Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nefrokalcynoza u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Nefrokalcynoza u niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej: badanie obserwacyjne

Skrajnie wcześniaki odnoszą korzyści ze specyficznej obserwacji, która wymaga wysokiego spożycia składników odżywczych i stosowania specyficznych terapii, które narażają je na ryzyko wapnicy nerek. Inne zidentyfikowane czynniki ryzyka to skrajne wcześniactwo i wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu.

Częstość występowania wapnicy nerek u bardzo wcześniaków jest niejasna i wynosi od 7 do 64%. Większość badań ma charakter obserwacyjny i tylko nieliczne badania kliniczno-kontrolne umożliwiają prawidłową analizę czynników ryzyka wapnicy nerek w znaczących populacjach obejmujących wyłącznie wcześniaki.

Ta nefrokalcynoza wcześniaków ustępuje samoistnie w ponad połowie przypadków, ale wiąże się z ryzykiem powikłań długoterminowych: upośledzenia funkcji nerek, wysokiego ciśnienia krwi itp. Jest to czynnik obciążający w kontekście wcześniactwa, które wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niewydolności nerek i nadciśnienia tętniczego w dzieciństwie i wieku dorosłym.

Z tych wszystkich powodów spożycie składników odżywczych i leczenie są bardzo ściśle monitorowane, a USG nerek jest rutynowo wykonywane przy wypisie w 35 tygodniu skorygowanego wieku ciążowego u wszystkich dzieci urodzonych w wieku ciążowym ≤ 32 tygodni i/lub z masą urodzeniową ≤ 1500 g .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta urodzone w szpitalu Croix-Rousse w Lyonie, Francja między 01.01.2012 a 31.12.2017 z wiekiem ciążowym <= 32 tygodni i/lub masą urodzeniową <= 1500 g. Niemowlęta ze stwierdzoną wadą rozwojową nerek są wykluczone.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki z wiekiem ciążowym <= 32 tygodnie i/lub masą urodzeniową <= 1500 g

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z wadami rozwojowymi nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wapnicy nerek
Ramy czasowe: W 35 tygodniu skorygowanego wieku ciążowego
Obecność/nieobecność nefrokalcynozy zostanie sprawdzona za pomocą USG
W 35 tygodniu skorygowanego wieku ciążowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC_GHN_2021_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko; Przedwczesne, lekkie na randki

Badania kliniczne na USG nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj