Myofasciale release en gewrichtsmobilisatietherapie bij niet-specifieke lage rugpijn
Effecten van myofasciale ontspanning en gewrichtsmobilisatietherapie op pijn, spierdikte, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij niet-specifieke lage-rugpijn
Lage-rugpijn is een veel voorkomende aandoening die veel mensen op een bepaald moment in hun leven treft. De prevalentie van niet-specifieke lage-rugpijn (LBP) ligt tussen 4,2% en 19,6%, wat verantwoordelijk is voor hoge behandelingskosten, ziekteverzuim en individuele lijden, naast dat het een van de belangrijkste redenen is voor mensen om gezondheidszorg te zoeken. LBP-prevalentie neemt lineair toe vanaf het derde levensdecennium tot de leeftijd van 60 jaar en komt vaker voor bij vrouwen. ). De patiënten worden gescreend door de onderzoeker en willekeurig toegewezen aan beide experimentele groepen. Na werving wordt contact opgenomen met de persoon voor toewijzing, zodat randomisatie wordt beveiligd en verborgen. De deelnemers en de behandelende therapeut worden niet geblindeerd, maar de beoordelaar en de biostatisticus wel. De instrumenten voor het meten van resultaten voor gegevenskwantificering zullen worden gebruikt, d.w.z. Diagnostische ultrasone scanner om de spierdikte van de lumbale multifidis en transversus abdominis te meten, pijndrukalgometer om de pijndrukgevoeligheid te meten en Halo-digitale inclinometer om het bewegingsbereik van het lumbale gebied te meten. Steekproefgrootte van 45 wordt berekend met behulp van G. power-software met 12 % uitvalpercentage. Patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 groepen (Groep A, Gewrichtsmobilisatie: Groep B, Myofascial Release: Groep C, zowel gewrichtsmobilisatie als myofascial release: Algemene behandeling, Verwarming gedurende 15 minuten). Elke groep krijgt 4 behandelingssessies in een periode van 2 weken op dag 1, dag 4, dag 8 en dag 12. Gegevens worden verzameld op dag 1; Voor- en nabehandeling, Dag 4, Dag 8, Dag 12; na de behandeling en na 1 maand. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie.21.
De studie zal worden uitgevoerd in Al-Razi Healthcare, Shalamar Hospital en Riphah Rehabilitation Centre, Lahore, Pakistan. De duur van de studie is 18 maanden na goedkeuring van de synopsis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Al-Razi Healthcare
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten in de leeftijd van 20 tot 50 jaar voor niet-specifieke lage-rugpijn, gediagnosticeerd door onderzoeker volgens de niet-specifieke lage-rugpijncriteria bestaande uit anamnese en lichamelijk onderzoek. Lichamelijk onderzoek moet als volgt in verschillende posities worden uitgevoerd
- Inspecteer de rug op misvormingen, b.v. voorovergebogen
- Palpeer voor spierbewaking, triggerpoints
- Lumbale excursie en bewegingsbereik
- Gang
- Hiel- en teenlopen (onvermogen om alleen op hielen of alleen tenen te lopen duidt op aanzienlijke spierzwakte) • Bewegingsbereik heupgewricht
- FABER-test (flexie, abductie en externe rotatie)
- Straight Leg Raising Test (SLR)
- Kruis spiegelreflex
- Neurologisch onderzoek • Palpeer voor spierbewaking, triggerpoints
- Femorale extensietest • Test gestrekte benen omhoog (SLR)
- Er zullen zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten worden aangeworven.
- Patiëntdiagnose op basis van klinische beoordeling en duur van pijn.
- Mensen die de afgelopen 3 maanden geen fysiotherapie of oefenregime hebben ontvangen
- Patiënten die minder dan 3 maanden last hebben van lage rugpijn. De ernst van de pijn moet 3 tot 7 zijn op NPRS zal worden opgenomen in de studie.
- Patiënten kregen de afgelopen 1 week geen analgetica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie al een systemische of musculoskeletale pathologie is vastgesteld, b.v. vasculogene, viscerogene, neurogene lage rugpijn of een voorgeschiedenis van een recent trauma enz.
- Patiënten met ernstige tot extreme bevindingen van lage rugpijn die de patiënt prikkelbaar maken.
- Elke eerdere operatie of epidurale injectiebehandeling of zenuwblokkade in het lumbosacrale gebied.
- Vrouwtjes die zwanger zijn of een recente zwangerschap in de afgelopen 6 maanden
- Elk sensorisch of motorisch tekort in de onderste ledematen.
