- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04860583
Nefrokalcinos hos spädbarn med mycket låg födelsevikt
Nefrokalcinos hos spädbarn med mycket låg födelsevikt: en observationsstudie
Extremt för tidigt födda barn drar nytta av specifik uppföljning som kräver högt näringsintag och användning av specifika terapier som utsätter dem för risken för nefrokalcinos. Andra identifierade riskfaktorer är extrem prematuritet och intrauterin tillväxtrestriktion.
Incidensen av nefrokalcinos hos mycket för tidigt födda barn är oklar, från 7 till 64 %. De flesta studier är observationsstudier och endast ett fåtal fallkontrollstudier kan korrekt analysera riskfaktorerna för nefrokalcinos i signifikanta populationer som endast inkluderar för tidigt födda barn.
Denna nefrokalcinos av prematuritet går tillbaka spontant i mer än hälften av fallen, men har förknippats med risk för långvariga komplikationer: nedsatt njurfunktion, högt blodtryck etc. Detta är en försvårande faktor i samband med prematuritet, som har associerats med en ökad risk för nedsatt njurfunktion och högt blodtryck i barndomen och vuxen ålder.
Av alla dessa skäl övervakas näringsintag och terapi mycket noggrant och en renal ultraljud utförs rutinmässigt vid utskrivning vid 35 veckors korrigerad graviditetsålder hos alla barn som föds vid en graviditetsålder ≤ 32 veckor och/eller födelsevikt ≤ 1500 g .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda med en graviditetsålder <= 32 veckor och/eller födelsevikt <=1500g
Exklusions kriterier:
- Nyfödda med njurmissbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av nefrokalcinos
Tidsram: Vid vecka 35 av korrigerad graviditetsålder
|
Närvaro/frånvaro av nefrokalcinos kommer att kontrolleras med ultraljud
|
Vid vecka 35 av korrigerad graviditetsålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC_GHN_2021_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spädbarn; För tidig, ljus-för-datum
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterandeEnteral matningsintolerans | För tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
Meir Medical CenterOkändMatningsmönster | För tidig; Spädbarn, Light-for-datesIsrael
-
University of OklahomaAvslutadFör tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamThe Gerber FoundationAktiv, inte rekryterandeFör tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
Turku University HospitalMassachusetts General Hospital; University of TurkuOkändAmning | För tidig; Spädbarn, Light-for-datesFinland
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFör tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
Penn State UniversityAvslutadFör tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionAktiv, inte rekryterandePrematuritet | Enteral matningsintolerans | Light-For-DatesFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFör tidig | Matningsmönster | Light-For-Dates utan att nämna fetal undernäring, ospecificerat
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Neonatal sjukdom | För tidig; Spädbarn, Light-for-dates | MotorfördröjningKalkon
Kliniska prövningar på Renalt ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
Otsuka Medical Devices Co., Ltd. JapanAktiv, inte rekryterandeKronisk hjärtsviktJapan
-
JIMRO Co., Ltd.AvslutadKärlsjukdomar | HypertoniKorea, Republiken av, Japan
-
Otsuka Medical Devices Co., Ltd. JapanRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniJapan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Cardiovascular Center FrankfurtAvslutadHypertoni, resistent mot konventionell terapiTyskland
-
Charles University, Czech RepublicMount Sinai Hospital, New York; General University Hospital, Prague; Na Homolce...OkändArteriell hypertoni | Kronisk njurinsufficiensTjeckien
-
Vivek ReddyAvslutadVentrikulär takykardiFörenta staterna, Tjeckien, Ryska Federationen