Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego i mobilizacji stawów w nieswoistym bólu krzyża

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego i terapii mobilizacji stawów na ból, grubość mięśni, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w niespecyficznym bólu krzyża

Ból krzyża jest częstym schorzeniem dotykającym wiele osób w pewnym momencie ich życia. Częstość występowania niespecyficznego bólu krzyża (LBP) wynosi od 4,2% do 19,6%, co odpowiada za wysokie koszty leczenia, zwolnienia chorobowe i indywidualne cierpienia, oprócz tego, że jest jednym z głównych powodów, dla których ludzie szukają usług opieki zdrowotnej. Częstość występowania LBP wzrasta liniowo od trzeciej dekady życia aż do 60 roku życia, przy czym częściej występuje u kobiet. To badanie będzie prospektywnym, równoległym, randomizowanym, interwencyjnym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą (porównującym terapię uwalniania mięśniowo-powięziowego i mobilizacji stawów) ). Pacjenci zostaną przebadani przez badacza i losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych. Po rekrutacji skontaktujemy się z osobą w celu przydziału, aby randomizacja została zabezpieczona i ukryta. Uczestnicy i terapeuta prowadzący leczenie nie zostaną zaślepieni, ale osoba oceniająca i biostatystyk zostaną zaślepieni. Wykorzystane zostaną narzędzia pomiaru wyników do kwantyfikacji danych, tj. Ultrasonograf diagnostyczny do pomiaru grubości mięśnia wielodzielnego i poprzecznego brzucha, algometr bólu do pomiaru wrażliwości na ból i inklinometr Halo-cyfrowy do pomiaru zakresu ruchu w okolicy lędźwiowej. Wielkość próbki 45 zostanie obliczona przy użyciu oprogramowania G. power z 12 % stopień ścieralności. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup (grupa A, mobilizacja stawów: grupa B, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe: grupa C, zarówno mobilizacja stawów, jak i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe: wspólne leczenie, ogrzewanie przez 15 minut). Każda grupa otrzyma 4 sesje leczenia w okresie 2 tygodni w dniu 1, dniu 4, dniu 8 i dniu 12. Dane zostaną zebrane w dniu 1; Przed i po leczeniu, dzień 4, dzień 8, dzień 12; po leczeniu i po 1 miesiącu. Dane będą analizowane za pomocą SPSS w wersji 21.

Badanie zostanie przeprowadzone w Al-Razi Healthcare, Shalamar Hospital i Riphah Rehabilitation Centre, Lahore, Pakistan. Czas trwania badania wyniesie 18 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Al-Razi Healthcare
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat z niespecyficznym bólem krzyża zdiagnozowanym przez badacza na podstawie kryteriów nieswoistego bólu krzyża obejmujących wywiad i badanie fizykalne. Badanie fizykalne należy przeprowadzić w różnych pozycjach w następujący sposób

    • Sprawdź plecy pod kątem deformacji, np. pochylony do przodu
    • Palpacja do ochrony mięśni, punkty spustowe
    • Wypad lędźwiowy i zakres ruchu
    • Chód
    • Chodzenie na palcach i piętach (niemożność chodzenia tylko na piętach lub samych palcach oznacza znaczne osłabienie mięśni) • Zakres ruchu stawu biodrowego
    • Test FABER (zgięcie, odwiedzenie i rotacja zewnętrzna)
    • Test prostowania nóg (SLR)
    • Krzyżowa lustrzanka
    • Badanie neurologiczne • Badanie palpacyjne pod kątem ochrony mięśni, punktów spustowych
    • Test wyprostu kości udowej • Test podnoszenia prostej nogi (SLR)
  • Rekrutowani będą zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
  • Diagnoza pacjenta na podstawie oceny klinicznej i czasu trwania bólu.
  • Osoby, które nie otrzymały wniosku o fizjoterapię lub schematu ćwiczeń przez ostatnie 3 miesiące
  • Pacjenci cierpiący na ból krzyża krócej niż 3 miesiące. Nasilenie bólu powinno wynosić od 3 do 7 w skali NPRS, które zostanie uwzględnione w badaniu.
  • Pacjenci nie otrzymywali leków przeciwbólowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych przez poprzedni 1 tydzień.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną już jakąkolwiek patologią układową lub układu mięśniowo-szkieletowego, np. naczyniopochodny, wiscerogenny, neurogenny Ból krzyża lub dowolna historia niedawnych urazów itp.
  • Pacjenci z ostrymi lub ekstremalnymi objawami bólu krzyża, odzwierciedlającymi drażliwość pacjenta.
  • Jakakolwiek wcześniejsza operacja lub leczenie iniekcji zewnątrzoponowej lub blokada nerwu w okolicy lędźwiowo-krzyżowej.
  • Kobiety w ciąży lub niedawna ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wszelkie deficyty czuciowe lub ruchowe w kończynach dolnych.
  • Wszelkie oznaki flag reg; tj. guzy, objawy ogólnoustrojowe, problemy z powłokami, zespoły ogona końskiego itp. zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA A
Wspólna mobilizacja
Inny: Wspólna mobilizacja
Mobilizacja Maitlanda GIII i GIV i. PA Centralne i jednostronne ciśnienie kręgowe ii. Poprzeczne ciśnienie kręgowe iii. poduszka grzewcza na 15 minut
Eksperymentalny: GRUPA B
Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Inny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe

Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to praktyczna technika dotycząca tkanek miękkich, która ułatwia rozciąganie ograniczonej powięzi. Podtrzymywany nacisk jest przykładany do ograniczonej bariery tkankowej; po 90-120 sekundach tkanka ulegnie histologicznym zmianom długości, co pozwoli wyczuć pierwsze uwolnienie. Terapeuta będzie podążał za uwolnieniem do nowej bariery tkankowej i trzyma. Po kilku puszczeniach tkanka stanie się bardziej miękka i elastyczna.

Środkowy punkt bocznego szwu powięzi piersiowo-lędźwiowej między tylnym połączeniem mięśniowo-powięziowym mięśnia poprzecznego brzucha zostanie zidentyfikowany za pomocą ultrasonografii. Pionowy nacisk ręczny zostanie zastosowany w środkowym punkcie powięzi piersiowo-lędźwiowej przez 1 min ii. poduszka grzewcza na 15 minut
Eksperymentalny: GRUPA C
Mobilizacja stawów i uwalnianie mięśniowo-powięziowe
Inny: Mobilizacja stawów i uwalnianie mięśniowo-powięziowe

Mobilizacja Maitlanda GIII i GIV i. PA Centralne i jednostronne ciśnienie kręgowe ii. Poprzeczne ciśnienie kręgowe iii. poduszka grzewcza przez 15 minut iv. Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to praktyczna technika dotycząca tkanek miękkich, która ułatwia rozciąganie ograniczonej powięzi. Podtrzymywany nacisk jest przykładany do ograniczonej bariery tkankowej; po 90-120 sekundach tkanka ulegnie histologicznym zmianom długości, co pozwoli wyczuć pierwsze uwolnienie. Terapeuta będzie podążał za uwolnieniem do nowej bariery tkankowej i trzyma. Po kilku puszczeniach tkanka stanie się bardziej miękka i elastyczna.

Środkowy punkt bocznego szwu powięzi piersiowo-lędźwiowej między tylnym połączeniem mięśniowo-powięziowym mięśnia poprzecznego brzucha zostanie zidentyfikowany za pomocą ultrasonografii. Pionowy nacisk ręczny zostanie zastosowany w środkowym punkcie powięzi piersiowo-lędźwiowej przez 1 minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia dla grubości mięśni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Interpretacja zostanie przeprowadzona na podstawie obrazów otrzymanych po badaniu ultrasonograficznym. Odczyty będą wykonywane 1 dnia, 4, 8, 12 i po miesiącu.
1 miesiąc
Algometr ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Próg Pai zostanie zmierzony za pomocą algometru ciśnienia bólu i odczyty zostaną zmierzone. Odczyty zostaną wykonane 1. dnia, 4., 8., 12. i po miesiącu.
1 miesiąc
Cyfrowy inklinometr dla zakresu ruchu
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Instrument używany do pomiaru zakresu ruchu. Odczyty będą wykonywane 1. dnia, 4., 8., 12. i po miesiącu.

Normalne zakresy: ZGIĘCIE: 0-60, ROZSZERZENIE: 0-25, ZGIĘCIE BOCZNE: 0-25, OBRÓT: 0-18
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
0 = brak bólu 10 = silniejszy ból Odczyty zostaną wykonane pierwszego dnia, czwartego, ósmego, dwunastego i po miesiącu.
1 miesiąc
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Doskonała: >34-26 cm Dobra= 34-26 cm Powyżej średniej: 32-23 Średnia: 29-20 Poniżej średniej: 26-17 cm Słaba: 23-14 cm V słaba: < 21- <12 cm Odczyty zostaną wykonane 1 dzień, 4, 8, 12 i po miesiącu.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
  • Główny śledczy: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • Główny śledczy: Hafiz Muhammad Waseem Javaid, PhD*, Riphah International University
  • Główny śledczy: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rec/Lhr/1104 Waseem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Wspólna mobilizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj