Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nephrocalcinosis nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknél

2021. április 22. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Nephrocalcinosis nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknél: megfigyelési vizsgálat

A rendkívül koraszülött gyermekek számára előnyös a speciális nyomon követés, amely magas tápanyagbevitelt és olyan speciális terápiák alkalmazását teszi szükségessé, amelyek a nephrocalcinosis kockázatának teszik ki őket. További azonosított kockázati tényezők az extrém koraszülöttség és a méhen belüli növekedési korlátozás.

A nagyon koraszülött csecsemők nephrocalcinosisának előfordulási gyakorisága nem tisztázott, 7 és 64% között mozog. A legtöbb tanulmány megfigyelésen alapul, és csak néhány eset-kontroll vizsgálat képes megfelelően elemezni a nephrocalcinosis kockázati tényezőit olyan jelentős populációkban, amelyek csak koraszülötteket foglalnak magukban.

Ez a koraszülöttkori nefrokalcinózis az esetek több mint felében spontán visszafejlődik, de összefüggésbe hozható a hosszú távú szövődmények kockázatával: károsodott veseműködés, magas vérnyomás stb. Ez súlyosbító tényező a koraszülöttséggel összefüggésben, amely összefüggésbe hozható a vesekárosodás és a magas vérnyomás fokozott kockázatával gyermekkorban és felnőttkorban.

Mindezen okok miatt a táplálékbevitelt és a terápiás szereket nagyon szorosan ellenőrzik, és a korrigált terhességi kor 35. hetében történő elbocsátáskor rutinszerűen vese-ultrahangvizsgálatot végeznek minden olyan gyermeknél, aki ≤ 32 hetes gesztációs korban és/vagy ≤ 1500 g születési súlyban született. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

265

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Croix-Rousse Kórházban, Lyonban, Franciaországban született csecsemők 2012.01.01. és 2017.12.31. között, terhességi koruk <= 32 hét, és/vagy születési súlyuk <=1500 g. A diagnosztizált vesefejlődési rendellenességgel rendelkező csecsemők nem tartoznak ide.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újszülöttek, akiknek terhességi kora <= 32 hét és/vagy születési súlya <= 1500 g

Kizárási kritériumok:

  • Vesefejlődési rendellenességben szenvedő újszülöttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nephrocalcinosis prevalenciája
Időkeret: A korrigált terhességi kor 35. hetében
A nephrocalcinosis jelenlétét/hiányát ultrahanggal ellenőrizzük
A korrigált terhességi kor 35. hetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC_GHN_2021_001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel