超低出生体重児における腎石灰化症
2021年4月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
超低出生体重児における腎石灰化症：観察研究
非常に未熟な子供は、高栄養摂取を必要とする特定のフォローアップと、腎石灰化症のリスクにさらす特定の治療法の使用から恩恵を受けます. 他の特定された危険因子は、極度の未熟児と子宮内胎児発育制限です。
超未熟児における腎石灰化症の発生率は不明で、7 ～ 64% の範囲です。 ほとんどの研究は観察研究であり、早産児のみを含む重要な集団における腎石灰化症の危険因子を適切に分析できる症例対照研究はごくわずかです。
この未熟児の腎石灰化症は、半数以上の症例で自然に退行しますが、腎機能障害、高血圧などの長期的な合併症のリスクと関連しています. これは、未熟児の状況における悪化要因であり、小児期および成人期における腎障害および高血圧のリスク増加と関連しています。
これらすべての理由から、栄養摂取量と治療法は非常に綿密に監視されており、妊娠期間が 32 週以下および/または出生時体重が 1500 g 以下で生まれたすべての子供を対象に、修正妊娠週数の 35 週での退院時に腎臓の超音波検査が定期的に行われます。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
265
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日の間にフランスのリヨンにあるクロワ ルッス病院で生まれた、在胎週数 <= 32 週および/または出生時体重 <= 1500g の乳児。
腎奇形と診断された乳児は除外されます。
説明
包含基準:
- 在胎週数 <= 32 週および/または出生時体重 <= 1500g の新生児
除外基準:
- 腎臓奇形の新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎石灰化症の有病率
時間枠：修正妊娠週数の35週で
|
超音波で腎石灰化の有無を確認します
|
修正妊娠週数の35週で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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