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초저체중 출생아의 신석회증

2021년 4월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

초저체중 출생아의 신석회증: 관찰 연구

극도로 미숙한 소아는 높은 영양 섭취를 요구하는 특정 후속 조치와 신석회화 위험에 노출시키는 특정 요법의 사용으로 이익을 얻습니다. 다른 확인된 위험 요소는 극심한 미숙아 및 자궁 내 성장 제한입니다.

미숙아의 신석회증 발생률은 7~64%로 불분명합니다. 대부분의 연구는 관찰적이며 조산아만을 포함하는 중요한 인구에서 신석회증의 위험 요인을 적절하게 분석할 수 있는 사례 통제 연구는 거의 없습니다.

이 미숙아 신석회증은 절반 이상에서 자발적으로 퇴행하지만 신장 기능 장애, 고혈압 등 장기적인 합병증의 위험과 관련이 있습니다. 이것은 미숙아의 맥락에서 악화 요인이며, 이는 소아기 및 성인기에 신장 손상 및 고혈압의 위험 증가와 관련이 있습니다.

이러한 모든 이유로 영양 섭취와 치료를 매우 면밀히 모니터링하고 재태 주령 ≤ 32주 및/또는 출생 체중 ≤ 1500g으로 태어난 모든 소아의 교정 재태 주령 35주 퇴원 시 정기적으로 신장 초음파 검사를 실시합니다. .

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

265

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 프랑스 리옹의 Croix-Rousse 병원에서 재태 연령 <= 32주 및/또는 출생 체중 <= 1500g으로 태어난 영아. 신장 기형 진단을 받은 영아는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 주수 <= 32주 및/또는 출생 체중 <=1500g인 신생아

제외 기준:

  • 신장 기형이 있는 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신석회증의 유병률
기간: 교정 재태 연령 35주차에
신석회증의 유무를 초음파로 확인합니다.
교정 재태 연령 35주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRC_GHN_2021_001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신장 초음파에 대한 임상 시험

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