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Nephrokalzinose bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht

22. April 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Nephrokalzinose bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht: eine Beobachtungsstudie

Extrem frühgeborene Kinder profitieren von einer spezifischen Nachsorge, die eine hohe Nahrungsaufnahme und die Anwendung spezifischer Therapien erfordert, die sie dem Risiko einer Nephrokalzinose aussetzen. Weitere identifizierte Risikofaktoren sind extreme Frühgeburtlichkeit und intrauterine Wachstumsrestriktion.

Die Inzidenz der Nephrokalzinose bei sehr frühgeborenen Säuglingen ist unklar und reicht von 7 bis 64 %. Die meisten Studien sind Beobachtungsstudien und nur wenige Fall-Kontroll-Studien können die Risikofaktoren für Nephrokalzinose in signifikanten Populationen, die nur Frühgeborene umfassen, richtig analysieren.

Diese Nephrokalzinose der Frühgeburtlichkeit bildet sich in mehr als der Hälfte der Fälle spontan zurück, ist jedoch mit dem Risiko von Langzeitkomplikationen verbunden: eingeschränkte Nierenfunktion, Bluthochdruck usw. Dies ist ein erschwerender Faktor im Zusammenhang mit Frühgeburten, die mit einem erhöhten Risiko für Nierenfunktionsstörungen und Bluthochdruck im Kindes- und Erwachsenenalter in Verbindung gebracht werden.

Aus all diesen Gründen werden Nahrungsaufnahme und Therapeutika sehr engmaschig überwacht und bei der Entlassung in der 35. Woche des korrigierten Gestationsalters wird bei allen Kindern, die mit einem Gestationsalter von ≤ 32 Wochen und/oder einem Geburtsgewicht von ≤ 1500 g geboren wurden, routinemäßig ein Nierenultraschall durchgeführt .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

265

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge, die zwischen dem 01.01.2012 und dem 31.12.2017 im Krankenhaus Croix-Rousse, Lyon, Frankreich, mit einem Gestationsalter von <= 32 Wochen und/oder einem Geburtsgewicht von <= 1500 g geboren wurden. Säuglinge mit einer diagnostizierten Nierenfehlbildung sind ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene mit einem Gestationsalter von <= 32 Wochen und/oder einem Geburtsgewicht von <= 1500 g

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit Nierenfehlbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Nephrokalzinose
Zeitfenster: In der 35. Woche des korrigierten Gestationsalters
Das Vorhandensein/Fehlen einer Nephrokalzinose wird durch Ultraschall überprüft
In der 35. Woche des korrigierten Gestationsalters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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