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Néphrocalcinose chez les nourrissons de très faible poids à la naissance

22 avril 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Néphrocalcinose chez les nourrissons de très faible poids à la naissance : une étude observationnelle

Les grands prématurés bénéficient d'un suivi spécifique qui nécessite des apports nutritionnels importants et l'utilisation de thérapies spécifiques qui les exposent au risque de néphrocalcinose. Les autres facteurs de risque identifiés sont la grande prématurité et le retard de croissance intra-utérin.

L'incidence de la néphrocalcinose chez les grands prématurés n'est pas claire, allant de 7 à 64 %. La plupart des études sont observationnelles et seules quelques études cas-témoins peuvent analyser correctement les facteurs de risque de néphrocalcinose dans des populations importantes qui ne comprennent que des nourrissons prématurés.

Cette néphrocalcinose du prématuré régresse spontanément dans plus de la moitié des cas, mais a été associée à un risque de complications à long terme : altération de la fonction rénale, hypertension artérielle, etc. Il s'agit d'un facteur aggravant dans le contexte de la prématurité, qui a été associée à un risque accru d'insuffisance rénale et d'hypertension dans l'enfance et à l'âge adulte.

Pour toutes ces raisons, les apports nutritionnels et thérapeutiques sont très étroitement surveillés et une échographie rénale est systématiquement réalisée à la sortie à 35 semaines d'âge gestationnel corrigé chez tous les enfants nés à un âge gestationnel ≤ 32 semaines et/ou un poids de naissance ≤ 1500 g .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

265

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons nés à l'hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, France entre le 01/01/2012 et le 31/12/2017 avec un âge gestationnel <= 32 semaines et/ou un poids de naissance <=1500g. Les nourrissons avec une malformation rénale diagnostiquée sont exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés avec un âge gestationnel <= 32 semaines et/ou un poids de naissance <= 1500g

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés avec malformation rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la néphrocalcinose
Délai: À la semaine 35 de l'âge gestationnel corrigé
La présence/absence de néphrocalcinose sera vérifiée par échographie
À la semaine 35 de l'âge gestationnel corrigé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

27 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC_GHN_2021_001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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