande tre grupper, Grupp A (n=30) - Den intravenösa infusionen av propofol var administreras för ERCP-proceduren baserat på klinisk bedömning och patientens behov.

Grupp B (n=30) - Den intravenösa infusionen av propofol administrerades för ERCP-proceduren titrerad till BIS-värde 60-80.

Grupp C (n=30) - Patienterna fick 75 mg inj. Diklofenaknatrium (utspädd i 100 ml 0,9 % normal koksaltlösning) intravenöst 30 minuter före ingreppets start & topikal svalgbedövning med 4 sprutor 10 % lidokainspray (en spruta vardera till bakre svalgvägg, bilaterala och tunga botten av tungan palatofaryngeala veck) 5 minuter före starten av ERCP-proceduren. Intravenös infusion av propofol administrerades för ERCP-proceduren titrerad till BIS-värde 60-80.

I alla tre grupperna, efter att ha fyllt i standardchecklistan före anestesi, placerades patienterna i halvbentläge och standard ASA-monitorer fästes (elektrokardiogram, pulsoximetri och icke-invasivt blodtryck, EtCO2). BIS-monitorn bifogades också i grupp B och grupp C. Baslinjevärden noterades innan sedering påbörjades. Kompletterande syre tillhandahölls av nasala utsprång @ 2/min. Patienter i alla grupper sövdes med en initial bolusdos av fentanyl 1 mcg/kg och propofol 1-1,5 mg/kg intravenöst. Sedation upprätthölls med propofolinfusion med en hastighet av 80-100 mcg/kg/min. I grupp A titrerades propofolsedation ytterligare baserat på klinisk bedömning och patientens behov. I grupp B och grupp C titrerades propofolsedation ytterligare för att bibehålla ett BIS-värde mellan 60-80. Om patienten rör sig trots BIS 60-80, en extra bolus på 30 mg i.v. propofol administrerades. Utöver dessa har i.v. fentanyl 25 mcg administrerades som ett räddningsanalgetikum. Alla läkemedel före ingreppet administrerades i det preoperativa rummet med standard ASA-övervakning.

Hemodynamiska parametrar övervakades med 5 minuters intervall. Incidensen och antalet episoder av patientens rörelser, hosta/gag-reflex och hicka noterades. Förekomsten av desaturation (fall i syremättnad < 94 % med syrgastillskott), hypotoni (17) (definierat som systoliskt blodtryck < 90 mm Hg) och bradykardi (definierat som HR < 50 slag per minut) noterades också. . Standard anestesiprotokoll följdes för hantering av desaturation och hemodynamisk instabilitet. Desaturation hanterades med haklyft och käktrycksmanöver. Den nasala luftvägen fördes in om den berörda narkosläkaren bedömde det nödvändigt. Vidare, om desaturationen kvarstår och bristande andningsansträngning ses i mer än 20 sekunder, avbröts sedering och maskventilation initieras i sidoläge. Införande av supraglottisk luftvägsanordning eller trakeal intubation (efter att patienten vänts på rygg) utförs enligt narkosläkarens bedömning och patienten kommer att exkluderas från studien. Hypotension hanteras med 6-12 mg intravenöst efedrin eller en vätskebolus på 500 cc plasmalyt. Bradykardi hanteras med 0,6 mg intravenöst atropin.

Vid slutet av proceduren stoppades propofolinfusionen och den totala dosen av propofol administrerad i mg/kg/timme beräknades. Därefter beräknades tiden för att uppnå ögonöppnande för verbala kommandon.

Efter ingreppet vårdades patienterna i vänster sidoläge och vitala (HR, NIBP, SpO2) noterades var 5:e minut. Beredskapen för utskrivning bedöms också genom att notera post-anestesi discharge score (PADS) var 15:e minut. För patienter med genombrottssmärta gavs 1 gram iv paracetamol i alla grupperna. Slutpunkten för fullständig återhämtning var ett PADS-poäng på 10. Också i slutet av proceduren ombads endoskopisten att gradera hur lätt proceduren är baserat på 1=dålig, 2=rättvis, 3=acceptabel, 4=bra, 5=utmärkt skala.

Vid tidpunkten för utskrivningen var patientens tillfredsställelse för ERCP-proceduren grad på 1=oacceptabelt, 2=extremt obehagligt, 3=lätt obekvämt, 4=inget obehagsskala.