Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nefrokalsinose hos spedbarn med svært lav fødselsvekt

22. april 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Nefrokalsinose hos spedbarn med svært lav fødselsvekt: en observasjonsstudie

Ekstremt premature barn har godt av spesifikk oppfølging som krever høyt næringsinntak og bruk av spesifikke terapier som utsetter dem for risikoen for nefrokalsinose. Andre identifiserte risikofaktorer er ekstrem prematuritet og intrauterin vekstbegrensning.

Forekomsten av nefrokalsinose hos svært premature spedbarn er uklar, og varierer fra 7 til 64 %. De fleste studier er observasjonsstudier, og bare noen få case-kontrollstudier kan analysere risikofaktorene for nefrokalsinose i betydelige populasjoner som kun inkluderer premature spedbarn.

Denne nefrokalsinose av prematuritet regresserer spontant i mer enn halvparten av tilfellene, men har vært assosiert med risiko for langtidskomplikasjoner: nedsatt nyrefunksjon, høyt blodtrykk, etc. Dette er en forverrende faktor i forbindelse med prematuritet, som har vært assosiert med økt risiko for nedsatt nyrefunksjon og hypertensjon i barndom og voksen alder.

Av alle disse grunnene overvåkes ernæringsinntak og behandlinger svært nøye, og nyre-ultralyd utføres rutinemessig ved utskrivning ved 35 uker med korrigert svangerskapsalder hos alle barn som er født i en svangerskapsalder ≤ 32 uker og/eller fødselsvekt ≤ 1500 g .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

265

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn født på Croix-Rousse Hospital, Lyon, Frankrike mellom 01/01/2012 og 31/12/2017 med en svangerskapsalder <= 32 uker og/eller en fødselsvekt <=1500g. Spedbarn med diagnostisert nyremisdannelse er ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte med svangerskapsalder <= 32 uker og/eller fødselsvekt <=1500g

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med nyremisdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av nefrokalsinose
Tidsramme: Ved uke 35 av korrigert svangerskapsalder
Tilstedeværelse/fravær av nefrokalsinose vil bli kontrollert med ultralyd
Ved uke 35 av korrigert svangerskapsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere