Sedazione per pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica

Era uno studio prospettico randomizzato in aperto a centro singolo. Dopo l'approvazione dello studio da parte del comitato etico istituzionale e l'ottenimento del consenso informato scritto, 90 pazienti programmati per la procedura ERCP sono stati randomizzati utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi nei seguenti tre gruppi, Gruppo A (n=30): l'infusione endovenosa di propofol è stata somministrato per la procedura ERCP in base al giudizio clinico e alle esigenze del paziente.

Gruppo B (n=30) - L'infusione endovenosa di propofol è stata somministrata per la procedura ERCP titolata al valore BIS 60-80.

Gruppo C (n=30) - I pazienti hanno ricevuto 75 mg di inj. Diclofenac sodico (diluito in 100 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%) per via endovenosa 30 minuti prima dell'inizio della procedura e anestesia faringea topica con 4 spruzzi di lidocaina spray al 10% (uno spruzzo ciascuno sulla parete faringea posteriore, base della lingua e palatoglosso bilaterale e pieghe palatofaringee) 5 minuti prima dell'inizio della procedura ERCP. L'infusione endovenosa di propofol è stata somministrata per la procedura ERCP titolata al valore BIS 60-80.

In tutti e tre i gruppi, dopo aver completato la lista di controllo pre-anestesia standard, i pazienti sono stati posizionati in posizione semi prona e sono stati collegati monitor ASA standard (elettrocardiogramma, pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva, EtCO2). Inoltre, il monitor BIS è stato collegato al gruppo B e al gruppo C. I valori basali sono stati annotati prima dell'inizio della sedazione. L'ossigeno supplementare è stato fornito da cannule nasali @ 2/min. I pazienti in tutti i gruppi sono stati sedati con una dose iniziale in bolo di fentanil 1 mcg/kg e propofol 1-1,5 mg/kg per via endovenosa. La sedazione è stata mantenuta con l'infusione di propofol alla velocità di 80-100 mcg/kg/min. Nel gruppo A, la sedazione con propofol è stata ulteriormente titolata in base al giudizio clinico e alle esigenze del paziente. Mentre nel gruppo B e nel gruppo C, la sedazione con propofol è stata ulteriormente titolata per mantenere un valore BIS compreso tra 60 e 80. Se il paziente si muove nonostante BIS 60-80, un bolo aggiuntivo di 30 mg i.v. è stato somministrato propofol. Oltre a questi, i.v. Il fentanyl 25mcg è stato somministrato come analgesico di salvataggio. Tutti i farmaci pre-procedurali sono stati somministrati nella sala preoperatoria con monitoraggio ASA standard.

I parametri emodinamici sono stati monitorati a intervalli di 5 minuti. Sono stati annotati l'incidenza e il numero di episodi di movimenti del paziente, tosse/riflesso del vomito e singhiozzo. È stata inoltre rilevata l'incidenza di desaturazione (calo della saturazione di ossigeno < 94% con supplementazione di ossigeno), ipotensione (17) (definita come pressione arteriosa sistolica < 90 mm di Hg) e bradicardia (definita come FC < 50 battiti al minuto) . È stato seguito il protocollo di anestesia standard per la gestione della desaturazione e dell'instabilità emodinamica. La desaturazione è stata gestita mediante manovra di sollevamento del mento e spinta della mandibola. La cannula nasale è stata inserita se ritenuto necessario dall'anestesista interessato. Inoltre, se la desaturazione persiste e si osserva mancanza di sforzo respiratorio per più di 20 secondi, la sedazione è stata interrotta e la ventilazione con maschera è iniziata in posizione laterale. Inserimento del dispositivo sopraglottico delle vie aeree o intubazione tracheale (dopo aver girato il paziente supino) eseguito a discrezione dell'anestesista e il paziente sarà escluso dallo studio. Ipotensione gestita con 6-12 mg di efedrina per via endovenosa o un bolo fluido di 500 cc di plasmalita. La bradicardia è gestita da 0,6 mg di atropina per via endovenosa.

Al termine della procedura, l'infusione di propofol è stata interrotta ed è stata calcolata la dose totale di propofol somministrata in mg/kg/ora. Successivamente, è stato calcolato il tempo per ottenere l'apertura degli occhi ai comandi verbali.

Dopo la procedura, i pazienti sono stati allattati nella posizione laterale sinistra e i segni vitali (HR, NIBP, SpO2) sono stati rilevati ogni 5 minuti. Inoltre, la prontezza alla dimissione viene valutata rilevando il punteggio di dimissione post-anestesia (PADS) ogni 15 minuti. Per i pazienti con dolore episodico intenso, a tutti i gruppi è stato somministrato 1 grammo ev di paracetamolo. L'endpoint del recupero completo era un punteggio PADS di 10. Inoltre, alla fine della procedura, all'endoscopista è stato chiesto di valutare la facilità della procedura sulla base di 1=scarso, 2=discreto, 3=accettabile, 4=buono, 5=eccellente.

Al momento della dimissione, la soddisfazione del paziente per la procedura ERCP era di grado 1=inaccettabile, 2=estremamente scomodo, 3=leggermente scomodo, 4=nessun disagio.