Миофасциальный релиз и суставная мобилизационная терапия при неспецифической боли в пояснице
Влияние миофасциального релиза и терапии мобилизации суставов на боль, толщину мышц, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность при неспецифической боли в пояснице
Боль в пояснице является распространенным заболеванием, поражающим многих людей в какой-то момент их жизни. Распространенность неспецифической боли в пояснице (LBP) составляет от 4,2% до 19,6%, что является причиной высоких затрат на лечение, отпусков по болезни и индивидуальных страданий, помимо того, что они являются одной из основных причин обращения людей за медицинской помощью. Распространенность LBP линейно увеличивается с третьего десятилетия жизни до 60 лет, чаще у женщин. ). Пациенты будут проверены исследователем и случайным образом распределены в любую экспериментальную группу. После найма с человеком свяжутся для распределения, чтобы рандомизация была защищена и скрыта. Участники и терапевт, проводящий лечение, не будут ослеплены, но оценщик и специалист по биостатистике будут ослеплены. Будут использоваться инструменты измерения результатов для количественной оценки данных, т.е. Диагностический ультразвуковой сканер для измерения толщины поясничных многораздельных и поперечных мышц живота, альгометр болевого давления для измерения чувствительности к болевому давлению и гало-цифровой инклинометр для измерения диапазона движения поясничной области. Размер выборки 45 будет рассчитан с использованием программного обеспечения G. power с 12 % коэффициент отсева. Пациенты будут случайным образом разделены на 3 группы (группа A, мобилизация суставов: группа B, миофасциальная релаксация: группа C, как мобилизация суставов, так и миофасциальная релаксация: общее лечение, нагревание в течение 15 минут). Каждая группа получит 4 сеанса лечения в течение 2 недель в 1-й день, 4-й день, 8-й день и 12-й день. Данные будут собираться в 1-й день; До и после лечения, 4-й день, 8-й день, 12-й день; после лечения и через 1 мес. Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 21.
Исследование будет проводиться в больнице Al-Razi Healthcare, больнице Shalamar и реабилитационном центре Riphah, Лахор, Пакистан. Продолжительность исследования составит 18 месяцев после утверждения синопсиса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Al-Razi Healthcare
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Riphah Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты в возрасте от 20 до 50 лет с неспецифической болью в пояснице, диагностированной исследователем в соответствии с критериями неспецифической боли в пояснице, включающими анамнез и физикальное обследование. Физикальное обследование следует проводить в разных положениях следующим образом.
- Осмотрите спину на наличие деформаций, т.е. наклоняясь вперед
- Пальпация защитных мышц, триггерных точек
- Поясничная экскурсия и диапазон движений
- Походка
- Ходьба на пятках и носках (невозможность ходить только на пятках или только на пальцах ног свидетельствует о значительной мышечной слабости) • Диапазон движений тазобедренного сустава
- Тест FABER (сгибание, отведение и внешнее вращение)
- Тест на подъем прямой ноги (SLR)
- Кросс зеркальный
- Неврологическое обследование • Пальпация защитных мышц, триггерных точек
- Тест на разгибание бедренной кости • Тест с подъемом прямой ноги (SLR)
- Будут набраны пациенты как мужского, так и женского пола.
- Диагноз пациента основан на клинической оценке и продолжительности боли.
- Люди, которые не получали физиотерапевтические процедуры или режим упражнений в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты, страдающие болями в пояснице менее 3 мес. В исследование будет включена интенсивность боли от 3 до 7 по шкале NPRS.
- Больные не получали анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов в течение предшествующей 1 недели.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых уже диагностирована какая-либо системная патология или патология опорно-двигательного аппарата, например. васкулогенная, висцерогенная, нейрогенная боль в пояснице или любая недавняя травма в анамнезе и т. д.
- Пациенты, имеющие как сильные, так и крайние проявления боли в пояснице, отражающие раздражительность пациента.
- Любая предыдущая операция или эпидуральная инъекция или блокада нерва в пояснично-крестцовом отделе.
- Беременные женщины или любая недавняя беременность за последние 6 месяцев
- Любой сенсорный или двигательный дефицит в нижних конечностях.
- Любые признаки рег-флагов; то есть опухоли, конституциональные симптомы, проблемы с покровами, синдромы конского хвоста и т. д. будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА А
Совместная мобилизация
|
Maitland Mobilization GIII и GIV i. PA Центральное и одностороннее давление на позвонки ii. Поперечное давление на позвонки iii.
