Нефрокальциноз у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении
Нефрокальциноз у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении: обсервационное исследование
Крайне недоношенным детям полезно специфическое последующее наблюдение, требующее высокого потребления пищи и использования специфических методов лечения, которые подвергают их риску нефрокальциноза. Другими выявленными факторами риска являются крайняя недоношенность и задержка внутриутробного развития.
Частота нефрокальциноза у глубоко недоношенных детей неясна и составляет от 7 до 64%. Большинство исследований являются обсервационными, и только несколько исследований типа «случай-контроль» могут надлежащим образом проанализировать факторы риска нефрокальциноза в значительных группах населения, включающих только недоношенных детей.
Этот нефрокальциноз недоношенных более чем в половине случаев регрессирует спонтанно, но сопряжен с риском развития отдаленных осложнений: нарушения функции почек, повышения артериального давления и др. Это усугубляющий фактор в контексте недоношенности, связанной с повышенным риском почечной недостаточности и артериальной гипертензии в детском и взрослом возрасте.
По всем этим причинам очень тщательно контролируют потребление пищи и терапевтические средства, и при выписке на 35-й неделе скорректированного гестационного возраста всем детям, рожденным в гестационном возрасте ≤ 32 недель и/или с массой тела при рождении ≤ 1500 г, рутинно проводится УЗИ почек. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные со сроком гестации <= 32 недель и/или массой тела при рождении <= 1500 г.
Критерий исключения:
- Новорожденные с пороками развития почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность нефрокальциноза
Временное ограничение: На 35 неделе скорректированного гестационного возраста
|
Наличие/отсутствие нефрокальциноза будет проверено с помощью УЗИ
|
На 35 неделе скорректированного гестационного возраста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_GHN_2021_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .