- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04860583
Nefrokalsinose hos spedbarn med svært lav fødselsvekt
Nefrokalsinose hos spedbarn med svært lav fødselsvekt: en observasjonsstudie
Ekstremt premature barn har godt av spesifikk oppfølging som krever høyt næringsinntak og bruk av spesifikke terapier som utsetter dem for risikoen for nefrokalsinose. Andre identifiserte risikofaktorer er ekstrem prematuritet og intrauterin vekstbegrensning.
Forekomsten av nefrokalsinose hos svært premature spedbarn er uklar, og varierer fra 7 til 64 %. De fleste studier er observasjonsstudier, og bare noen få case-kontrollstudier kan analysere risikofaktorene for nefrokalsinose i betydelige populasjoner som kun inkluderer premature spedbarn.
Denne nefrokalsinose av prematuritet regresserer spontant i mer enn halvparten av tilfellene, men har vært assosiert med risiko for langtidskomplikasjoner: nedsatt nyrefunksjon, høyt blodtrykk, etc. Dette er en forverrende faktor i forbindelse med prematuritet, som har vært assosiert med økt risiko for nedsatt nyrefunksjon og hypertensjon i barndom og voksen alder.
Av alle disse grunnene overvåkes ernæringsinntak og behandlinger svært nøye, og nyre-ultralyd utføres rutinemessig ved utskrivning ved 35 uker med korrigert svangerskapsalder hos alle barn som er født i en svangerskapsalder ≤ 32 uker og/eller fødselsvekt ≤ 1500 g .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte med svangerskapsalder <= 32 uker og/eller fødselsvekt <=1500g
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med nyremisdannelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av nefrokalsinose
Tidsramme: Ved uke 35 av korrigert svangerskapsalder
|
Tilstedeværelse/fravær av nefrokalsinose vil bli kontrollert med ultralyd
|
Ved uke 35 av korrigert svangerskapsalder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC_GHN_2021_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .