Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial frigjørings- og leddmobiliseringsterapi ved ikke-spesifikke korsryggsmerter

31. mai 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av myofascial frigjøring og leddmobiliseringsterapi på smerter, muskeltykkelse, bevegelsesområde og funksjonshemming ved ikke-spesifikke korsryggsmerter

Korsryggsmerter er en vanlig tilstand som påvirker mange individer på et tidspunkt i livet. Forekomsten av ikke-spesifikke korsryggsmerter (LBP) er mellom 4,2 % og 19,6 %, som er ansvarlig for høye behandlingskostnader, sykefravær og individuelle lidelse, i tillegg til å være en av hovedårsakene til at folk søker helsetjenester. LBP-prevalensen øker lineært fra det tredje tiåret av livet og frem til 60-årsalderen, og er mer utbredt hos kvinner. Denne studien vil være en prospektiv, parallell, dobbeltblindet, randomisert, intervensjonell klinisk studie (som sammenligner Myofascial Release og Joint Mobilization therapy) ). Pasientene vil bli screenet av forsker og tilfeldig fordelt i begge eksperimentelle grupper. Etter rekruttering vil personen bli kontaktet for tildeling slik at randomisering sikres og skjules. Deltakerne og terapeuten som gir behandling vil ikke bli blindet, men bedømmeren og biostatistikeren vil bli blindet. Resultatmålsverktøyene for datakvantifisering vil bli brukt d.v.s. Diagnostisk ultralydskanner for å måle lumbal multifidis og transversus abdominis muskeltykkelse, smertetrykkalgometer for å måle smertetrykkfølsomhet og Halo-digitalt inklinometer for å måle bevegelsesområdet til lumbalområdet. Prøvestørrelse på 45 vil bli beregnet ved hjelp av G. power-programvare med 12 % utmattelsesrate. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper (gruppe A, felles mobilisering: gruppe B, myofascial frigjøring: gruppe C, både ledd mobilisering og myofascial frigjøring: felles behandling, oppvarming i 15 minutter). Hver gruppe vil motta 4 behandlinger i løpet av 2 uker på dag 1. dag 4., dag 8. og dag 12. Data vil bli samlet inn på dag 1; Før og etter behandling, dag 4, dag 8, dag 12; etter behandling og etter 1 måned. Data vil bli analysert med SPSS versjon.21.

Studien vil bli utført i Al-Razi Healthcare, Shalamar Hospital og Riphah Rehabilitation Centre, Lahore, Pakistan. Studiets varighet vil være 18 måneder etter godkjenning av synopsis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hafiz Muhammad Waseem Javaid, Phd*
  • Telefonnummer: 03005047143

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Al-Razi Healthcare
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wasim Javaid, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Riphah Rehabilitation Centre
        • Ta kontakt med:
          • Salman Bashir, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Wasim Javaid, PhD
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Shalamar Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Salman Bashir, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Waseem Javaid, PhD*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter mellom 20 og 50 år for uspesifikke korsryggsmerter diagnostisert av forsker i henhold til de uspesifikke korsryggssmerterkriteriene som omfatter anamnese og fysisk undersøkelse. Fysisk undersøkelse bør gjøres i forskjellige stillinger som følger

    • Inspiser ryggen for misdannelser f.eks. bøyer seg fremover
    • Palpere for muskelbeskyttelse, triggerpunkter
    • Lumbal ekskursjon og bevegelsesområde
    • Gangart
    • Hæl- og tågang (manglende evne til å gå på hæler alene eller tær alene betyr betydelig muskelsvakhet) • Hofteleddets bevegelsesområde
    • FABER-test (fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon)
    • Straight Leg Raising Test (SLR)
    • Cross SLR
    • Nevrologisk undersøkelse • Palpere for muskelbeskyttelse, triggerpunkter
    • Femoral Extension Test • Straight Leg Raising Test (SLR)
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter vil bli rekruttert.
  • Pasientdiagnose basert på klinisk vurdering og varighet av smerte.
  • Personer som ikke har mottatt søknad om fysioterapi eller treningsopplegg de siste 3 månedene
  • Pasienter som lider av korsryggsmerter i mindre enn 3 måneder. Alvorlighet av smerte bør være 3 til 7 på NPRS vil bli inkludert i studien.
  • Pasienter fikk ikke smertestillende og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av forrige uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er diagnostisert med systemisk eller muskuloskeletal patologi, f.eks. vaskulogen, viscerogen, nevrogen smerter i korsryggen eller noen tidligere traumer osv.
  • Pasienter som har så alvorlige til ekstreme funn av korsryggsmerter som gjenspeiler pasienten irritabel.
  • Eventuell tidligere kirurgi eller epidural injeksjonsbehandling eller nerveblokkering i lumbosakral regionen.
  • Kvinner som er gravide eller har nylig vært gravide de siste 6 månedene
  • Eventuelle sensoriske eller motoriske underskudd i underekstremitetene.
  • Eventuelle tegn på reg flagg; dvs. svulster, konstitusjonelle symptomer, integumentære problemer, cauda equina-syndromer osv. vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRUPPE A
Felles mobilisering
Annen: Felles mobilisering
Maitland Mobilization GIII og GIV i. PA Sentralt og unilateralt vertebralt trykk ii. Transversalt vertebralt trykk iii. varmepute i 15 minutter
Eksperimentell: GRUPPE B
Myofascial utgivelse
Annen: Myofascial utgivelse

Myofascial release er en praktisk bløtvevsteknikk som letter en strekk inn i den begrensede fascien. Et vedvarende trykk påføres inn i den begrensede vevsbarrieren; etter 90-120 sekunder vil vevet gjennomgå histologiske lengdeendringer, slik at den første frigjøringen kan merkes. Terapeuten vil følge frigjøringen inn i en ny vevsbarriere og holder. Etter noen utgivelser vil vevet bli mykere og mer smidig.

Midtpunktet av Lateral raphae av Thoracolumbarfascia mellom det bakre muskulofascial krysset til Transversus Abdominis vil bli identifisert ved ultralyd. Vertikalt manuelt trykk vil bli brukt på midtpunktet av thoracolumbarfascia i 1 min ii. varmepute i 15 minutter
Eksperimentell: GRUPPE C
Joint Mobilization & Myofascial release
Annen: Felles mobilisering & Myofascial Release

Maitland Mobilization GIII og GIV i. PA Sentralt og unilateralt vertebralt trykk ii. Transversalt vertebralt trykk iii. varmepute i 15 minutter iv. Myofascial release er en praktisk bløtvevsteknikk som letter en strekk inn i den begrensede fascien. Et vedvarende trykk påføres inn i den begrensede vevsbarrieren; etter 90-120 sekunder vil vevet gjennomgå histologiske lengdeendringer, slik at den første frigjøringen kan merkes. Terapeuten vil følge frigjøringen inn i en ny vevsbarriere og holder. Etter noen utgivelser vil vevet bli mykere og mer smidig.

Midtpunktet av Lateral raphae av Thoracolumbarfascia mellom det bakre muskulofascial krysset til Transversus Abdominis vil bli identifisert ved ultralyd. Vertikalt manuelt trykk vil bli brukt på midtpunktet av thoracolumbarfascia i 1 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografi for muskeltykkelse
Tidsramme: 1 måned
Tolking vil bli gjort i henhold til bildene mottatt etter ultralyd. Avlesningene vil bli gjort 1. dag, 4., 8., 12. og etter en måned.
1 måned
Smertetrykk Algometer
Tidsramme: 1 måned
Pai-terskelen vil bli målt ved å bruke smertetrykk-algometer og avlesningene vil bli målt. Avlesningene vil bli gjort 1. dag, 4., 8., 12. og etter en måned.
1 måned
Digitalt inklinometer for bevegelsesområde
Tidsramme: 1 måned

Instrument som brukes for bevegelsesutslag. Avlesningene vil bli gjort 1. dag, 4., 8., 12. og etter en måned.

Normale områder: FLEXION : 0-60, EXTENTION: 0-25, LATERAL FLEXION: 0-25, ROTASJON :0-18
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 måned
0= ingen smerte 10 = verre smerte Avlesningene vil bli gjort 1. dag, 4., 8., 12. og etter en måned.
1 måned
Sit og nå-test
Tidsramme: 1 måned
Utmerket: >34-26 cm God= 34-26 cm Over gjennomsnitt: 32-23 Gjennomsnitt: 29-20 Under gjennomsnitt: 26-17 cm Dårlig: 23-14 cm V dårlig: < 21- <12 cm Avlesninger vil bli gjort 1. dag, 4., 8., 12. og etter en måned.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rec/Lhr/1104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Felles mobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere