- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04860726
비특이적 요통에서 근막이완 및 관절가동치료
비특이적 요통에서 근막이완 및 관절가동치료가 통증, 근육두께, 운동범위 및 기능장애에 미치는 영향
요통은 삶의 어느 시점에서 많은 사람들에게 영향을 미치는 흔한 상태입니다. 비특이 요통(LBP)의 유병률은 4.2%에서 19.6% 사이이며, 이는 높은 치료비, 병가 및 개인에 대한 책임이 있습니다. 고통은 사람들이 의료 서비스를 찾는 주요 이유 중 하나입니다. 요통 유병률은 인생의 30대부터 60세까지 선형적으로 증가하며 여성에서 더 많이 발생합니다. 이 시험은 전향적, 병렬, 이중 맹검, 무작위, 중재적 임상 시험(근막 이완 및 관절 가동 요법 비교)이 될 것입니다. ). 환자는 연구원에 의해 스크리닝되고 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 모집 후에는 무작위 배정을 확보하고 숨길 수 있도록 배정을 위해 연락을 드릴 것입니다. 치료를 제공하는 참가자와 치료사는 눈이 멀지 않지만 평가자와 생물 통계학자는 눈이 멀게 됩니다. 데이터 정량화를 위한 결과 측정 도구가 사용됩니다. 요추 다열근 및 복횡근 두께를 측정하기 위한 진단용 초음파 스캐너, 통증 압력 민감도를 측정하기 위한 통증 압각계 및 요추 부위의 운동 범위를 측정하기 위한 Halo-디지털 경사계. 샘플 크기 45는 G. power 소프트웨어를 12 % 감소율. 환자는 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다(그룹 A, 관절 가동술: 그룹 B, 근막 이완: 그룹 C, 관절 가동 및 근막 이완 모두: 공통 치료, 15분 가열). 각 그룹은 1일차 4일차, 8일차 및 12일차에 2주 동안 4회 치료를 받게 됩니다. 데이터는 1일차에 수집됩니다. 치료 전 및 후, 4일차, 8일차, 12일차; 치료 후 1개월 후. 데이터는 SPSS 버전 21로 분석됩니다.
연구는 Al-Razi Healthcare, Shalamar 병원 및 파키스탄 라호르의 Riphah 재활 센터에서 수행됩니다. 연구 기간은 시놉시스 승인 후 18개월입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Salman Bashir, PhD
- 전화번호: 00923334497959
- 이메일: salman.bashir@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Hafiz Muhammad Waseem Javaid, Phd*
- 전화번호: 03005047143
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Al-Razi Healthcare
-
연락하다:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- 전화번호: 00923334497959
- 이메일: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Wasim Javaid, PhD*
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Riphah Rehabilitation Centre
-
연락하다:
- Salman Bashir, PhD
-
수석 연구원:
- Wasim Javaid, PhD
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Shalamar Hospital
-
연락하다:
- Salman Bashir, PhD
-
수석 연구원:
- Waseem Javaid, PhD*
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 병력 및 신체검사로 구성된 비특이성 요통 기준에 따라 연구자가 진단한 비특이성 요통으로 진단된 20세 이상 50세 미만의 환자. 신체 검사는 다음과 같이 다른 자세로 실시해야 합니다.
- 기형이 있는지 뒷면을 검사합니다. 몸을 굽히다
- 근육 보호를 위한 촉진, 트리거 포인트
- 요추 운동 및 운동 범위
- 보조
- 발뒤꿈치와 발끝으로 걷기(발뒤꿈치로만 걸을 수 없거나 발가락만으로 걸을 수 없다는 것은 심각한 근육 약화를 나타냅니다) • 고관절 운동 범위
- FABER 테스트(굴곡, 외전 및 외회전)
- 다리 펴기 테스트(SLR)
- 크로스 SLR
- 신경학적 검사 • 근육 보호를 위한 촉진, 통증유발점
- 대퇴골 신전 검사 • 다리 펴기 검사(SLR)
- 남성 및 여성 환자 모두 모집합니다.
- 임상 평가 및 통증 기간을 기반으로 환자 진단.
- 최근 3개월간 물리치료 또는 운동요법을 받지 않은 자
- 요통이 3개월 미만인 환자. 통증의 심각도는 연구에 포함될 NPRS에서 3에서 7이어야 합니다.
- 이전 1주 동안 진통제 및 비스테로이드성 항염증제를 투여받지 않은 환자.
제외 기준:
- 전신 또는 근골격계 병리로 이미 진단받은 환자. 혈관성, 내장성, 신경성 요통 또는 최근 외상의 병력 등
- 환자가 짜증을 내는 것을 반영하는 요통의 중증에서 극심한 소견을 보이는 환자.
- 요천추 부위의 이전 수술 또는 경막외 주사 치료 또는 신경 차단.
- 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 최근 임신한 여성
- 하지의 모든 감각 또는 운동 장애.
- reg 플래그의 모든 징후; 즉, 종양, 체질 증상, 외피 문제, 마미 증후군 등은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 A
공동 동원
|
Maitland 동원 GIII 및 GIV i. PA 중앙 및 편측 척추 압력 ii.횡 척추 압력 iii.
