Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefrokalsinoosi erittäin pienipainoisilla vauvoilla

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Nefrokalsinoosi erittäin pienipainoisilla vauvoilla: havaintotutkimus

Erittäin keskoset lapset hyötyvät erityisestä seurannasta, joka vaatii runsaasti ravintoaineiden saantia ja erityisten hoitomuotojen käyttöä, jotka altistavat heidät nefrokalsinoosin riskille. Muita tunnistettuja riskitekijöitä ovat äärimmäinen keskosuus ja kohdunsisäinen kasvurajoitus.

Nefrokalsinoosin ilmaantuvuus hyvin keskosilla on epäselvä, ja se vaihtelee välillä 7-64 %. Useimmat tutkimukset ovat havainnointia, ja vain harvat tapauskontrollitutkimukset voivat analysoida kunnolla nefrokalsinoosin riskitekijöitä merkittävissä populaatioissa, joihin kuuluu vain keskosia.

Tämä keskosten nefrokalsinoosi taantuu spontaanisti yli puolessa tapauksista, mutta siihen on liitetty pitkäaikaisten komplikaatioiden riski: munuaisten vajaatoiminta, korkea verenpaine jne. Tämä on raskauttava tekijä keskosten yhteydessä, mikä on yhdistetty lisääntyneeseen munuaisten vajaatoiminnan ja kohonneen verenpaineen riskiin lapsuudessa ja aikuisiässä.

Kaikista näistä syistä ravintoaineiden saantia ja terapeuttisia aineita seurataan erittäin tarkasti ja munuaisten ultraääni tehdään rutiininomaisesti kotiutuksen yhteydessä 35 viikon korjaillun raskausiän jälkeen kaikille lapsille, jotka ovat syntyneet gestaatioiässä ≤ 32 viikkoa ja/tai syntymäpaino ≤ 1500 g .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka ovat syntyneet Croix-Roussen sairaalassa Lyonissa, Ranskassa 1.1.2012–31.12.2017, raskausikä <= 32 viikkoa ja/tai syntymäpaino <=1500 g. Imeväiset, joilla on diagnosoitu munuaisepämuodostuma, eivät sisälly tähän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joiden raskausikä on <= 32 viikkoa ja/tai syntymäpaino <= 1500 g

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on munuaisten epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nefrokalsinoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Korjatun raskausiän viikolla 35
Nefrokalsinoosin esiintyminen/poissaolo tarkistetaan ultraäänellä
Korjatun raskausiän viikolla 35

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten ultraääni

Tilaa