Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nephrocalcinose hos spædbørn med meget lav fødselsvægt

22. april 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Nephrocalcinosis hos spædbørn med meget lav fødselsvægt: en observationsundersøgelse

Ekstremt for tidligt fødte børn har gavn af specifik opfølgning, der kræver et højt ernæringsindtag og brug af specifikke terapier, der udsætter dem for risikoen for nefrocalcinose. Andre identificerede risikofaktorer er ekstrem præmaturitet og intrauterin vækstbegrænsning.

Hyppigheden af ​​nefrocalcinose hos meget for tidligt fødte spædbørn er uklar, varierende fra 7 til 64 %. De fleste undersøgelser er observationelle, og kun få case-kontrolundersøgelser kan korrekt analysere risikofaktorerne for nefrocalcinose i signifikante populationer, der kun omfatter præmature spædbørn.

Denne nefrocalcinose af præmaturitet går spontant tilbage i mere end halvdelen af ​​tilfældene, men har været forbundet med en risiko for langvarige komplikationer: nedsat nyrefunktion, forhøjet blodtryk mv. Dette er en skærpende faktor i forbindelse med præmaturitet, som har været forbundet med en øget risiko for nedsat nyrefunktion og hypertension i barndommen og voksenalderen.

Af alle disse grunde overvåges ernæringsindtag og behandlinger meget nøje, og en nyre-ultralyd udføres rutinemæssigt ved udskrivelse efter 35 ugers korrigeret svangerskabsalder hos alle børn, der er født i en svangerskabsalder ≤ 32 uger og/eller fødselsvægt ≤ 1500 g .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

265

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn født på Croix-Rousse Hospital, Lyon, Frankrig mellem 01/01/2012 og 31/12/2017 med en gestationsalder <= 32 uger og/eller en fødselsvægt <=1500g. Spædbørn med en diagnosticeret nyremisdannelse er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte med en gestationsalder <= 32 uger og/eller fødselsvægt <=1500g

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med nyremisdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nefrocalcinose
Tidsramme: Ved uge 35 af korrigeret gestationsalder
Tilstedeværelse/fravær af nefrocalcinose vil blive kontrolleret ved ultralyd
Ved uge 35 af korrigeret gestationsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC_GHN_2021_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal ultralyd

3
Abonner