- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04860583
Nephrocalcinose hos spædbørn med meget lav fødselsvægt
Nephrocalcinosis hos spædbørn med meget lav fødselsvægt: en observationsundersøgelse
Ekstremt for tidligt fødte børn har gavn af specifik opfølgning, der kræver et højt ernæringsindtag og brug af specifikke terapier, der udsætter dem for risikoen for nefrocalcinose. Andre identificerede risikofaktorer er ekstrem præmaturitet og intrauterin vækstbegrænsning.
Hyppigheden af nefrocalcinose hos meget for tidligt fødte spædbørn er uklar, varierende fra 7 til 64 %. De fleste undersøgelser er observationelle, og kun få case-kontrolundersøgelser kan korrekt analysere risikofaktorerne for nefrocalcinose i signifikante populationer, der kun omfatter præmature spædbørn.
Denne nefrocalcinose af præmaturitet går spontant tilbage i mere end halvdelen af tilfældene, men har været forbundet med en risiko for langvarige komplikationer: nedsat nyrefunktion, forhøjet blodtryk mv. Dette er en skærpende faktor i forbindelse med præmaturitet, som har været forbundet med en øget risiko for nedsat nyrefunktion og hypertension i barndommen og voksenalderen.
Af alle disse grunde overvåges ernæringsindtag og behandlinger meget nøje, og en nyre-ultralyd udføres rutinemæssigt ved udskrivelse efter 35 ugers korrigeret svangerskabsalder hos alle børn, der er født i en svangerskabsalder ≤ 32 uger og/eller fødselsvægt ≤ 1500 g .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte med en gestationsalder <= 32 uger og/eller fødselsvægt <=1500g
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med nyremisdannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af nefrocalcinose
Tidsramme: Ved uge 35 af korrigeret gestationsalder
|
Tilstedeværelse/fravær af nefrocalcinose vil blive kontrolleret ved ultralyd
|
Ved uge 35 af korrigeret gestationsalder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC_GHN_2021_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Renal ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Otsuka Medical Devices Co., Ltd. JapanAktiv, ikke rekrutterendeKronisk hjertesvigtJapan
-
Otsuka Medical Devices Co., Ltd. JapanRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykJapan
-
JIMRO Co., Ltd.AfsluttetKarsygdomme | Forhøjet blodtrykKorea, Republikken, Japan
-
ReCor Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKarsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Frankrig, Polen, Belgien
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekrutteringKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromTyskland
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet