Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myofascial frisättning och ledmobiliseringsterapi vid icke-specifik ländryggssmärta

31 maj 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av myofascial frisättning och ledmobiliseringsterapi på smärta, muskeltjocklek, rörelseomfång och funktionshinder vid icke-specifik ländryggssmärta

Ländryggssmärta är ett vanligt tillstånd som drabbar många individer någon gång i livet. Prevalensen av icke-specifik ländryggssmärta (LBP) är mellan 4,2 % och 19,6 %, vilket är ansvarigt för höga behandlingskostnader, sjukskrivningar och individer lidande, förutom att vara en av de främsta anledningarna till att människor söker sjukvård. LBP-prevalensen ökar linjärt från det tredje decenniet av livet och fram till 60-årsåldern, och är vanligare hos kvinnor. Denna studie kommer att vara en prospektiv, parallell, dubbelblind, randomiserad, interventionell klinisk studie (som jämför Myofascial Release och Joint Mobilization terapi ). Patienterna kommer att screenas av forskare och slumpmässigt fördelas i någon av de experimentella grupperna. Efter rekrytering kommer personen att kontaktas för tilldelning så att randomisering säkras och döljs. Deltagarna och terapeuten som ger behandling kommer inte att bli blinda men bedömaren och biostatistikern kommer att bli blinda. Utfallsmåttsverktygen för datakvantifiering kommer att användas d.v.s. Diagnostisk ultraljudsskanner för att mäta lumbal multifidis och transversus abdominis muskeltjocklek, smärttrycksalgometer för att mäta smärttryckskänslighet och Halo-digital lutningsmätare för att mäta rörelseomfånget i ländryggen. Provstorleken 45 kommer att beräknas med G. power-programvara med 12 % förslitningsgrad. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i 3 grupper (Grupp A, Gemensam mobilisering: Grupp B, Myofascial frisättning: Grupp C, både ledmobilisering och myofascial frisättning: Vanlig behandling, Uppvärmning i 15 minuter). Varje grupp kommer att få 4 behandlingssessioner under 2 veckors period på dag 1 dag 4, dag 8 och dag 12. Data kommer att samlas in på dag 1; Före och efterbehandling, dag 4, dag 8, dag 12; efter behandling och efter 1 månad. Data kommer att analyseras med SPSS version.21.

Studien kommer att genomföras i Al-Razi Healthcare, Shalamar Hospital och Riphah Rehabilitation Centre, Lahore, Pakistan. Studietiden kommer att vara 18 månader efter godkännandet av synopsis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hafiz Muhammad Waseem Javaid, Phd*
  • Telefonnummer: 03005047143

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Al-Razi Healthcare
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wasim Javaid, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrytering
        • Riphah Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
          • Salman Bashir, PhD
        • Huvudutredare:
          • Wasim Javaid, PhD
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrytering
        • Shalamar Hospital
        • Kontakt:
          • Salman Bashir, PhD
        • Huvudutredare:
          • Waseem Javaid, PhD*

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter i åldrarna 20 till 50 år för ospecifik ländryggssmärta diagnostiserad av forskare enligt de ospecifika kriterierna för ländryggssmärta som omfattar historia och fysisk undersökning. Fysisk undersökning bör göras i olika positioner enligt följande

    • Inspektera ryggen för missbildningar t.ex. böjer sig framåt
    • Palpera för muskelskydd, triggerpunkter
    • Lumbal exkursion och rörelseomfång
    • Gång
    • Häl- och tågång (Oförmåga att gå på enbart hälar eller bara tår betyder betydande muskelsvaghet) • Höftledens rörelseomfång
    • FABER-test (böjning, abduktion och extern rotation)
    • Raka benhöjningstest (SLR)
    • Cross SLR
    • Neurologisk undersökning • Palpera för muskelskydd, triggerpunkter
    • Test av lårbensförlängning • Rak benhöjningstest (SLR)
  • Både manliga och kvinnliga patienter kommer att rekryteras.
  • Patientdiagnos baserad på klinisk bedömning och smärtans varaktighet.
  • Personer som inte har fått sjukgymnastik eller träningsprogram under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som lider av ländryggssmärta i mindre än 3 månader. Svårighetsgraden av smärta bör vara 3 till 7 på NPRS kommer att inkluderas i studien.
  • Patienterna fick inte analgetika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under föregående 1 vecka.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan diagnostiserats med någon systemisk eller muskuloskeletal patologi, t.ex. vaskulogen, viscerogen, neurogen Ländryggssmärta eller någon historia av något nyligen trauma etc.
  • Patienter som har lika svåra till extrema fynd av ländryggssmärta som återspeglar patienten irriterad.
  • Eventuell tidigare operation eller epidural injektionsbehandling eller nervblockad i lumbosakralregionen.
  • Kvinnor som är gravida eller någon nyligen graviditet under de senaste 6 månaderna
  • Eventuellt sensoriskt eller motoriskt underskott i de nedre extremiteterna.
  • Eventuella tecken på reg flaggor; tumörer, konstitutionella symtom, integumentära problem, cauda equina-syndrom etc. kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GRUPP A
Gemensam mobilisering
Övrig: Gemensam mobilisering
Maitland Mobilization GIII och GIV i. PA Centralt och unilateralt vertebralt tryck ii. Transversalt vertebralt tryck iii. värmedyna i 15 minuter
Experimentell: GRUPP B
Myofascial release
Övrig: Myofascial release

Myofascial release är en praktisk mjukdelsteknik som underlättar en sträckning in i den begränsade fascian. Ett ihållande tryck appliceras i den begränsade vävnadsbarriären; efter 90-120 sekunder kommer vävnaden att genomgå histologiska längdförändringar vilket gör att den första frisättningen kan kännas. Terapeuten kommer att följa frisättningen in i en ny vävnadsbarriär och håller. Efter några släpp blir vävnaden mjukare och mer följsam.

Mittpunkten av den laterala raphae av Thoracolumbarfascia mellan den bakre muskulofasciala korsningen av Transversus Abdominis kommer att identifieras med ultraljud. Vertikalt manuellt tryck kommer att appliceras på mittpunkten av thoracolumbarfascia under 1 min ii. värmedyna i 15 minuter
Experimentell: GRUPP C
Joint Mobilization & Myofascial release
Övrig: Gemensam mobilisering & Myofascial Release

Maitland Mobilization GIII och GIV i. PA Centralt och unilateralt vertebralt tryck ii. Transversalt vertebralt tryck iii. värmedyna i 15 minuter iv. Myofascial release är en praktisk mjukdelsteknik som underlättar en sträckning in i den begränsade fascian. Ett ihållande tryck appliceras i den begränsade vävnadsbarriären; efter 90-120 sekunder kommer vävnaden att genomgå histologiska längdförändringar vilket gör att den första frisättningen kan kännas. Terapeuten kommer att följa frisättningen in i en ny vävnadsbarriär och håller. Efter några släpp blir vävnaden mjukare och mer följsam.

Mittpunkten av den laterala raphae av Thoracolumbarfascia mellan den bakre muskulofasciala korsningen av Transversus Abdominis kommer att identifieras med ultraljud. Vertikalt manuellt tryck kommer att appliceras på mittpunkten av thoracolumbarfascia under 1 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljud för muskeltjocklek
Tidsram: 1 månad
Tolkning kommer att göras enligt de bilder som tas emot efter ultraljud. Avläsningar kommer att göras 1:a dagen, 4:e, 8:e, 12:e och efter en månad.
1 månad
Smärttrycksalgoritm
Tidsram: 1 månad
Pai-tröskeln kommer att mätas genom att applicera en smärttrycksalgometer och avläsningar kommer att mätas. Avläsningar kommer att göras 1:a dagen, 4:e, 8:e, 12:e och efter en månad.
1 månad
Digital lutningsmätare för rörelseomfång
Tidsram: 1 månad

Instrument som används för rörelseomfång. Avläsningar kommer att göras 1:a dagen, 4:e, 8:e, 12:e och efter en månad.

Normala intervall: FLEXION: 0-60, FÖRLÄNGNING: 0-25, SIDA FLEXION: 0-25, ROTATION: 0-18
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: 1 månad
0= ingen smärta 10 = värre smärta Avläsningar kommer att göras första dagen, 4:e, 8:e, 12:e och efter en månad.
1 månad
Sit and Reach-test
Tidsram: 1 månad
Utmärkt: >34-26 cm Bra= 34-26 cm Över medel: 32-23 Medel: 29-20 Under medel: 26-17 cm Dålig: 23-14 cm V dålig: < 21- <12 cm Avläsningar kommer att göras 1:a dagen, 4:e, 8:e, 12:e och efter en månad.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rec/Lhr/1104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Gemensam mobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera