Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefrokalcinóza u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností

22. dubna 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Nefrokalcinóza u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností: observační studie

Extrémně předčasně narozené děti těží ze specifického sledování, které vyžaduje vysoký nutriční příjem a použití specifických terapií, které je vystavují riziku nefrokalcinózy. Dalšími identifikovanými rizikovými faktory jsou extrémní nedonošenost a omezení intrauterinního růstu.

Výskyt nefrokalcinózy u velmi předčasně narozených dětí je nejasný, pohybuje se od 7 do 64 %. Většina studií je observačních a pouze několik studií případových kontrol může správně analyzovat rizikové faktory nefrokalcinózy u významných populací, které zahrnují pouze předčasně narozené děti.

Tato nefrokalcinóza u nedonošených u více než poloviny případů spontánně regreduje, ale je spojena s rizikem dlouhodobých komplikací: porucha funkce ledvin, vysoký krevní tlak atd. To je přitěžující faktor v souvislosti s nedonošeností, která byla spojena se zvýšeným rizikem poškození ledvin a hypertenze v dětství a dospělosti.

Ze všech těchto důvodů jsou nutriční příjmy a terapie velmi pečlivě sledovány a ultrazvuk ledvin se rutinně provádí při propuštění ve 35. týdnu korigovaného gestačního věku u všech dětí, které se narodily v gestačním věku ≤ 32 týdnů a/nebo porodní hmotnosti ≤ 1500 g .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

265

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti narozené v nemocnici Croix-Rousse, Lyon, Francie mezi 1. 1. 2012 a 31. 12. 2017 s gestačním věkem <= 32 týdnů a/nebo porodní hmotností <= 1500 g. Kojenci s diagnostikovanou malformací ledvin jsou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci s gestačním věkem <= 32 týdnů a/nebo porodní hmotností <=1500 g

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s malformací ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nefrokalcinózy
Časové okno: Ve 35. týdnu korigovaného gestačního věku
Přítomnost/nepřítomnost nefrokalcinózy bude kontrolována ultrazvukem
Ve 35. týdnu korigovaného gestačního věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC_GHN_2021_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemluvně; Předčasné, Light-For-Dates

Klinické studie na Ultrazvuk ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit