- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04860583
Nephrocalcinosis nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknél
Nephrocalcinosis nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknél: megfigyelési vizsgálat
A rendkívül koraszülött gyermekek számára előnyös a speciális nyomon követés, amely magas tápanyagbevitelt és olyan speciális terápiák alkalmazását teszi szükségessé, amelyek a nephrocalcinosis kockázatának teszik ki őket. További azonosított kockázati tényezők az extrém koraszülöttség és a méhen belüli növekedési korlátozás.
A nagyon koraszülött csecsemők nephrocalcinosisának előfordulási gyakorisága nem tisztázott, 7 és 64% között mozog. A legtöbb tanulmány megfigyelésen alapul, és csak néhány eset-kontroll vizsgálat képes megfelelően elemezni a nephrocalcinosis kockázati tényezőit olyan jelentős populációkban, amelyek csak koraszülötteket foglalnak magukban.
Ez a koraszülöttkori nefrokalcinózis az esetek több mint felében spontán visszafejlődik, de összefüggésbe hozható a hosszú távú szövődmények kockázatával: károsodott veseműködés, magas vérnyomás stb. Ez súlyosbító tényező a koraszülöttséggel összefüggésben, amely összefüggésbe hozható a vesekárosodás és a magas vérnyomás fokozott kockázatával gyermekkorban és felnőttkorban.
Mindezen okok miatt a táplálékbevitelt és a terápiás szereket nagyon szorosan ellenőrzik, és a korrigált terhességi kor 35. hetében történő elbocsátáskor rutinszerűen vese-ultrahangvizsgálatot végeznek minden olyan gyermeknél, aki ≤ 32 hetes gesztációs korban és/vagy ≤ 1500 g születési súlyban született. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újszülöttek, akiknek terhességi kora <= 32 hét és/vagy születési súlya <= 1500 g
Kizárási kritériumok:
- Vesefejlődési rendellenességben szenvedő újszülöttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nephrocalcinosis prevalenciája
Időkeret: A korrigált terhességi kor 35. hetében
|
A nephrocalcinosis jelenlétét/hiányát ultrahanggal ellenőrizzük
|
A korrigált terhességi kor 35. hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC_GHN_2021_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .