- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04860726
Thérapie de libération myofasciale et de mobilisation articulaire dans la lombalgie non spécifique
Effets de la libération myofasciale et de la thérapie de mobilisation articulaire sur la douleur, l'épaisseur musculaire, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle dans la lombalgie non spécifique
La lombalgie est une affection courante qui touche de nombreuses personnes à un moment donné de leur vie. La prévalence de la lombalgie non spécifique (LBP) se situe entre 4,2 % et 19,6 %, ce qui est responsable de coûts de traitement élevés, d'arrêts de travail et de problèmes individuels. souffrance, en plus d'être l'une des principales raisons pour lesquelles les gens recherchent des services de soins de santé. La prévalence de la lombalgie augmente de manière linéaire à partir de la troisième décennie de la vie jusqu'à l'âge de 60 ans, étant plus fréquente chez les femmes. Cet essai sera un essai clinique prospectif, parallèle, en double aveugle, randomisé et interventionnel (comparant la libération myofasciale et la thérapie de mobilisation articulaire ). Les patients seront sélectionnés par le chercheur et répartis au hasard dans l'un ou l'autre des groupes expérimentaux. Après le recrutement, la personne sera contactée pour l'attribution afin que la randomisation soit sécurisée et dissimulée. Les participants et le thérapeute fournissant le traitement ne seront pas mis en aveugle, mais l'évaluateur et le biostatisticien le seront. Les outils de mesure des résultats pour la quantification des données seront utilisés, c.-à-d. Scanner à ultrasons diagnostique pour mesurer l'épaisseur des muscles lombaires multifidis et transverses de l'abdomen, algomètre de pression de la douleur pour mesurer la sensibilité à la pression de la douleur et inclinomètre Halo-numérique pour mesurer l'amplitude de mouvement de la région lombaire. La taille de l'échantillon de 45 sera calculée à l'aide du logiciel G. power avec 12 % taux d'attrition. Les patients seront répartis au hasard en 3 groupes (Groupe A, Mobilisation articulaire : Groupe B, Libération myofasciale : Groupe C, à la fois mobilisation articulaire et libération myofasciale : Traitement commun, Chauffage pendant 15 minutes). Chaque groupe recevra 4 séances de traitement sur une période de 2 semaines le 1er jour, le 4e, le 8e et le 12e jour. Les données seront recueillies le 1er jour ; Pré et post-traitement, Jour 4, Jour 8, Jour 12 ; après le traitement et après 1 mois. Les données seront analysées avec SPSS version.21.
L'étude sera menée à Al-Razi Healthcare, Shalamar Hospital et Riphah Rehabilitation Centre, Lahore, Pakistan. La durée de l'étude sera de 18 mois après l'approbation du synopsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Al-Razi Healthcare
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Patients âgés de 20 à 50 ans souffrant de lombalgie non spécifique diagnostiquée par le chercheur selon les critères de lombalgie non spécifique comprenant l'anamnèse et l'examen physique. L'examen physique doit être effectué dans différentes positions comme suit
- Inspectez le dos pour des déformations, par ex. se penchant en avant
- Palper pour la protection musculaire, les points de déclenchement
- Excursion lombaire et amplitude de mouvement
- Démarche
- Marche sur les talons et les orteils (l'incapacité de marcher uniquement sur les talons ou sur les orteils signifie une faiblesse musculaire importante) • Amplitude de mouvement des articulations de la hanche
- Test FABER (Flexion, Abduction et Rotation Externe)
- Test d'élévation de la jambe droite (SLR)
- Croix SLR
- Examen neurologique • Palper pour la protection musculaire, les points gâchettes
- Test d'extension fémorale • Test d'élévation de la jambe droite (SLR)
- Des patients hommes et femmes seront recrutés.
- Diagnostic du patient basé sur l'évaluation clinique et la durée de la douleur.
- Les personnes qui n'ont pas reçu de demande de physiothérapie ou de programme d'exercices au cours des 3 derniers mois
- Patients souffrant de lombalgie depuis moins de 3 mois. La sévérité de la douleur devrait être de 3 à 7 sur NPRS sera incluse dans l'étude.
- Les patients n'ont pas reçu d'analgésiques ni d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours de la semaine précédente.
Critère d'exclusion:
- Les patients déjà diagnostiqués avec une pathologie systémique ou musculo-squelettique, par ex. vasculogène, viscérogène, neurogène Lombalgie ou tout antécédent de traumatisme récent etc.
- Patients présentant des signes de lombalgie aussi sévères à extrêmes reflétant l'irritabilité du patient.
- Toute chirurgie antérieure ou traitement par injection épidurale ou bloc nerveux dans la région lombo-sacrée.
- Femmes enceintes ou ayant eu une grossesse récente au cours des 6 derniers mois
- Tout déficit sensitif ou moteur des membres inférieurs.
- Tout signe de drapeaux reg ; c'est-à-dire que les tumeurs, les symptômes constitutionnels, les problèmes tégumentaires, les syndromes de la queue de cheval, etc. seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE A
Mobilisation conjointe
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Mobilisation de Maitland GIII et GIV i. PA Pression vertébrale centrale et unilatérale ii. Pression vertébrale transversale iii.
coussin chauffant pendant 15 minutes
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Expérimental: GROUPE B
Libération myofasciale
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La libération myofasciale est une technique pratique des tissus mous qui facilite un étirement dans le fascia restreint. Une pression soutenue est appliquée dans la barrière tissulaire restreinte ; après 90 à 120 secondes, le tissu subira des changements de longueur histologiques permettant de ressentir la première libération. Le thérapeute suivra la libération dans une nouvelle barrière tissulaire et maintiendra. Après quelques relâchements, le tissu deviendra plus doux et plus souple. Le point médian du rapha latéral du thoracolombarfascia entre la jonction musculofasciale postérieure du transverse de l'abdomen sera identifié par échographie. Une pression manuelle verticale sera appliquée sur le point médian du fascia thoraco-lombaire pendant 1 min ii. coussin chauffant pendant 15 minutes |
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Expérimental: GROUPE C
Mobilisation conjointe et libération myofasciale
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Mobilisation de Maitland GIII et GIV i. PA Pression vertébrale centrale et unilatérale ii. Pression vertébrale transversale iii. coussin chauffant pendant 15 minutes iv. La libération myofasciale est une technique pratique des tissus mous qui facilite un étirement dans le fascia restreint. Une pression soutenue est appliquée dans la barrière tissulaire restreinte ; après 90 à 120 secondes, le tissu subira des changements de longueur histologiques permettant de ressentir la première libération. Le thérapeute suivra la libération dans une nouvelle barrière tissulaire et maintiendra. Après quelques relâchements, le tissu deviendra plus doux et plus souple. Le point médian du rapha latéral du thoracolombarfascia entre la jonction musculofasciale postérieure du transverse de l'abdomen sera identifié par échographie. Une pression manuelle verticale sera appliquée sur le point médian du fascia thoraco-lombaire pendant 1 min |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie pour l'épaisseur musculaire
Délai: 1 mois
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L'interprétation se fera en fonction des images reçues après échographie.
Les lectures seront effectuées le 1er jour, le 4, le 8, le 12 et après un mois.
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1 mois
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Algomètre de pression de la douleur
Délai: 1 mois
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Le seuil de Pai sera mesuré en appliquant un algomètre de pression de la douleur et les lectures seront mesurées. Les lectures seront effectuées le 1er jour, le 4e, le 8e, le 12e et après un mois.
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1 mois
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Inclinomètre numérique pour l'amplitude de mouvement
Délai: 1 mois
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Instrument utilisé pour l'amplitude de mouvement. Les lectures seront effectuées le 1er jour, le 4e, le 8e, le 12e et après un mois. Plages normales : FLEXION : 0-60, EXTENSION : 0-25, FLEXION LATÉRALE : 0-25, ROTATION : 0-18 |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 mois
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0 = pas de douleur 10 = pire douleur Les lectures seront effectuées le 1er jour, le 4, le 8, le 12 et après un mois.
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1 mois
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Test assis et atteint
Délai: 1 mois
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Excellent : >34-26 cm Bon = 34-26 cm Au-dessus de la moyenne : 32-23 Moyen : 29-20 Au-dessous de la moyenne : 26-17 cm Mauvais : 23-14 cm V mauvais : < 21- <12 cm Des lectures seront effectuées 1er jour, 4e, 8e, 12e et après un mois.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
- Chercheur principal: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
- Chercheur principal: Hafiz Muhammad Waseem Javaid, PhD*, Riphah International University
- Chercheur principal: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Liao ZT, Pan YF, Huang JL, Huang F, Chi WJ, Zhang KX, Lin ZM, Wu YQ, He WZ, Wu J, Xie XJ, Huang JX, Wei QJ, Li TW, Wu Z, Yu BY, Gu JR. An epidemiological survey of low back pain and axial spondyloarthritis in a Chinese Han population. Scand J Rheumatol. 2009 Nov-Dec;38(6):455-9. doi: 10.3109/03009740902978085.
- Olafsson G, Jonsson E, Fritzell P, Hägg O, Borgström F. Cost of low back pain: results from a national register study in Sweden. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2875-2881. doi: 10.1007/s00586-018-5742-6. Epub 2018 Aug 28.
- Johannes CB, Le TK, Zhou X, Johnston JA, Dworkin RH. The prevalence of chronic pain in United States adults: results of an Internet-based survey. J Pain. 2010 Nov;11(11):1230-9. doi: 10.1016/j.jpain.2010.07.002. Epub 2010 Aug 25.
- Meucci RD, Fassa AG, Paniz VM, Silva MC, Wegman DH. Increase of chronic low back pain prevalence in a medium-sized city of southern Brazil. BMC Musculoskelet Disord. 2013 May 1;14:155. doi: 10.1186/1471-2474-14-155.
- Heneweer H, Staes F, Aufdemkampe G, van Rijn M, Vanhees L. Physical activity and low back pain: a systematic review of recent literature. Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):826-45. doi: 10.1007/s00586-010-1680-7. Epub 2011 Jan 9. Review.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec/Lhr/1104 Waseem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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