极低出生体重儿的肾钙质沉着症
2021年4月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
极低出生体重儿的肾钙质沉着症：一项观察性研究
极早产儿受益于需要高营养摄入的特定随访和使用使他们暴露于肾钙质沉着症风险的特定疗法。 其他确定的风险因素是极度早产和宫内生长受限。
极早产儿肾钙质沉着症的发生率尚不清楚，从 7% 到 64% 不等。 大多数研究都是观察性的，只有少数病例对照研究能够正确分析仅包括早产儿的重要人群中肾钙质沉着症的危险因素。
这种早产儿肾钙质沉着症在半数以上的病例中会自发消退，但与长期并发症的风险相关：肾功能受损、高血压等。 这是早产的一个加重因素，早产与儿童和成年期肾功能损害和高血压的风险增加有关。
出于所有这些原因，对营养摄入和治疗进行非常密切的监测，并在出院时对胎龄≤ 32 周和/或出生体重≤ 1500 克的所有儿童在校正胎龄 35 周时常规进行肾脏超声检查.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
265
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间在法国里昂 Croix-Rousse 医院出生且胎龄 <= 32 周和/或出生体重 <=1500 克的婴儿。
被诊断为肾脏畸形的婴儿被排除在外。
描述
纳入标准：
- 胎龄 <= 32 周和/或出生体重 <=1500g 的新生儿
排除标准：
- 新生儿肾畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾钙质沉着症的患病率
大体时间：在校正胎龄的第 35 周
|
将通过超声波检查是否存在肾钙质沉着症
|
在校正胎龄的第 35 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月22日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月22日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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