- Eventuele tekenen van reg-vlaggen; d.w.z. tumoren, constitutionele symptomen, integumentaire problemen, cauda-equinasyndromen enz. worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP A
Gezamenlijke mobilisatie
|
Maitland Mobilisatie GIII en GIV i. PA Centrale en unilaterale werveldruk ii.Dwarse werveldruk iii.
verwarmingskussen gedurende 15 minuten
|
|
Experimenteel: GROEP B
Myofasciale release
|
Myofascial release is een hands-on techniek van zacht weefsel die een rek in de beperkte fascia mogelijk maakt. Er wordt een aanhoudende druk uitgeoefend in de vernauwde weefselbarrière; na 90-120 seconden zal het weefsel histologische lengteveranderingen ondergaan waardoor de eerste release voelbaar is. De therapeut volgt de release in een nieuwe weefselbarrière en houdt vast. Na een paar keer loslaten wordt het weefsel zachter en soepeler. Het middelpunt van de laterale raphae van de thoracolumbale fascia tussen de posterieure musculofasciale overgang van de transversus abdominis zal worden geïdentificeerd door middel van echografie. Er wordt verticale manuele druk uitgeoefend op het middelpunt van de thoracolumbale fascia gedurende 1 minuut ii. verwarmingskussen gedurende 15 minuten |
|
Experimenteel: GROEP C
Gewrichtsmobilisatie en myofasciale release
|
Maitland Mobilisatie GIII en GIV i. PA Centrale en unilaterale werveldruk ii.Dwarse werveldruk iii. verwarmingskussen gedurende 15 minuten iv. Myofascial release is een hands-on techniek van zacht weefsel die een rek in de beperkte fascia mogelijk maakt. Er wordt een aanhoudende druk uitgeoefend in de vernauwde weefselbarrière; na 90-120 seconden zal het weefsel histologische lengteveranderingen ondergaan waardoor de eerste release voelbaar is. De therapeut volgt de release in een nieuwe weefselbarrière en houdt vast. Na een paar keer loslaten wordt het weefsel zachter en soepeler. Het middelpunt van de laterale raphae van de thoracolumbale fascia tussen de posterieure musculofasciale overgang van de transversus abdominis zal worden geïdentificeerd door middel van echografie. Er wordt gedurende 1 minuut verticale manuele druk uitgeoefend op het middelpunt van de thoracolumbale fascia |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie voor spierdikte
Tijdsspanne: 1 maand
|
Interpretatie zal gebeuren op basis van de beelden die na echografie zijn ontvangen.
Lezingen worden gedaan op de 1e dag, 4e, 8e, 12e en na een maand.
|
1 maand
|
|
Algometer voor pijndruk
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Pai-drempel wordt gemeten door een pijndrukalgometer toe te passen en de metingen worden gemeten. De metingen worden gedaan op de 1e dag, 4e, 8e, 12e en na een maand.
|
1 maand
|
|
Digitale hellingsmeter voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 maand
|
Instrument dat wordt gebruikt voor bewegingsbereik. De metingen worden gedaan op de 1e dag, 4e, 8e, 12e en na een maand. Normale bereiken: FLEXIE: 0-60, UITBREIDING: 0-25, ZIJ-FLEXIE: 0-25, ROTATIE: 0-18 |
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
0= geen pijn 10 = ergere pijn De metingen worden gedaan op de 1e dag, 4e, 8e, 12e en na een maand.
|
1 maand
|
|
Sit en Reach-test
Tijdsspanne: 1 maand
|
Uitstekend: >34-26 cm Goed= 34-26 cm Bovengemiddeld: 32-23 Gemiddeld: 29-20 Ondergemiddeld: 26-17 cm Slecht: 23-14 cm V Slecht: < 21- <12 cm Er worden metingen gedaan 1e dag, 4e, 8e, 12e en na een maand.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Hafiz Muhammad Waseem Javaid, PhD*, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Liao ZT, Pan YF, Huang JL, Huang F, Chi WJ, Zhang KX, Lin ZM, Wu YQ, He WZ, Wu J, Xie XJ, Huang JX, Wei QJ, Li TW, Wu Z, Yu BY, Gu JR. An epidemiological survey of low back pain and axial spondyloarthritis in a Chinese Han population. Scand J Rheumatol. 2009 Nov-Dec;38(6):455-9. doi: 10.3109/03009740902978085.
- Olafsson G, Jonsson E, Fritzell P, Hägg O, Borgström F. Cost of low back pain: results from a national register study in Sweden. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2875-2881. doi: 10.1007/s00586-018-5742-6. Epub 2018 Aug 28.
- Johannes CB, Le TK, Zhou X, Johnston JA, Dworkin RH. The prevalence of chronic pain in United States adults: results of an Internet-based survey. J Pain. 2010 Nov;11(11):1230-9. doi: 10.1016/j.jpain.2010.07.002. Epub 2010 Aug 25.
- Meucci RD, Fassa AG, Paniz VM, Silva MC, Wegman DH. Increase of chronic low back pain prevalence in a medium-sized city of southern Brazil. BMC Musculoskelet Disord. 2013 May 1;14:155. doi: 10.1186/1471-2474-14-155.
- Heneweer H, Staes F, Aufdemkampe G, van Rijn M, Vanhees L. Physical activity and low back pain: a systematic review of recent literature. Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):826-45. doi: 10.1007/s00586-010-1680-7. Epub 2011 Jan 9. Review.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec/Lhr/1104 Waseem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .