Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nefrokalcinos hos spädbarn med mycket låg födelsevikt

22 april 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Nefrokalcinos hos spädbarn med mycket låg födelsevikt: en observationsstudie

Extremt för tidigt födda barn drar nytta av specifik uppföljning som kräver högt näringsintag och användning av specifika terapier som utsätter dem för risken för nefrokalcinos. Andra identifierade riskfaktorer är extrem prematuritet och intrauterin tillväxtrestriktion.

Incidensen av nefrokalcinos hos mycket för tidigt födda barn är oklar, från 7 till 64 %. De flesta studier är observationsstudier och endast ett fåtal fallkontrollstudier kan korrekt analysera riskfaktorerna för nefrokalcinos i signifikanta populationer som endast inkluderar för tidigt födda barn.

Denna nefrokalcinos av prematuritet går tillbaka spontant i mer än hälften av fallen, men har förknippats med risk för långvariga komplikationer: nedsatt njurfunktion, högt blodtryck etc. Detta är en försvårande faktor i samband med prematuritet, som har associerats med en ökad risk för nedsatt njurfunktion och högt blodtryck i barndomen och vuxen ålder.

Av alla dessa skäl övervakas näringsintag och terapi mycket noggrant och en renal ultraljud utförs rutinmässigt vid utskrivning vid 35 veckors korrigerad graviditetsålder hos alla barn som föds vid en graviditetsålder ≤ 32 veckor och/eller födelsevikt ≤ 1500 g .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

265

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn födda på Croix-Rousse Hospital, Lyon, Frankrike mellan 01/01/2012 och 31/12/2017 med en graviditetsålder <= 32 veckor och/eller en födelsevikt <=1500g. Spädbarn med diagnostiserad njurmissbildning är uteslutna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda med en graviditetsålder <= 32 veckor och/eller födelsevikt <=1500g

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med njurmissbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av nefrokalcinos
Tidsram: Vid vecka 35 av korrigerad graviditetsålder
Närvaro/frånvaro av nefrokalcinos kommer att kontrolleras med ultraljud
Vid vecka 35 av korrigerad graviditetsålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRC_GHN_2021_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn; För tidig, ljus-för-datum

Kliniska prövningar på Renalt ultraljud

3
Prenumerera