- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04860583
Nefrokalsinoosi erittäin pienipainoisilla vauvoilla
Nefrokalsinoosi erittäin pienipainoisilla vauvoilla: havaintotutkimus
Erittäin keskoset lapset hyötyvät erityisestä seurannasta, joka vaatii runsaasti ravintoaineiden saantia ja erityisten hoitomuotojen käyttöä, jotka altistavat heidät nefrokalsinoosin riskille. Muita tunnistettuja riskitekijöitä ovat äärimmäinen keskosuus ja kohdunsisäinen kasvurajoitus.
Nefrokalsinoosin ilmaantuvuus hyvin keskosilla on epäselvä, ja se vaihtelee välillä 7-64 %. Useimmat tutkimukset ovat havainnointia, ja vain harvat tapauskontrollitutkimukset voivat analysoida kunnolla nefrokalsinoosin riskitekijöitä merkittävissä populaatioissa, joihin kuuluu vain keskosia.
Tämä keskosten nefrokalsinoosi taantuu spontaanisti yli puolessa tapauksista, mutta siihen on liitetty pitkäaikaisten komplikaatioiden riski: munuaisten vajaatoiminta, korkea verenpaine jne. Tämä on raskauttava tekijä keskosten yhteydessä, mikä on yhdistetty lisääntyneeseen munuaisten vajaatoiminnan ja kohonneen verenpaineen riskiin lapsuudessa ja aikuisiässä.
Kaikista näistä syistä ravintoaineiden saantia ja terapeuttisia aineita seurataan erittäin tarkasti ja munuaisten ultraääni tehdään rutiininomaisesti kotiutuksen yhteydessä 35 viikon korjaillun raskausiän jälkeen kaikille lapsille, jotka ovat syntyneet gestaatioiässä ≤ 32 viikkoa ja/tai syntymäpaino ≤ 1500 g .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joiden raskausikä on <= 32 viikkoa ja/tai syntymäpaino <= 1500 g
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on munuaisten epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nefrokalsinoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Korjatun raskausiän viikolla 35
|
Nefrokalsinoosin esiintyminen/poissaolo tarkistetaan ultraäänellä
|
Korjatun raskausiän viikolla 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2021_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten ultraääni
-
LactalisClinactPeruutettuElämänlaatu | Krooninen munuaissairaus | Toleranssi | Hemodialyysiä vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta | Ruokahalu ja yleiset ravitsemushäiriöt | Vakava aliravitsemus | ToimintaRanska
-
NewLink Genetics CorporationValmisMetastaattinen munuaissolusyöpä | Toistuva munuaissolusyöpä | Metastaattinen munuaissyöpä | Tulenkestävä munuaissolusyöpä | Metastaattinen kirkassoluinen munuaissyöpäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateTuntematonHemodialyysi | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Proteiini-energia-aliravitsemusMeksiko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja