Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nefrocalcinose bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht

22 april 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Nefrocalcinose bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht: een observatieonderzoek

Extreem premature kinderen hebben baat bij een specifieke follow-up die een hoge voedingsinname vereist en het gebruik van specifieke therapieën die hen blootstellen aan het risico op nefrocalcinose. Andere geïdentificeerde risicofactoren zijn extreme vroeggeboorte en intra-uteriene groeivertraging.

De incidentie van nefrocalcinose bij zeer premature baby's is onduidelijk, variërend van 7 tot 64%. De meeste studies zijn observationeel en slechts enkele case-control studies kunnen de risicofactoren voor nefrocalcinose goed analyseren in significante populaties die alleen te vroeg geboren baby's omvatten.

Deze nefrocalcinose van prematuriteit gaat in meer dan de helft van de gevallen spontaan achteruit, maar wordt in verband gebracht met een risico op complicaties op de lange termijn: verminderde nierfunctie, hoge bloeddruk, enz. Dit is een verzwarende factor in de context van vroeggeboorte, die in verband is gebracht met een verhoogd risico op nierfunctiestoornis en hypertensie in de kindertijd en volwassenheid.

Om al deze redenen worden de voedingsinname en therapieën zeer nauwlettend gevolgd en wordt routinematig een echografie van de nieren uitgevoerd bij ontslag op een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 35 weken bij alle kinderen die worden geboren met een zwangerschapsduur ≤ 32 weken en/of een geboortegewicht ≤ 1500 g .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

265

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's geboren in het Croix-Rousse ziekenhuis, Lyon, Frankrijk tussen 01/01/2012 en 31/12/2017 met een zwangerschapsduur <= 32 weken en/of een geboortegewicht <=1500g. Baby's met een gediagnosticeerde niermisvorming zijn uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborenen met een zwangerschapsduur <= 32 weken en/of geboortegewicht <=1500g

Uitsluitingscriteria:

  • Pasgeborenen met misvorming van de nieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van nefrocalcinose
Tijdsspanne: In week 35 van de gecorrigeerde zwangerschapsduur
Aanwezigheid/afwezigheid van nefrocalcinose zal worden gecontroleerd door middel van echografie
In week 35 van de gecorrigeerde zwangerschapsduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CRC_GHN_2021_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren