Sedace pro pacienty podstupující endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii

Jednalo se o jednocentrovou otevřenou prospektivní randomizovanou studii. Po schválení studie institucionální etickou komisí a získání písemného informovaného souhlasu bylo 90 pacientů plánovaných na výkon ERCP randomizováno pomocí blokové randomizační metody do následujících tří skupin: Skupina A (n=30) - Intravenózní infuze propofolu byla podávané pro proceduru ERCP na základě klinického úsudku a požadavku pacienta.

Skupina B (n=30) - Intravenózní infuze propofolu byla podávána pro proceduru ERCP titrovanou na hodnotu BIS 60-80.

Skupina C (n=30) - Pacienti dostali 75 mg inj. Diklofenak sodný (zředěný ve 100 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku) intravenózně 30 minut před zahájením procedury & topická faryngeální anestezie se 4 střiky 10% lidokainového spreje (každý jeden střik na zadní faryngální stěnu, základnu jazyka a bilaterální palatoglosální palatofaryngeální záhyby) 5 minut před zahájením procedury ERCP. Intravenózní infuze propofolu byla podána pro ERCP postup titrovaný na hodnotu BIS 60-80.

Ve všech třech skupinách byli pacienti po dokončení standardního předanesteziologického kontrolního seznamu umístěni do polopronační polohy a byly připojeny standardní monitory ASA (elektrokardiogram, pulzní oxymetrie a neinvazivní krevní tlak, EtCO2). Ve skupině B a skupině C byl také připojen BIS monitor. Výchozí hodnoty byly zaznamenány před začátkem sedace. Doplňkový kyslík byl poskytován nosními hroty @ 2/min. Pacienti ve všech skupinách dostali sedaci počáteční bolusovou dávkou fentanylu 1 mcg/kg & propofolu 1-1,5 mg/kg intravenózně. Sedace byla udržována infuzí propofolu rychlostí 80-100 mcg/kg/min. Ve skupině A byla sedace propofolem dále titrována na základě klinického úsudku a požadavku pacienta. Zatímco ve skupině B a skupině C byla sedace propofolem dále titrována, aby se udržela hodnota BIS mezi 60-80. Pokud se pacient hýbe navzdory BIS 60-80, další bolus 30 mg i.v. byl podáván propofol. Kromě těchto i.v. Jako záchranné analgetikum byl podáván fentanyl 25 mcg. Všechny léky před zákrokem byly podávány na předoperačním sále se standardním monitorováním ASA.

Hemodynamické parametry byly sledovány v 5minutových intervalech. Byl zaznamenán výskyt a počet epizod pohybů pacienta, kašel/dávivý reflex a škytavka. Byl také zaznamenán výskyt desaturace (pokles saturace kyslíkem < 94 % při suplementaci kyslíkem), hypotenze (17) (definovaná jako systolický krevní tlak < 90 mm Hg ) a bradykardie (definovaná jako HR < 50 tepů za minutu). . Pro zvládnutí desaturace a hemodynamické nestability byl dodržen standardní anesteziologický protokol. Desaturace byla řízena zvednutím brady a manévrem přítlaku čelisti. Nosní dýchací cesty byly zavedeny, pokud to dotyčný anesteziolog považoval za nutné. Dále, pokud desaturace přetrvává a nedostatek dechového úsilí je pozorován déle než 20 sekund, sedace byla přerušena a ventilace maskou byla zahájena v poloze na boku. Zavedení supraglotických dýchacích cest nebo tracheální intubace (po otočení pacienta na zádech) provedené podle uvážení anesteziologa a pacient bude ze studie vyloučen. Hypotenze byla zvládnuta pomocí 6-12 mg intravenózního efedrinu nebo bolusu tekutiny 500 ml plazmalytu. Bradykardie je léčena 0,6 mg intravenózního atropinu.

Na konci procedury byla infuze propofolu zastavena a byla vypočtena celková dávka podaného propofolu v mg/kg/h. Poté byl vypočítán čas k dosažení otevření očí slovním příkazům.

Po zákroku byli pacienti ošetřováni v poloze na levé straně a každých 5 minut byly zaznamenávány vitální funkce (HR, NIBP, SpO2). Připravenost k propuštění je také hodnocena pomocí skóre po anestezii (PADS) každých 15 minut. U pacientů s průlomovou bolestí byl ve všech skupinách podán 1 gram iv paracetamolu. Konečným bodem úplného zotavení bylo skóre PADS 10. Také na konci procedury byl endoskopista požádán, aby ohodnotil snadnost procedury na základě 1=špatná, 2=správná, 3=přijatelná, 4=dobrá, 5=výborná stupnice.

V době propuštění byla spokojenost pacienta s postupem ERCP na stupni 1=nepřijatelné, 2=extrémně nepříjemné, 3=mírně nepříjemné, 4=škála bez nepohodlí.