Nefrocalcinosis en recién nacidos de muy bajo peso al nacer
Nefrocalcinosis en recién nacidos de muy bajo peso al nacer: un estudio observacional
Los niños extremadamente prematuros se benefician de un seguimiento específico que requiere un alto aporte nutricional y el uso de terapias específicas que los exponen al riesgo de nefrocalcinosis. Otros factores de riesgo identificados son la prematuridad extrema y la restricción del crecimiento intrauterino.
La incidencia de nefrocalcinosis en lactantes muy prematuros no está clara y oscila entre 7 y 64%. La mayoría de los estudios son observacionales y solo unos pocos estudios de casos y controles pueden analizar adecuadamente los factores de riesgo de nefrocalcinosis en poblaciones significativas que incluyen solo bebés prematuros.
Esta nefrocalcinosis de la prematuridad remite espontáneamente en más de la mitad de los casos, pero se ha asociado a un riesgo de complicaciones a largo plazo: alteración de la función renal, hipertensión arterial, etc. Este es un factor agravante en el contexto de la prematuridad, que se ha asociado con un mayor riesgo de insuficiencia renal e hipertensión en la infancia y la edad adulta.
Por todas estas razones, las ingestas nutricionales y la terapéutica se controlan muy de cerca y se realiza una ecografía renal de forma rutinaria al alta a las 35 semanas de edad gestacional corregida en todos los niños que nacen con una edad gestacional ≤ 32 semanas y/o peso al nacer ≤ 1500 g .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos con edad gestacional <= 32 semanas y/o peso al nacer <=1500g
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos con malformación renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de nefrocalcinosis
Periodo de tiempo: En la semana 35 de edad gestacional corregida
|
Se comprobará mediante ecografía la presencia/ausencia de nefrocalcinosis
|
En la semana 35 de edad gestacional corregida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC_GHN_2021_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Niño; Prematuro, ligero para dátiles
-
University of Alabama at BirminghamRetiradoPrematuro | Patrones de alimentación | Light-For-Dates sin mención de desnutrición fetal, no especificada
Ensayos clínicos sobre Ultrasonido renal
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAlemania, Países Bajos, Bélgica, Francia, Mónaco, Suiza, Reino Unido
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconocidoPacientes en estado de shock e intubados en Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Medtronic VascularReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Enfermedades Vasculares | Hipertensión | Diabetes mellitus | Enfermedades Renales CrónicasEstados Unidos, Mónaco, Australia, Alemania, Francia, Reino Unido, Bélgica, Países Bajos, Suecia, Grecia
-
Medtronic VascularTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Enfermedades Vasculares | HipertensiónEstados Unidos, Reino Unido, Alemania, Grecia
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...ReclutamientoInsuficiencia cardíaca crónica | Síndrome Cardio-RenalAlemania
-
Verve Medical, IncClinical Accelerator (CRO); Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore; Pineo Medical EcosystemActivo, no reclutandoHipertensión | Hipertensión no controladaGeorgia
-
Ceric SàrlElectroducerAún no reclutando
-
ReCor Medical, Inc.Activo, no reclutandoEnfermedades cardiovasculares | Enfermedades Vasculares | HipertensiónEstados Unidos, Reino Unido, Países Bajos, Francia, Irlanda, Bélgica, Alemania, Suiza