15분 동안 가열 패드
|
실험적: 그룹 B
근막 방출
|
근막 이완은 제한된 근막으로의 스트레칭을 용이하게 하는 실습 연조직 기술입니다. 제한된 조직 장벽에 지속적인 압력이 가해집니다. 90-120초 후에 조직은 첫 번째 방출이 느껴지도록 조직학적 길이 변화를 겪게 됩니다. 치료사는 새로운 조직 장벽으로의 방출을 따라 잡고 유지합니다. 몇 번 방출하면 조직이 더 부드럽고 유연해집니다. 초음파로 복횡근의 후근근막 접합부 사이의 흉요근막 외측 요철의 중간점을 확인합니다. 1분 동안 흉요근막의 중간 지점에 수직 수동 압력을 가합니다. ii. 15분 동안 가열 패드 |
실험적: 그룹 C
공동 동원 및 근막 이완
|
Maitland 동원 GIII 및 GIV i. PA 중앙 및 편측 척추 압력 ii.횡 척추 압력 iii. 15분 동안 가열 패드 iv. 근막 이완은 제한된 근막으로의 스트레칭을 용이하게 하는 실습 연조직 기술입니다. 제한된 조직 장벽에 지속적인 압력이 가해집니다. 90-120초 후에 조직은 첫 번째 방출이 느껴지도록 조직학적 길이 변화를 겪게 됩니다. 치료사는 새로운 조직 장벽으로의 방출을 따라 잡고 유지합니다. 몇 번 방출하면 조직이 더 부드럽고 유연해집니다. 초음파로 복횡근의 후근근막 접합부 사이의 흉요근막 외측 요철의 중간점을 확인합니다. 1분 동안 흉요근막의 중간 지점에 수직 수동 압력을 가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근육 두께에 대한 초음파 검사
기간: 1 개월
|
초음파 촬영 후 받은 이미지에 따라 해석이 이루어집니다.
판독은 1일째, 4일째, 8일째, 12일째, 그리고 한 달 후에 수행됩니다.
|
1 개월
|
통증 압력 알고리즘
기간: 1 개월
|
통증 압력 알고리즘을 적용하여 파이 역치를 측정하고 판독값을 측정합니다. 판독값은 1일, 4일, 8일, 12일 및 한 달 후에 수행됩니다.
|
1 개월
|
동작 범위를 위한 디지털 경사계
기간: 1 개월
|
가동 범위에 사용되는 기구. 판독은 1일, 4일, 8일, 12일 및 한 달 후에 수행됩니다. 정상 범위: 굴곡: 0-60, 확장: 0-25, 측면 굴곡: 0-25, 회전: 0-18 |
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
숫자 통증 등급 척도
기간: 1 개월
|
0= 통증 없음 10 = 더 심한 통증 수치는 1일, 4일, 8일, 12일 및 한 달 후에 수행됩니다.
|
1 개월
|
앉기 및 도달 테스트
기간: 1 개월
|
훌륭함: >34-26 cm 양호= 34-26 cm 평균 이상: 32-23 평균: 29-20 평균 이하: 26-17 cm 나쁨: 23-14 cm V 나쁨: < 21- <12 cm 판독이 수행됩니다. 1일째, 4일째, 8일째, 12일째, 그리고 한 달 후.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Liao ZT, Pan YF, Huang JL, Huang F, Chi WJ, Zhang KX, Lin ZM, Wu YQ, He WZ, Wu J, Xie XJ, Huang JX, Wei QJ, Li TW, Wu Z, Yu BY, Gu JR. An epidemiological survey of low back pain and axial spondyloarthritis in a Chinese Han population. Scand J Rheumatol. 2009 Nov-Dec;38(6):455-9. doi: 10.3109/03009740902978085.
- Olafsson G, Jonsson E, Fritzell P, Hägg O, Borgström F. Cost of low back pain: results from a national register study in Sweden. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2875-2881. doi: 10.1007/s00586-018-5742-6. Epub 2018 Aug 28.
- Johannes CB, Le TK, Zhou X, Johnston JA, Dworkin RH. The prevalence of chronic pain in United States adults: results of an Internet-based survey. J Pain. 2010 Nov;11(11):1230-9. doi: 10.1016/j.jpain.2010.07.002. Epub 2010 Aug 25.
- Meucci RD, Fassa AG, Paniz VM, Silva MC, Wegman DH. Increase of chronic low back pain prevalence in a medium-sized city of southern Brazil. BMC Musculoskelet Disord. 2013 May 1;14:155. doi: 10.1186/1471-2474-14-155.
- Heneweer H, Staes F, Aufdemkampe G, van Rijn M, Vanhees L. Physical activity and low back pain: a systematic review of recent literature. Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):826-45. doi: 10.1007/s00586-010-1680-7. Epub 2011 Jan 9. Review.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
공동 동원에 대한 임상 시험
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan Carlos모병
-
Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절
-
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
-
Vanderbilt University종료됨