грелка на 15 минут
|
|
Экспериментальный: ГРУППА Б
Миофасциальный релиз
|
Миофасциальный релиз — это ручная техника мягких тканей, которая облегчает растяжение ограниченной фасции. К ограниченному тканевому барьеру прикладывается постоянное давление; через 90-120 секунд ткань подвергнется гистологическим изменениям длины, что позволит почувствовать первое высвобождение. Терапевт проследит за выходом в новый тканевый барьер и удержит. После нескольких релизов ткань станет более мягкой и податливой. Средняя точка латеральных швов пояснично-грудной фасции между задним мышечно-фасциальным соединением поперечной мышцы живота определяется с помощью УЗИ. Вертикальное ручное давление будет оказываться на среднюю точку пояснично-грудной фасции в течение 1 мин. ii. грелка на 15 минут |
|
Экспериментальный: ГРУППА С
Совместная мобилизация и миофасциальный релиз
|
Maitland Mobilization GIII и GIV i. PA Центральное и одностороннее давление на позвонки ii. Поперечное давление на позвонки iii. грелка на 15 минут iv. Миофасциальный релиз — это ручная техника мягких тканей, которая облегчает растяжение ограниченной фасции. К ограниченному тканевому барьеру прикладывается постоянное давление; через 90-120 секунд ткань подвергнется гистологическим изменениям длины, что позволит почувствовать первое высвобождение. Терапевт проследит за выходом в новый тканевый барьер и удержит. После нескольких релизов ткань станет более мягкой и податливой. Средняя точка латеральных швов пояснично-грудной фасции между задним мышечно-фасциальным соединением поперечной мышцы живота определяется с помощью УЗИ. Вертикальное ручное давление будет оказываться на среднюю точку грудопоясничной фасции в течение 1 мин. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ для толщины мышц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Интерпретация будет сделана в соответствии с изображениями, полученными после УЗИ.
Чтения будут проводиться в 1-й, 4-й, 8-й, 12-й день и через месяц.
|
1 месяц
|
|
Алгометр болевого давления
Временное ограничение: 1 месяц
|
Порог Пай будет измеряться с помощью альгометра болевого давления, и показания будут измерены. Показания будут сделаны в 1-й день, 4-й, 8-й, 12-й и через один месяц.
|
1 месяц
|
|
Цифровой инклинометр для диапазона движения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Прибор, используемый для определения диапазона движений. Показания будут выполняться в 1-й, 4-й, 8-й, 12-й день и через один месяц. Нормальные диапазоны: Сгибание: 0-60, Разгибание: 0-25, БОКОВОЕ Сгибание: 0-25, ВРАЩЕНИЕ: 0-18 |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 1 месяц
|
0=нет боли 10=сильнее боли Показания будут проводиться в 1-й, 4-й, 8-й, 12-й день и через один месяц.
|
1 месяц
|
|
Сядьте и дотянитесь тест
Временное ограничение: 1 месяц
|
Отличное: >34-26 см Хорошее= 34-26 см Выше среднего: 32-23 Среднее: 29-20 Ниже среднего: 26-17 см Плохое: 23-14 см Плохое: <21-<12 см Показания будут сделаны 1-й день, 4-й, 8-й, 12-й и через месяц.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
- Главный следователь: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
- Главный следователь: Hafiz Muhammad Waseem Javaid, PhD*, Riphah International University
- Главный следователь: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Liao ZT, Pan YF, Huang JL, Huang F, Chi WJ, Zhang KX, Lin ZM, Wu YQ, He WZ, Wu J, Xie XJ, Huang JX, Wei QJ, Li TW, Wu Z, Yu BY, Gu JR. An epidemiological survey of low back pain and axial spondyloarthritis in a Chinese Han population. Scand J Rheumatol. 2009 Nov-Dec;38(6):455-9. doi: 10.3109/03009740902978085.
- Olafsson G, Jonsson E, Fritzell P, Hägg O, Borgström F. Cost of low back pain: results from a national register study in Sweden. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2875-2881. doi: 10.1007/s00586-018-5742-6. Epub 2018 Aug 28.
- Johannes CB, Le TK, Zhou X, Johnston JA, Dworkin RH. The prevalence of chronic pain in United States adults: results of an Internet-based survey. J Pain. 2010 Nov;11(11):1230-9. doi: 10.1016/j.jpain.2010.07.002. Epub 2010 Aug 25.
- Meucci RD, Fassa AG, Paniz VM, Silva MC, Wegman DH. Increase of chronic low back pain prevalence in a medium-sized city of southern Brazil. BMC Musculoskelet Disord. 2013 May 1;14:155. doi: 10.1186/1471-2474-14-155.
- Heneweer H, Staes F, Aufdemkampe G, van Rijn M, Vanhees L. Physical activity and low back pain: a systematic review of recent literature. Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):826-45. doi: 10.1007/s00586-010-1680-7. Epub 2011 Jan 9. Review.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/Lhr/1104 Waseem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .