Седация у пациентов, перенесших эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию

Это было одноцентровое открытое проспективное рандомизированное исследование. После одобрения исследования институциональным этическим комитетом и получения письменного информированного согласия 90 пациентов, которым была назначена процедура ЭРХПГ, были рандомизированы методом блочной рандомизации в следующие три группы: Группа А (n = 30) — внутривенная инфузия пропофола была назначают для процедуры ЭРХПГ на основании клинической оценки и требований пациента.

Группа B (n=30) - Внутривенная инфузия пропофола проводилась для процедуры ЭРХПГ с титрованием до значения BIS 60-80.

Группа C (n=30) - пациенты получали 75 мг инъекционно. Диклофенак натрия (разведенный в 100 мл 0,9% физиологического раствора) внутривенно за 30 минут до начала процедуры и местная глоточная анестезия 4 впрыскиваниями 10% спрея лидокаина (по одному впрыскиванию на заднюю стенку глотки, основание языка и двустороннюю небно-язычную и небно-глоточные складки) за 5 мин до начала процедуры ЭРХПГ. Внутривенное вливание пропофола проводилось для процедуры ЭРХПГ с титрованием до значения BIS 60-80.

Во всех трех группах, после заполнения стандартного контрольного списка перед анестезией, пациенты располагались в положении полулежа и к ним присоединялись стандартные мониторы ASA (электрокардиограмма, пульсоксиметрия и неинвазивное измерение артериального давления, EtCO2). Кроме того, монитор BIS был прикреплен к группе B и группе C. Исходные значения были отмечены до начала седации. Дополнительный кислород обеспечивался носовыми канюлями со скоростью 2 раза в минуту. Пациентам во всех группах вводили начальную болюсную дозу фентанила 1 мкг/кг и пропофола 1–1,5 мг/кг внутривенно. Седацию поддерживали инфузией пропофола со скоростью 80-100 мкг/кг/мин. В группе А седативное действие пропофола дополнительно титровалось на основании клинической оценки и потребности пациента. В то время как в группе B и группе C седативный эффект пропофола дополнительно титровали для поддержания значения BIS между 60-80. Если пациент двигается, несмотря на BIS 60-80, дополнительно вводится болюс 30 мг внутривенно. вводили пропофол. В дополнение к ним, i.v. 25 мкг фентанила вводили в качестве анальгетика неотложной помощи. Все предоперационные препараты вводили в предоперационной палате при стандартном мониторинге ASA.

Параметры гемодинамики контролировали с 5-минутными интервалами. Отмечали частоту и количество эпизодов движений больного, кашлево-рвотный рефлекс, икоту. Частота десатурации (падение насыщения кислородом < 94 % при добавлении кислорода), гипотонии (17) (определяемой как систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.) и брадикардии (определяемой как ЧСС < 50 ударов в минуту). . Соблюдался стандартный протокол анестезии для лечения десатурации и гемодинамической нестабильности. Десатурация контролировалась подъемом подбородка и движением челюсти. Назальный воздуховод вводился, если соответствующий анестезиолог сочтет это необходимым. Кроме того, если десатурация сохраняется и наблюдается отсутствие дыхательного усилия в течение более 20 секунд, седацию прекращают и начинают вентиляцию через маску в боковом положении. Установка надгортанного устройства для воздуховода или интубация трахеи (после поворота пациента на спину) выполняется по усмотрению анестезиолога, и пациент будет исключен из исследования. Гипотонию контролируют внутривенным введением 6–12 мг эфедрина или болюсным введением 500 мл плазмалита. Брадикардия купируется внутривенным введением 0,6 мг атропина.

В конце процедуры инфузию пропофола прекращали и рассчитывали общую дозу вводимого пропофола в мг/кг/ч. После этого подсчитывалось время достижения раскрытия глаз на словесные команды.

После процедуры пациенты находились в положении на левом боку, а жизненно важные показатели (ЧСС, НИАД, SpO2) регистрировались каждые 5 минут. Кроме того, готовность к выписке оценивается по оценке постанестезиологического выписки (PADS) каждые 15 минут. Пациентам с прорывной болью во всех группах вводили 1 г парацетамола внутривенно. Конечной точкой полного выздоровления было 10 баллов по шкале PADS. Также в конце процедуры эндоскописта попросили оценить легкость процедуры по шкале 1=плохо, 2=удовлетворительно, 3=приемлемо, 4=хорошо, 5=отлично.

На момент выписки удовлетворенность пациента процедурой ЭРХПГ оценивалась по шкале 1 = неприемлемо, 2 = крайне неудобно, 3 = слегка неудобно, 4 = нет шкалы дискомфорта.