- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04860583
Nefrocalcinose em recém-nascidos de muito baixo peso
Nefrocalcinose em recém-nascidos de muito baixo peso: um estudo observacional
As crianças extremamente prematuras se beneficiam de um acompanhamento específico que requer alta ingestão nutricional e uso de terapias específicas que as expõem ao risco de nefrocalcinose. Outros fatores de risco identificados são prematuridade extrema e restrição de crescimento intrauterino.
A incidência de nefrocalcinose em prematuros não é clara, variando de 7 a 64%. A maioria dos estudos é observacional e apenas alguns estudos de caso-controle podem analisar adequadamente os fatores de risco para nefrocalcinose em populações significativas que incluem apenas bebês prematuros.
Esta nefrocalcinose da prematuridade regride espontaneamente em mais de metade dos casos, mas tem sido associada a um risco de complicações a longo prazo: insuficiência renal, pressão arterial elevada, etc. Este é um fator agravante no contexto da prematuridade, que tem sido associado a um risco aumentado de insuficiência renal e hipertensão na infância e na idade adulta.
Por todos esses motivos, a ingestão nutricional e a terapêutica são monitoradas de perto e uma ultrassonografia renal é realizada rotineiramente na alta às 35 semanas de idade gestacional corrigida em todas as crianças que nascem com idade gestacional ≤ 32 semanas e/ou peso ao nascer ≤ 1500 g .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos com idade gestacional <= 32 semanas e/ou peso ao nascer <= 1500g
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com malformação renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de nefrocalcinose
Prazo: Na 35ª semana de idade gestacional corrigida
|
A presença/ausência de nefrocalcinose será verificada por ultrassonografia
|
Na 35ª semana de idade gestacional corrigida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2021_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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